Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi předoperační tloušťkou podkožního trochanterického tuku a pooperačním rizikem infekce

20. května 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Vliv předoperační tloušťky podkožního trochanterického tuku a tloušťky měkké měkké tkáně na pooperační riziko infekce u pacientů podstupujících hemiartroplastiku pro zlomeninu krčku stehenní kosti

Vliv předoperační tloušťky podkožního trochanterického tuku a tloušťky trochanterické měkké tkáně na riziko pooperační infekce u pacientů podstupujících hemiartroplastiku pro zlomeninu krčku femuru

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Obezita je rostoucím problémem zdravotnických systémů a ortopedických chirurgů, přičemž 29 % dospělé populace ve Spojeném království a 40 % v USA trpí obezitou. Nejčastěji používaným měřítkem obezity ve zdravotnictví je index tělesné hmotnosti (BMI) a Světová zdravotnická organizace definuje obezitu jako BMI ≥ 30 kg/m2. Velká část literatury o artroplastice se také zaměřila na použití BMI jako měřítka obezity.

Obezita definovaná BMI je spojena se zvýšeným rizikem perioperačních komplikací (včetně infekce a luxace) u totální endoprotézy kyčelního kloubu. Bylo také prokázáno, že s rostoucím BMI u obézních pacientů dochází k postupnému prodlužování doby anestezie, operačního času a délky hospitalizace.

BMI je nedokonalé měřítko, protože nebere v úvahu věk, pohlaví, rasu, rozložení tuku nebo svalovou hmotu. Předchozí studie ukázaly, že hloubka podkožního tuku (FD) je nezávislým rizikovým faktorem pro infekci rány při operacích krční a bederní páteře a po laparotomii. Není známo, zda zvýšení hmoty podkožního tuku a měkkých tkání souvisí se zvýšeným rizikem komplikací po artroplastice zlomenin krčku femuru.

Cílem této studie bylo zjistit, zda předoperační měření podkožní tukové tkáně rentgenem a počítačovou tomografií (CT) a tloušťky svalů v gluteus medius/minus, gluteus maximus, přední a mediální kompartmenty pomocí počítačové tomografie (CT) u zlomenin krčku femuru korelují s mírou infekce při pooperačním sledování.

Hypotéza: U pacientů s vysokým indexem tělesné hmotnosti (BMI) se zlomeninami krčku stehenní kosti se výzkumníci domnívají, že vztah mezi zvýšenou podkožní tukovou tkání na rentgenových snímcích a CT řezech a infekcí rány je stejně účinný jako vztah mezi zvýšenou tloušťkou svalů v gluteus medius /minimus, gluteus maximus, přední a mediální kompartmenty měřené na CT řezech a infekci rány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky nad 65 let, které byly do naší nemocnice přijaty s anamnézou zlomeniny krčku stehenní kosti a které podstoupily hemiartroplastiku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 65 let
  • Zlomeniny krčku stehenní kosti
  • Pacientky
  • Pacienti podstupující hemiartroplastiku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let
  • Mužští pacienti
  • Pacienti s imunosupresivními stavy
  • Intertrochanterické zlomeniny
  • Pacienti s revizní operací
  • Patologické zlomeniny krčku stehenní kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv trochanterického tuku a měkkých tkání
Časové okno: Předoperačně

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv tloušťky peritrochanterického tuku a parametrů měkkých tkání kyčle na pooperační infekci rány u pacientů se zlomeninou krčku femuru.

Tloušťka peritrochanterického tuku bude měřena na předoperačních rentgenových snímcích spolu s hodnotami pramene k povrchu kůže, větší špička trochanteru k povrchu kůže a laterální větší trochanter k povrchu kůže.

Hodnocení měkkých tkání kyčle bude měřeno parametry gluteus medius/minus, gluteus maximus, svalová tloušťka v předním a mediálním kompartmentu na předoperačních CT řezech.

Předoperačně
Infekce rány
Časové okno: První 3 měsíce po operaci
Infekce rány se hodnotí pomocí obvazů zkoušejících. Při hodnocení infekce chirurgické rány bude pro každého pacienta vypočítáno skóre ASEPSIS, aby se standardizovalo serózní exsudát, erytém, purulentní exsudát, hluboká tkáňová separace v místě rány.
První 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 1 měsíce
Hospital Length of Stay (LOS): Vyhodnoťte dobu hospitalizace po operaci, protože prodloužená LOS může být spojena se zvýšeným rizikem nozokomiálních infekcí včetně SSI.
1 měsíce
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců

Míra úmrtnosti: Zhodnoťte míru úmrtnosti v rámci definovaného období sledování po operaci, protože pooperační infekce, zejména u zranitelných skupin, jako jsou starší pacienti se zlomeninami krčku stehenní kosti, mohou přispívat ke zvýšené mortalitě.

Riziko úmrtnosti se měří Charlsonovým indexem komorbidity.

6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno jednou předoperačně
Bylo navrženo, že existuje vztah mezi indexem tělesné hmotnosti a pooperační infekcí rány. Tento index se měří v kg/m2 pomocí výšky a hmotnosti pacienta.
Měřeno jednou předoperačně
Biochemické skeny
Časové okno: 1 měsíce
WBC, leukocyty, neutrofily, lymfocyty, albumin, parametry CRP budou hodnoceny v rutinních biochemických skenech
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kyčle

3
Předplatit