Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое вмешательство на теле-разум-дух пациентов после операции на шейном отделе позвоночника

20 мая 2024 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

(Целостное здравоохранение) Влияние хирургического вмешательства на тело-разум-дух пациентов, перенесших операцию на шейном отделе позвоночника

Целью исследования было оценить, улучшает ли хирургическое вмешательство у пациентов с дегенеративными заболеваниями шейки матки качество жизни (КЖ), снижает вызванные болью умственные нарушения, улучшает психологическое здоровье и способствует духовному благополучию.

Обзор исследования

Подробное описание

Дегенеративное заболевание шейки матки вызывает шейную радикулопатию и миелопатию, которые оказывают существенное влияние на здоровье пациентов. Целью исследования было оценить, улучшает ли хирургическое вмешательство у пациентов с дегенеративными заболеваниями шейки матки качество жизни (КЖ), снижает вызванные болью умственные нарушения, улучшает психологическое здоровье и способствует духовному благополучию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам старше 20 лет, у которых были диагностированы дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника, включая грыжу межпозвонкового диска, оссификацию задней продольной связки и стеноз позвоночника, приводящие к шейной радикулопатии или дегенеративной шейной миелопатии, и которым была назначена передняя дискэктомия с хирургия слияния.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогли присутствовать на последующих визитах или заполнить анкеты, а также те пациенты, которые выразили сомнения или не смогли дать удовлетворительные ответы относительно исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: хирургия позвоночника
Критериями включения были пациенты старше 20 лет, у которых были диагностированы дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника, включая грыжу межпозвонкового диска, оссификация задней продольной связки и стеноз позвоночника, приводящие к шейной радикулопатии или дегенеративной шейной миелопатии, и были запланированы пройти переднюю дискэктомию с операцией по спондилодезу.
Включая грыжу межпозвонкового диска, оссификацию задней продольной связки и стеноз позвоночника, приводящий к шейной радикулопатии или дегенеративной шейной миелопатии, им было запланировано проведение передней дискэктомии с операцией по спондилодезу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье перед операцией
Временное ограничение: До операции
Перед операцией результаты оценивались с использованием краткой шкалы качества жизни медицинского обследования, состоящей из 36 пунктов (SF-36).
До операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье перед операцией
Временное ограничение: До операции
Результаты оценивались с использованием опросника о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ9) перед операцией.
До операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье перед операцией
Временное ограничение: До операции
Результаты оценивались с использованием опросника по ограничению боли (PDQ) перед операцией.
До операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье перед операцией
Временное ограничение: До операции
Результаты оценивались с использованием шкалы целостного благополучия (HWS) перед операцией.
До операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье после операции
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Результаты оценивались с использованием шкалы качества жизни краткого обследования здоровья, состоящей из 36 пунктов (SF-36), через шесть месяцев после операции.
шесть месяцев после операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье после операции
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Результаты оценивались с использованием шкалы «Опросник здоровья пациента-9» (PHQ9) через шесть месяцев после операции.
шесть месяцев после операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье после операции
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Результаты оценивались с использованием опросника по ограничению боли (PDQ) через шесть месяцев после операции.
шесть месяцев после операции
Качество жизни, психическое здоровье, облегчение боли и духовное здоровье после операции
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Результаты оценивались по шкале целостного благополучия (HWS) через шесть месяцев после операции.
шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202200381B0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дегенеративные заболевания шейки матки

Подписаться