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Relación entre el espesor de la grasa trocantérea subcutánea preoperatoria y el riesgo de infección posoperatoria

20 de mayo de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

El efecto del espesor de la grasa trocantérea subcutánea preoperatoria y del tejido blando trocantérico sobre el riesgo de infección posoperatoria en pacientes sometidos a hemiartroplastia por fractura del cuello femoral

El efecto del espesor de la grasa trocantérea subcutánea preoperatoria y del tejido blando trocantérico sobre el riesgo de infección posoperatoria en pacientes sometidos a hemiartroplastia por fractura del cuello femoral

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es un problema creciente para los sistemas de salud y los cirujanos ortopédicos: el 29% de la población adulta en el Reino Unido y el 40% en los EE. UU. se ven afectados por la obesidad. La medida de obesidad más utilizada en la atención sanitaria es el índice de masa corporal (IMC), y la Organización Mundial de la Salud define la obesidad como un IMC ≥ 30 kg/m2. Gran parte de la literatura sobre artroplastia también se ha centrado en el uso del IMC como medida de la obesidad.

La obesidad definida por el IMC se asocia con un mayor riesgo de complicaciones perioperatorias (incluidas infección y dislocación) en la artroplastia total de cadera. También se ha demostrado que hay un aumento gradual del tiempo anestésico, el tiempo operatorio y la duración de la estancia hospitalaria a medida que aumenta el IMC en pacientes obesos.

El IMC es una medida imperfecta porque no tiene en cuenta la edad, el sexo, la raza, la distribución de la grasa o la masa muscular. Estudios anteriores han demostrado que la profundidad de la grasa subcutánea (FD) es un factor de riesgo independiente de infección de heridas en cirugía de columna cervical y lumbar y después de laparotomía. No se sabe si el aumento de la grasa subcutánea y la masa de tejido blando se asocian con un mayor riesgo de complicaciones después de la artroplastia por fracturas del cuello femoral.

El objetivo de este estudio fue investigar si la medición preoperatoria del tejido adiposo subcutáneo mediante radiografía y tomografía computarizada (TC) y el espesor muscular en los compartimentos glúteo medio/menos, glúteo mayor, anterior y medial mediante tomografía computarizada (TC) en fracturas del cuello femoral. se correlacionan con las tasas de infección en el seguimiento posoperatorio.

Hipótesis: en pacientes con índice de masa corporal (IMC) alto con fracturas del cuello femoral, los investigadores creen que la relación entre el aumento del tejido adiposo subcutáneo en radiografías y secciones de tomografía computarizada y la infección de la herida es tan efectiva como la relación entre el aumento del grosor muscular en el glúteo medio /mínimo, glúteo mayor, compartimentos anterior y medial medidos en secciones de TC e infección de la herida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mujeres mayores de 65 años que ingresaron en nuestro hospital con antecedentes de fractura de cuello femoral y a las que se les realizó hemiartroplastia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años.
  • Fracturas del cuello femoral
  • Pacientes mujeres
  • Pacientes sometidos a hemiartroplastia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años.
  • Pacientes masculinos
  • Pacientes con condiciones inmunosupresoras.
  • Fracturas intertrocantéricas
  • Pacientes con cirugía de revisión.
  • Fracturas patológicas del cuello femoral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la grasa trocantérea y los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: Preoperatorio

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del espesor de la grasa peritrocantérea y los parámetros de los tejidos blandos de la cadera sobre la infección posoperatoria de la herida en pacientes con fractura del cuello femoral.

El espesor de la grasa peritrocantérea se medirá en radiografías preoperatorias junto con los valores de la punta del trocánter mayor a la superficie de la piel, de la punta del trocánter mayor a la superficie de la piel y del trocánter mayor lateral a la superficie de la piel.

La evaluación de los tejidos blandos de la cadera se medirá con los parámetros de glúteo medio/menos, glúteo mayor, espesor muscular en los compartimentos anterior y medial en secciones de TC preoperatorias.

Preoperatorio
Infección en la herida
Periodo de tiempo: Primeros 3 meses después de la cirugía.
La infección de la herida se evalúa utilizando apósitos de investigación. Al evaluar la infección de la herida quirúrgica, se calculará una puntuación ASEPSIS para cada paciente para estandarizar el exudado seroso, eritema, exudado purulento y separación de tejido profundo en el sitio de la herida.
Primeros 3 meses después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: 1 mes
Duración de la estancia hospitalaria (LOS): Evalúe la duración de la hospitalización después de la cirugía, ya que la LOS prolongada puede estar asociada con un mayor riesgo de infecciones nosocomiales, incluidas las ISQ.
1 mes
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses

Tasa de mortalidad: evaluar las tasas de mortalidad dentro de un período de seguimiento definido después de la cirugía, ya que las infecciones posoperatorias, especialmente en poblaciones vulnerables, como pacientes de edad avanzada con fracturas del cuello femoral, pueden contribuir a una mayor mortalidad.

El riesgo de mortalidad se mide mediante el índice de comorbilidad de Charlson.

6 meses
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido una vez antes de la operación
Se ha sugerido que existe una relación entre el índice de masa corporal y la infección de la herida posoperatoria. Este índice se mide en kg/m2 utilizando la altura y el peso del paciente.
Medido una vez antes de la operación
Exploraciones bioquímicas
Periodo de tiempo: 1 mes
Los parámetros de leucocitos, leucocitos, neutrófilos, linfocitos, albúmina y PCR se evaluarán en exploraciones bioquímicas de rutina.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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