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Zusammenhang zwischen der präoperativen subkutanen Trochanterfettdicke und dem postoperativen Infektionsrisiko

20. Mai 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Die Auswirkung der präoperativen Dicke des subkutanen Trochanterfetts und der Dicke des Trochanterweichgewebes auf das postoperative Infektionsrisiko bei Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik wegen einer Schenkelhalsfraktur unterziehen

Die Auswirkung der präoperativen Dicke des subkutanen Trochanterfetts und der Dicke des Trochanterweichgewebes auf das postoperative Infektionsrisiko bei Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik wegen einer Schenkelhalsfraktur unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein wachsendes Problem für Gesundheitssysteme und orthopädische Chirurgen. 29 % der erwachsenen Bevölkerung im Vereinigten Königreich und 40 % in den USA sind von Fettleibigkeit betroffen. Das im Gesundheitswesen am häufigsten verwendete Maß für Fettleibigkeit ist der Body-Mass-Index (BMI). Die Weltgesundheitsorganisation definiert Fettleibigkeit als einen BMI ≥ 30 kg/m2. Ein Großteil der Endoprothetik-Literatur konzentriert sich auch auf die Verwendung des BMI als Maß für Fettleibigkeit.

BMI-definiertes Fettleibigkeit ist mit einem erhöhten Risiko perioperativer Komplikationen (einschließlich Infektionen und Luxationen) bei totaler Hüftendoprothetik verbunden. Es hat sich auch gezeigt, dass sich die Anästhesiezeit, die Operationszeit und die Länge des Krankenhausaufenthalts mit zunehmendem BMI bei adipösen Patienten allmählich verlängern.

Der BMI ist ein unvollkommenes Maß, da er Alter, Geschlecht, Rasse, Fettverteilung oder Muskelmasse nicht berücksichtigt. Frühere Studien haben gezeigt, dass die subkutane Fetttiefe (FD) ein unabhängiger Risikofaktor für Wundinfektionen bei Operationen an der Hals- und Lendenwirbelsäule sowie nach Laparotomie ist. Es ist nicht bekannt, ob eine erhöhte subkutane Fett- und Weichteilmasse mit einem erhöhten Komplikationsrisiko nach einer Endoprothetik bei Schenkelhalsfrakturen verbunden ist.

Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die präoperative Messung des subkutanen Fettgewebes mittels Röntgen und Computertomographie (CT) und der Muskeldicke im Gluteus medius/minus, Gluteus maximus, vorderen und medialen Kompartimenten mittels Computertomographie (CT) bei Schenkelhalsfrakturen erfolgt korrelieren mit den Infektionsraten bei der postoperativen Nachuntersuchung.

Hypothese: Bei Patienten mit hohem Body-Mass-Index (BMI) und Schenkelhalsfrakturen gehen die Forscher davon aus, dass der Zusammenhang zwischen erhöhtem subkutanem Fettgewebe auf Röntgenbildern und CT-Schnitten und Wundinfektionen ebenso wirksam ist wie der Zusammenhang zwischen erhöhter Muskeldicke im Gluteus medius /minimus, großer Gesäßmuskel, vordere und mittlere Kompartimente, gemessen auf CT-Schnitten und Wundinfektion.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen über 65 Jahre, die mit einer Schenkelhalsfraktur in der Vorgeschichte in unser Krankenhaus eingeliefert wurden und sich einer Hemiarthroplastik unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Schenkelhalsfrakturen
  • Weibliche Patienten
  • Patienten, die sich einer Hemiarthroplastik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 65 Jahre
  • Männliche Patienten
  • Patienten mit immunsuppressiven Erkrankungen
  • Intertrochantäre Frakturen
  • Patienten mit Revisionsoperation
  • Pathologische Schenkelhalsfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Trochanterfett und Weichgewebe
Zeitfenster: Präoperativ

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der peritrochantären Fettdicke und der Parameter des Hüftweichgewebes auf die postoperative Wundinfektion bei Patienten mit Schenkelhalsfraktur zu bewerten.

Die Dicke des peritrochantären Fetts wird auf präoperativen Röntgenaufnahmen zusammen mit den Werten von Sourcil zur Hautoberfläche, der Spitze des großen Trochanters zur Hautoberfläche und den lateralen Werten des großen Trochanters zur Hautoberfläche gemessen.

Die Beurteilung des Hüftweichgewebes wird anhand der Parameter Gluteus medius/minus, Gluteus maximus und Muskeldicke im vorderen und medialen Kompartiment auf präoperativen CT-Schnitten gemessen.

Präoperativ
Wundinfektion
Zeitfenster: Die ersten 3 Monate nach der Operation
Die Wundinfektion wird mithilfe von Prüfverbänden beurteilt. Bei der Beurteilung chirurgischer Wundinfektionen wird für jeden Patienten ein ASEPSIS-Score berechnet, um seröses Exsudat, Erythem, eitriges Exsudat und tiefe Gewebetrennung an der Wundstelle zu standardisieren.
Die ersten 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: 1 Monat
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS): Bewerten Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, da eine längere LOS mit einem erhöhten Risiko für nosokomiale Infektionen, einschließlich SSIs, verbunden sein kann.
1 Monat
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 6 Monate

Sterblichkeitsrate: Bewerten Sie die Sterblichkeitsraten innerhalb eines definierten Nachbeobachtungszeitraums nach der Operation, da postoperative Infektionen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie älteren Patienten mit Schenkelhalsfrakturen, zu einer erhöhten Mortalität beitragen können.

Das Mortalitätsrisiko wird anhand des Charlson-Komorbiditätsindex gemessen.

6 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einmal präoperativ gemessen
Es wurde vermutet, dass ein Zusammenhang zwischen dem Body-Mass-Index und der postoperativen Wundinfektion besteht. Dieser Index wird in kg/m2 anhand der Größe und des Gewichts des Patienten gemessen.
Einmal präoperativ gemessen
Biochemische Scans
Zeitfenster: 1 Monat
Die Parameter Leukozyten, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Albumin und CRP werden in routinemäßigen biochemischen Scans ausgewertet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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