Interwencja chirurgiczna dotycząca ciała, umysłu i ducha pacjentów po operacji kręgosłupa szyjnego
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
(Holistyczna opieka zdrowotna) Wpływ interwencji chirurgicznej na ciało-umysł-ducha pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa szyjnego
Celem badania było sprawdzenie, czy interwencja chirurgiczna u pacjentek ze zwyrodnieniowymi chorobami szyjki macicy poprawia jakość życia (QOL), zmniejsza upośledzenie umysłowe wywołane bólem, poprawia zdrowie psychiczne i sprzyja dobrostanowi duchowemu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa szyjki macicy wywołuje radikulopatię i mielopatię szyjną, które mają istotny wpływ na zdrowie pacjentek.
Celem badania było sprawdzenie, czy interwencja chirurgiczna u pacjentek ze zwyrodnieniowymi chorobami szyjki macicy poprawia jakość życia (QOL), zmniejsza upośledzenie umysłowe wywołane bólem, poprawia zdrowie psychiczne i sprzyja dobrostanowi duchowemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat, u których zdiagnozowano choroby zwyrodnieniowe szyjki macicy, w tym przepuklinę krążka międzykręgowego, kostnienie więzadła podłużnego tylnego i zwężenie kręgosłupa skutkujące radikulopatią szyjną lub mielopatią zwyrodnieniową szyjki macicy, i których zakwalifikowano do poddania się dyskektomii przedniej chirurgia fuzyjna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogli stawić się na wizyty kontrolne lub wypełnić kwestionariusze, a także pacjenci, którzy wyrazili wątpliwości lub nie byli w stanie udzielić zadowalających odpowiedzi na temat badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: operacja kręgosłupa
Kryteria włączenia obejmowały pacjentki w wieku powyżej 20 lat, u których zdiagnozowano choroby zwyrodnieniowe szyjki macicy, w tym przepuklinę krążka międzykręgowego, kostnienie więzadła podłużnego tylnego i zwężenie kręgosłupa skutkujące radikulopatią szyjną lub zwyrodnieniową mielopatią szyjną, i które były zaplanowane poddać się dyskektomii przedniej z operacją zespolenia.
|
Obejmuje to przepuklinę krążka międzykręgowego, kostnienie więzadła podłużnego tylnego i zwężenie kręgosłupa, powodujące radikulopatię szyjną lub zwyrodnieniową mielopatię szyjną, i zostali zakwalifikowani do poddania się dyskektomii przedniej z operacją fuzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wyniki oceniano przed operacją za pomocą 36-punktowej skróconej ankiety dotyczącej zdrowia (ang. Short Form Health Survey Quality of Life Scale, SF-36).
|
Przed operacją
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wyniki oceniano przed operacją za pomocą skali Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9).
|
Przed operacją
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wyniki oceniano przed operacją za pomocą skali Bólu Niepełnosprawności (PDQ).
|
Przed operacją
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wyniki oceniano przed operacją za pomocą skali Holistycznej Skali Dobrostanu (HWS).
|
Przed operacją
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
Wyniki oceniano za pomocą 36-punktowej skróconej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) po sześciu miesiącach od operacji.
|
sześć miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
Wyniki oceniano za pomocą skali Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ9) sześć miesięcy po operacji.
|
sześć miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
Wyniki oceniano za pomocą skali Pain Disability Kwestionariusza (PDQ) sześć miesięcy po operacji.
|
sześć miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia, zdrowie psychiczne, ulga w bólu i zdrowie duchowe po operacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
Wyniki oceniano za pomocą skali Holistycznej Skali Dobrostanu (HWS) sześć miesięcy po operacji.
|
sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202200381B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwyrodnienie kręgosłupa szyjnego
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
Badania kliniczne na choroby zwyrodnieniowe szyjki macicy
-
Restor3DAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia