Kirurgisk intervensjon på kropp-sinn-ånden til pasienter med cervical ryggradskirurgi
20. mai 2024 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
(Holistisk helsevesen) Påvirkning av kirurgisk intervensjon på kropp-sinn-ånden til pasienter som gjennomgår cervical ryggradskirurgi
Studien hadde som mål å evaluere om kirurgisk inngrep hos pasienter med degenerative livmorhalssykdommer forbedrer livskvaliteten (QOL), senker smerteindusert mental svekkelse, forbedrer psykologisk helse og fremmer åndelig velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Degenerativ livmorhalssykdom induserer cervikal radikulopati og myelopati, som har en betydelig innvirkning på pasientenes helse.
Studien hadde som mål å evaluere om kirurgisk inngrep hos pasienter med degenerative livmorhalssykdommer forbedrer livskvaliteten (QOL), senker smerteindusert mental svekkelse, forbedrer psykologisk helse og fremmer åndelig velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 20 år som ble diagnostisert med degenerative livmorhalssykdommer, inkludert herniering av mellomvirvelskiven, forbening av det bakre langsgående ligamentet og spinal stenose, noe som resulterte i cervikal radikulopati eller degenerativ cervical myelopati, og var planlagt til å gjennomgå fremre diskektomi med fusjonskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke var i stand til å delta på oppfølgingsbesøk eller fylle ut spørreskjemaene, og de pasientene som uttrykte tvil eller ikke var i stand til å gi tilfredsstillende svar angående studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ryggradsoperasjon
Inklusjonskriteriene besto av pasienter over 20 år som ble diagnostisert med degenerative livmorhalssykdommer, inkludert herniering av mellomvirvelskiven, forbening av det bakre langsgående ligamentet og spinal stenose, noe som resulterte i cervikal radikulopati, eller degenerativ cervical myelopati, og ble planlagt. å gjennomgå fremre diskektomi med fusjonskirurgi.
|
Inkludert herniering av mellomvirvelskiven, ossifikasjon av det bakre langsgående ligamentet og spinal stenose, noe som resulterte i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, og ble planlagt å gjennomgå fremre diskektomi med fusjonskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse før operasjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved bruk av 36-elements Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) før operasjon.
|
Før operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse før operasjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ9)-skalaen før operasjonen.
|
Før operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse før operasjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalaen før operasjonen.
|
Før operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse før operasjon
Tidsramme: Før operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av Holistic Well-being Scale (HWS) skalaen før operasjonen.
|
Før operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved å bruke 36-elements Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) seks måneder etter operasjonen.
|
seks måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) skalaen seks måneder etter operasjonen.
|
seks måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalaen seks måneder etter operasjonen.
|
seks måneder etter operasjonen
|
|
Livskvalitet, mental helse, smertelindring og åndelig helse etter operasjonen
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
Resultatene ble vurdert ved hjelp av Holistic Well-being Scale (HWS) skalaen seks måneder etter operasjonen.
|
seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202200381B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .