頸椎手術患者の体・心・精神への外科的介入
2024年5月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
（ホリスティック・ヘルス・ケア）頸椎手術を受ける患者の身体・心・精神に及ぼす外科的介入の影響
この研究は、子宮頸部変性疾患患者に対する外科的介入が生活の質（QOL）を改善し、痛みによる精神障害を軽減し、精神的健康を改善し、精神的な幸福を促進するかどうかを評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸部変性疾患は頸部神経根症や脊髄症を引き起こし、患者の健康に重大な影響を及ぼします。
この研究は、子宮頸部変性疾患患者に対する外科的介入が生活の質（QOL）を改善し、痛みによる精神障害を軽減し、精神的健康を改善し、精神的な幸福を促進するかどうかを評価することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 椎間板ヘルニア、後縦靱帯骨化症、脊柱管狭窄症などの頸部変性疾患と診断され、頸部神経根症または変性性頸髄症を引き起こすと診断され、前方椎間板切除術を受ける予定の20歳以上の患者。融合手術。
除外基準:
- 再診に参加できなかったり、アンケートに記入できなかった患者、試験に関して疑問を表明したり満足のいく回答ができなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：脊椎手術
対象基準は、椎間板ヘルニア、後縦靱帯骨化症、頸部神経根症または変性性頸髄症を引き起こす脊柱管狭窄症などの頸部変性疾患と診断された20歳以上の患者で構成され、前椎間板切除術と固定手術を受けることになります。
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椎間板ヘルニア、後縦靱帯の骨化、および頸部神経根症または変性性頸髄症を引き起こす脊柱管狭窄症が含まれており、固定手術を伴う前方椎間板切除術を受ける予定でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術前
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結果は、手術前に 36 項目の簡易健康調査 QOL スケール (SF-36) を使用して評価されました。
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手術前
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手術前の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術前
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結果は、手術前に患者健康質問票-9 (PHQ9) スケールを使用して評価されました。
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手術前
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手術前の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術前
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結果は、手術前に疼痛障害アンケート (PDQ) スケールを使用して評価されました。
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手術前
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手術前の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術前
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結果は、手術前にホリスティック ウェルビーイング スケール (HWS) スケールを使用して評価されました。
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手術前
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手術後の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術から6ヶ月後
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転帰は、手術から 6 か月後に 36 項目の短い形式の健康調査 QOL スケール (SF-36) を使用して評価されました。
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手術から6ヶ月後
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手術後の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術から6ヶ月後
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結果は、手術の 6 か月後に Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) スケールを使用して評価されました。
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手術から6ヶ月後
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手術後の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術から6ヶ月後
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結果は、手術の 6 か月後に疼痛障害アンケート (PDQ) スケールを使用して評価されました。
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手術から6ヶ月後
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手術後の生活の質、精神的健康、痛みの軽減、精神的健康
時間枠：手術から6ヶ月後
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結果は、手術の 6 か月後にホリスティック ウェルビーイング スケール (HWS) スケールを使用して評価されました。
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手術から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月2日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月26日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月20日
最初の投稿 (実際)
2024年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202200381B0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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