Intervención quirúrgica sobre el cuerpo-mente-espíritu de pacientes con cirugía de columna cervical
20 de mayo de 2024 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
(Cuidado integral de la salud) Influencia de la intervención quirúrgica en el cuerpo-mente-espíritu de pacientes sometidos a cirugía de columna cervical
El estudio tuvo como objetivo evaluar si la intervención quirúrgica en pacientes con enfermedades degenerativas del cuello uterino mejora la calidad de vida (CV), reduce el deterioro mental inducido por el dolor, mejora la salud psicológica y promueve el bienestar espiritual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad degenerativa del cuello uterino induce radiculopatía y mielopatía cervical, que tienen un impacto significativo en la salud de los pacientes.
El estudio tuvo como objetivo evaluar si la intervención quirúrgica en pacientes con enfermedades degenerativas del cuello uterino mejora la calidad de vida (CV), reduce el deterioro mental inducido por el dolor, mejora la salud psicológica y promueve el bienestar espiritual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años a quienes se les diagnosticó enfermedades degenerativas del cuello uterino, incluida hernia del disco intervertebral, osificación del ligamento longitudinal posterior y estenosis espinal, que resulta en radiculopatía cervical o mielopatía cervical degenerativa, y fueron programados para someterse a discectomía anterior con cirugía de fusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron asistir a las visitas de seguimiento ni completar los cuestionarios, y aquellos pacientes que expresaron dudas o no pudieron dar respuestas satisfactorias sobre el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: cirugía de columna
Los criterios de inclusión consistieron en pacientes mayores de 20 años a quienes se les diagnosticó enfermedades degenerativas del cuello uterino, incluida hernia del disco intervertebral, osificación del ligamento longitudinal posterior y estenosis espinal, que resulta en radiculopatía cervical o mielopatía cervical degenerativa, y fueron programados para someterse a discectomía anterior con cirugía de fusión.
|
Incluyendo hernia del disco intervertebral, osificación del ligamento longitudinal posterior y estenosis espinal, lo que resulta en radiculopatía cervical o mielopatía cervical degenerativa, y estaban programados para someterse a una discectomía anterior con cirugía de fusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la Escala de Calidad de Vida de la Encuesta de Salud Corta (SF-36) de 36 ítems antes de la cirugía.
|
Antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) antes de la cirugía.
|
Antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) antes de la cirugía.
|
Antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Holistic Wellbeing Scale (HWS) antes de la cirugía.
|
Antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron utilizando la Escala de Calidad de Vida de la Encuesta de Salud de formato corto de 36 ítems (SF-36) seis meses después de la cirugía.
|
seis meses después de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) seis meses después de la cirugía.
|
seis meses después de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) seis meses después de la cirugía.
|
seis meses después de la cirugía
|
|
Calidad de vida, salud mental, alivio del dolor y salud espiritual después de la cirugía
Periodo de tiempo: seis meses después de la cirugía
|
Los resultados se evaluaron mediante la escala Holistic Wellbeing Scale (HWS) seis meses después de la cirugía.
|
seis meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202200381B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .