Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen preoperatieve subcutane trochantervetdikte en postoperatief infectierisico

20 mei 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Het effect van preoperatieve subcutane trochantervetdikte en trochanterzachte weefseldikte op het postoperatieve infectierisico bij patiënten die een hemiartroplastiek ondergaan vanwege een femurhalsfractuur

Het effect van de preoperatieve dikte van het subcutane trochantervet en de dikte van het zachte weefsel van de trochanter op het postoperatieve infectierisico bij patiënten die een hemiartroplastiek ondergaan vanwege een femurhalsfractuur

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een groeiend probleem voor gezondheidszorgsystemen en orthopedisch chirurgen, waarbij 29% van de volwassen bevolking in Groot-Brittannië en 40% in de VS last heeft van obesitas. De meest gebruikte maatstaf voor zwaarlijvigheid in de gezondheidszorg is de body mass index (BMI), en de Wereldgezondheidsorganisatie definieert zwaarlijvigheid als een BMI ≥ 30 kg/m2. Een groot deel van de literatuur over artroplastiek is ook gericht op het gebruik van BMI als maatstaf voor obesitas.

BMI-gedefinieerde obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op perioperatieve complicaties (waaronder infectie en dislocatie) bij een totale heupartroplastiek. Er is ook aangetoond dat er een geleidelijke toename is van de anesthesieduur, de operatieduur en de duur van het ziekenhuisverblijf naarmate de BMI toeneemt bij patiënten met obesitas.

BMI is een imperfecte maatstaf omdat er geen rekening wordt gehouden met leeftijd, geslacht, ras, vetverdeling of spiermassa. Eerdere studies hebben aangetoond dat subcutane vetdiepte (FD) een onafhankelijke risicofactor is voor wondinfectie bij cervicale en lumbale wervelkolomchirurgie en na laparotomie. Het is niet bekend of een verhoogde massa van onderhuids vet en zacht weefsel geassocieerd is met een verhoogd risico op complicaties na een artroplastiek voor femurhalsfracturen.

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of preoperatieve meting van onderhuids vetweefsel door middel van radiografie en computertomografie (CT) en spierdikte in de gluteus medius/minus, gluteus maximus, anterieure en mediale compartimenten door middel van computertomografie (CT) bij femurhalsfracturen correleren met infectiepercentages bij postoperatieve follow-up.

Hypothese: Bij patiënten met een hoge body mass index (BMI) met femurhalsfracturen zijn de onderzoekers van mening dat de relatie tussen toegenomen onderhuids vetweefsel op röntgenfoto's en CT-coupes en wondinfectie even effectief is als de relatie tussen toegenomen spierdikte in de gluteus medius. /minimus, gluteus maximus, anterieure en mediale compartimenten gemeten op CT-coupes en wondinfectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten ouder dan 65 jaar die in ons ziekenhuis zijn opgenomen met een voorgeschiedenis van een femurhalsfractuur en die een hemiartroplastiek hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Femurhalsfracturen
  • Vrouwelijke patiënten
  • Patiënten die een hemiartroplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • Mannelijke patiënten
  • Patiënten met immunosuppressieve aandoeningen
  • Intertrochanterische fracturen
  • Patiënten met een revisieoperatie
  • Pathologische femurhalsfracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van trochantervet en zacht weefsel
Tijdsspanne: Pre-operatief

Het doel van deze studie was om het effect van peritrochanterische vetdikte en heupzachte weefselparameters op postoperatieve wondinfectie te evalueren bij patiënten met een femurhalsfractuur.

De dikte van het peritrochanter vet zal worden gemeten op preoperatieve röntgenfoto's, samen met de waarden van zuur tot huidoppervlak, grotere trochantertip tot huidoppervlak en laterale grotere trochanter tot huidoppervlak.

Beoordeling van het zachte weefsel van de heup zal worden gemeten met de parameters gluteus medius/minus, gluteus maximus, spierdikte in het voorste en mediale compartiment op preoperatieve CT-coupes.

Pre-operatief
Wond infectie
Tijdsspanne: Eerste 3 maanden na de operatie
Wondinfectie wordt beoordeeld met behulp van onderzoeksverbanden. Bij het beoordelen van chirurgische wondinfectie wordt voor elke patiënt een ASEPSIS-score berekend om te standaardiseren voor sereus exsudaat, erytheem, etterig exsudaat en diepe weefselscheiding op de wondlocatie.
Eerste 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: 1 maanden
Ziekenhuisduur (LOS): Evalueer de duur van de ziekenhuisopname na een operatie, omdat langdurige LOS in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op nosocomiale infecties, waaronder POWI's.
1 maanden
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 6 maanden

Sterftecijfer: Beoordeel de sterftecijfers binnen een gedefinieerde follow-upperiode na de operatie, aangezien postoperatieve infecties, vooral bij kwetsbare populaties zoals oudere patiënten met femurhalsfracturen, kunnen bijdragen aan een verhoogde mortaliteit.

Het sterfterisico wordt gemeten aan de hand van de Charlson-comorbiditeitsindex.

6 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: Eenmaal preoperatief gemeten
Er is gesuggereerd dat er een verband bestaat tussen de body mass index en postoperatieve wondinfectie. Deze index wordt gemeten in kg/m2 op basis van de lengte en het gewicht van de patiënt.
Eenmaal preoperatief gemeten
Biochemische scans
Tijdsspanne: 1 maanden
WBC-, leukocyt-, neutrofielen-, lymfocyt-, albumine- en CRP-parameters zullen worden geëvalueerd in routinematige biochemische scans
1 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren