- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428760
수술 전 피하 전자부 지방 두께와 수술 후 감염 위험과의 관계
대퇴 경부 골절로 반관절 치환술을 받은 환자의 수술 전 피하 전자부 지방 두께와 전자부 연조직 두께가 수술 후 감염 위험에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비만은 의료 시스템과 정형외과 의사에게 점점 더 큰 문제가 되고 있으며, 영국 성인 인구의 29%, 미국에서는 40%가 비만에 영향을 받고 있습니다. 의료계에서 가장 일반적으로 사용되는 비만 척도는 체질량지수(BMI)이며, 세계보건기구(WHO)는 비만을 BMI ≥ 30kg/m2로 정의합니다. 인공관절 치환술 문헌의 대부분은 비만의 척도로서 BMI를 사용하는 데 초점을 맞췄습니다.
BMI로 정의된 비만은 고관절 전치환술에서 수술 전후 합병증(감염 및 탈구 포함)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 비만 환자의 BMI가 증가함에 따라 마취 시간, 수술 시간 및 입원 기간이 점진적으로 증가하는 것으로 나타났습니다.
BMI는 나이, 성별, 인종, 지방 분포 또는 근육량을 고려하지 않기 때문에 불완전한 측정입니다. 이전 연구에서는 피하 지방 깊이(FD)가 경추 및 요추 수술 및 개복술 후 상처 감염에 대한 독립적인 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 피하 지방 및 연조직 질량의 증가가 대퇴골 경부 골절에 대한 관절성형술 후 합병증의 위험 증가와 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 대퇴 경부 골절에서 수술 전 방사선 촬영과 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 통한 피하 지방 조직의 측정과 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 통한 중/대둔근, 대둔근, 전구 및 내측 구획의 근육 두께를 측정하는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 수술 후 추적관찰 시 감염률과 상관관계가 있습니다.
가설: 대퇴골 경부 골절이 있는 체질량지수(BMI)가 높은 환자의 경우, 연구자들은 방사선 사진 및 CT 단면에서 피하 지방 조직 증가와 상처 감염 사이의 관계가 중둔근 근육 두께 증가 사이의 관계만큼 효과적이라고 생각합니다. /소형, 대둔근, CT 단면 및 상처 감염에서 측정된 전방 및 내측 구획.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 대퇴골 경부 골절
- 여성 환자
- 반관절 치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 남성 환자
- 면역억제 상태의 환자
- 전자간 골절
- 재수술을 받은 환자
- 병리학적 대퇴골 경부 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자지방과 연조직의 효과
기간: 수술 전
|
본 연구의 목적은 대퇴골 경부 골절 환자의 전자주위 지방 두께와 고관절 연조직 지표가 수술 후 창상 감염에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 대퇴전자주위 지방 두께는 피부 표면에서 피부 표면, 대전자 끝에서 피부 표면, 외측 대전자에서 피부 표면까지의 값과 함께 수술 전 방사선 사진에서 측정됩니다. 고관절 연조직 평가는 중둔근/음근, 대둔근, 수술 전 CT 단면의 전방 및 내측 구획 근육 두께의 매개변수를 사용하여 측정됩니다. |
수술 전
|
|
상처 감염
기간: 수술 후 첫 3개월
|
조사관 드레싱을 사용하여 상처 감염을 평가합니다.
수술 상처 감염을 평가할 때, 상처 부위의 장액 삼출물, 홍반, 화농성 삼출물, 심부 조직 분리를 표준화하기 위해 각 환자에 대해 ASEPSIS 점수를 계산합니다.
|
수술 후 첫 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 체류 기간(LOS)
기간: 1개월
|
병원 체류 기간(LOS): 수술 후 입원 기간을 평가하십시오. 장기 LOS는 SSI를 포함한 병원 내 감염 위험 증가와 관련될 수 있습니다.
|
1개월
|
|
사망률
기간: 6 개월
|
사망률: 특히 대퇴골 경부 골절이 있는 노인 환자와 같은 취약한 인구 집단에서 수술 후 감염이 사망률 증가에 기여할 수 있으므로 수술 후 정해진 추적 기간 내의 사망률을 평가합니다. 사망 위험은 Charlson 동반 질병 지수로 측정됩니다. |
6 개월
|
|
체질량 지수
기간: 수술 전 1회 측정
|
체질량지수와 수술 후 상처 감염 사이에는 관계가 있는 것으로 제안되었습니다.
이 지수는 환자의 키와 몸무게를 사용하여 kg/m2 단위로 측정됩니다.
|
수술 전 1회 측정
|
|
생화학 스캔
기간: 1개월
|
WBC, 백혈구, 호중구, 림프구, 알부민, CRP 매개변수는 일상적인 생화학 스캔으로 평가됩니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .