- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428760
Zusammenhang zwischen der präoperativen subkutanen Trochanterfettdicke und dem postoperativen Infektionsrisiko
Die Auswirkung der präoperativen Dicke des subkutanen Trochanterfetts und der Dicke des Trochanterweichgewebes auf das postoperative Infektionsrisiko bei Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik wegen einer Schenkelhalsfraktur unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist ein wachsendes Problem für Gesundheitssysteme und orthopädische Chirurgen. 29 % der erwachsenen Bevölkerung im Vereinigten Königreich und 40 % in den USA sind von Fettleibigkeit betroffen. Das im Gesundheitswesen am häufigsten verwendete Maß für Fettleibigkeit ist der Body-Mass-Index (BMI). Die Weltgesundheitsorganisation definiert Fettleibigkeit als einen BMI ≥ 30 kg/m2. Ein Großteil der Endoprothetik-Literatur konzentriert sich auch auf die Verwendung des BMI als Maß für Fettleibigkeit.
BMI-definiertes Fettleibigkeit ist mit einem erhöhten Risiko perioperativer Komplikationen (einschließlich Infektionen und Luxationen) bei totaler Hüftendoprothetik verbunden. Es hat sich auch gezeigt, dass sich die Anästhesiezeit, die Operationszeit und die Länge des Krankenhausaufenthalts mit zunehmendem BMI bei adipösen Patienten allmählich verlängern.
Der BMI ist ein unvollkommenes Maß, da er Alter, Geschlecht, Rasse, Fettverteilung oder Muskelmasse nicht berücksichtigt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die subkutane Fetttiefe (FD) ein unabhängiger Risikofaktor für Wundinfektionen bei Operationen an der Hals- und Lendenwirbelsäule sowie nach Laparotomie ist. Es ist nicht bekannt, ob eine erhöhte subkutane Fett- und Weichteilmasse mit einem erhöhten Komplikationsrisiko nach einer Endoprothetik bei Schenkelhalsfrakturen verbunden ist.
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die präoperative Messung des subkutanen Fettgewebes mittels Röntgen und Computertomographie (CT) und der Muskeldicke im Gluteus medius/minus, Gluteus maximus, vorderen und medialen Kompartimenten mittels Computertomographie (CT) bei Schenkelhalsfrakturen erfolgt korrelieren mit den Infektionsraten bei der postoperativen Nachuntersuchung.
Hypothese: Bei Patienten mit hohem Body-Mass-Index (BMI) und Schenkelhalsfrakturen gehen die Forscher davon aus, dass der Zusammenhang zwischen erhöhtem subkutanem Fettgewebe auf Röntgenbildern und CT-Schnitten und Wundinfektionen ebenso wirksam ist wie der Zusammenhang zwischen erhöhter Muskeldicke im Gluteus medius /minimus, großer Gesäßmuskel, vordere und mittlere Kompartimente, gemessen auf CT-Schnitten und Wundinfektion.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre
- Schenkelhalsfrakturen
- Weibliche Patienten
- Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 65 Jahre
- Männliche Patienten
- Patienten mit immunsuppressiven Erkrankungen
- Intertrochantäre Frakturen
- Patienten mit Revisionsoperation
- Pathologische Schenkelhalsfrakturen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von Trochanterfett und Weichgewebe
Zeitfenster: Präoperativ
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Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der peritrochantären Fettdicke und der Parameter des Hüftweichgewebes auf die postoperative Wundinfektion bei Patienten mit Schenkelhalsfraktur zu bewerten. Die Dicke des peritrochantären Fetts wird auf präoperativen Röntgenaufnahmen zusammen mit den Werten von Sourcil zur Hautoberfläche, der Spitze des großen Trochanters zur Hautoberfläche und den lateralen Werten des großen Trochanters zur Hautoberfläche gemessen. Die Beurteilung des Hüftweichgewebes wird anhand der Parameter Gluteus medius/minus, Gluteus maximus und Muskeldicke im vorderen und medialen Kompartiment auf präoperativen CT-Schnitten gemessen. |
Präoperativ
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Wundinfektion
Zeitfenster: Die ersten 3 Monate nach der Operation
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Die Wundinfektion wird mithilfe von Prüfverbänden beurteilt.
Bei der Beurteilung chirurgischer Wundinfektionen wird für jeden Patienten ein ASEPSIS-Score berechnet, um seröses Exsudat, Erythem, eitriges Exsudat und tiefe Gewebetrennung an der Wundstelle zu standardisieren.
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Die ersten 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 1 Monat
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Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS): Bewerten Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, da eine längere LOS mit einem erhöhten Risiko für nosokomiale Infektionen, einschließlich SSIs, verbunden sein kann.
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1 Monat
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Sterblichkeitsrate: Bewerten Sie die Sterblichkeitsraten innerhalb eines definierten Nachbeobachtungszeitraums nach der Operation, da postoperative Infektionen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie älteren Patienten mit Schenkelhalsfrakturen, zu einer erhöhten Mortalität beitragen können. Das Mortalitätsrisiko wird anhand des Charlson-Komorbiditätsindex gemessen. |
6 Monate
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einmal präoperativ gemessen
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Es wurde vermutet, dass ein Zusammenhang zwischen dem Body-Mass-Index und der postoperativen Wundinfektion besteht.
Dieser Index wird in kg/m2 anhand der Größe und des Gewichts des Patienten gemessen.
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Einmal präoperativ gemessen
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Biochemische Scans
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Parameter Leukozyten, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Albumin und CRP werden in routinemäßigen biochemischen Scans ausgewertet
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- ashmehmetonut
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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