Kirurginen interventio kohdunkaulan selkäleikkauksen saaneiden potilaiden kehoon ja mieleen
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
(Holistinen terveydenhuolto) Kirurgisten toimenpiteiden vaikutus kohdunkaulan selkäleikkauksen saaneiden potilaiden kehoon ja mieleen
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, parantaako kirurginen interventio potilailla, joilla on rappeuttavia kohdunkaulan sairauksia, elämänlaatua (QOL), alentaa kivun aiheuttamaa mielenterveyttä, parantaa psykologista terveyttä ja edistää henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan rappeuttava sairaus aiheuttaa kohdunkaulan radikulopatiaa ja myelopatiaa, joilla on merkittävä vaikutus potilaiden terveyteen.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, parantaako kirurginen interventio potilailla, joilla on rappeuttavia kohdunkaulan sairauksia, elämänlaatua (QOL), alentaa kivun aiheuttamaa mielenterveyttä, parantaa psykologista terveyttä ja edistää henkistä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat, joille diagnosoitiin rappeuttavat kohdunkaulan sairaudet, mukaan lukien nikamavälilevyn tyrä, takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen ja selkäytimen ahtauma, joka johti kohdunkaulan radikulopatiaan tai rappeuttavaan kohdunkaulan myelopatiaan, ja joille oli määrä tehdä etummainen diskektomia fuusiokirurgia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voineet osallistua seurantakäynneille tai täyttää kyselylomakkeita, sekä potilaat, jotka ilmaisivat epäilyjä tai eivät kyenneet antamaan tyydyttäviä vastauksia kokeesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: selkärangan leikkaus
Osallistumiskriteerit koostuivat yli 20-vuotiaista potilaista, joilla oli diagnosoitu rappeuttavat kohdunkaulan sairaudet, mukaan lukien nikamavälilevyn herniaatio, takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen ja selkäytimen ahtauma, joka johti kohdunkaulan radikulopatiaan tai rappeuttavaan kohdunkaulan myelopatiaan. tehdä anterior discectomy fuusioleikkauksella.
|
Mukaan lukien nikamavälilevyn herniaatio, takaosan pitkittäisen nivelsiteen luutuminen ja selkärangan ahtauma, mikä johti kohdunkaulan radikulopatiaan tai rappeuttavaan kohdunkaulan myelopatiaan, ja joille oli määrä tehdä etummainen discectomia fuusioleikkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tulokset arvioitiin käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä elämänlaatuasteikolla (SF-36) ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tulokset arvioitiin Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) -asteikolla ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tulokset arvioitiin Pain Disability Questionnaire (PDQ) -asteikolla ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Tulokset arvioitiin Holistic Well-being Scale (HWS) -asteikolla ennen leikkausta.
|
Ennen leikkausta
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulokset arvioitiin käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä elämänlaatuasteikolla (SF-36) kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulokset arvioitiin Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) -asteikolla kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulokset arvioitiin Pain Disability Questionnaire (PDQ) -asteikolla kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu, mielenterveys, kivunlievitys ja henkinen terveys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tulokset arvioitiin Holistic Well-being Scale (HWS) -asteikolla kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202200381B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .