Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická intervence na těle, mysli a duchu u pacientů s operací krční páteře

20. května 2024 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

(Holistická zdravotní péče) Vliv chirurgické intervence na tělo-mysl-duch pacientů podstupujících operaci krční páteře

Cílem studie bylo zhodnotit, zda chirurgická intervence u pacientů s degenerativním onemocněním děložního čípku zlepšuje kvalitu života (QOL), snižuje mentální postižení vyvolané bolestí, zlepšuje psychické zdraví a podporuje duchovní pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Degenerativní cervikální onemocnění indukuje cervikální radikulopatii a myelopatii, které mají významný dopad na zdraví pacientek. Cílem studie bylo zhodnotit, zda chirurgická intervence u pacientů s degenerativním onemocněním děložního čípku zlepšuje kvalitu života (QOL), snižuje mentální postižení vyvolané bolestí, zlepšuje psychické zdraví a podporuje duchovní pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 20 let, u kterých byla diagnostikována degenerativní cervikální onemocnění, včetně herniace meziobratlové ploténky, osifikace zadního podélného vazu a spinální stenózy, vedoucí k cervikální radikulopatii nebo degenerativní cervikální myelopatii, a u nichž byla naplánována přední diskektomie s fúzní chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nemohli zúčastnit následných návštěv nebo vyplnit dotazníky, a pacienti, kteří vyjádřili pochybnosti nebo nebyli schopni poskytnout uspokojivé odpovědi týkající se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: operace páteře
Kritéria pro zařazení sestávala z pacientů starších 20 let, u kterých byla diagnostikována degenerativní cervikální onemocnění, včetně herniace meziobratlové ploténky, osifikace zadního podélného vazu a spinální stenózy vedoucí k cervikální radikulopatii nebo degenerativní cervikální myelopatii, a byli plánováni podstoupit přední discektomii s fúzní operací.
Jiný: degenerativní onemocnění děložního čípku
Včetně herniace meziobratlové ploténky, osifikace zadního podélného vazu a spinální stenózy, která vedla k cervikální radikulopatii nebo degenerativní cervikální myelopatii, a bylo u nich naplánováno provedení přední discektomie s operací fúze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví před operací
Časové okno: Před operací
Výsledky byly posouzeny pomocí 36 položek Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) před operací.
Před operací
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví před operací
Časové okno: Před operací
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) před operací.
Před operací
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví před operací
Časové okno: Před operací
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Pain Disability Questionnaire (PDQ) před operací.
Před operací
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví před operací
Časové okno: Před operací
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Holistic Well-being Scale (HWS) před operací.
Před operací
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví po operaci
Časové okno: šest měsíců po operaci
Výsledky byly hodnoceny pomocí 36-položkové škály kvality života Short Form Health Survey (SF-36) šest měsíců po operaci.
šest měsíců po operaci
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví po operaci
Časové okno: šest měsíců po operaci
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) šest měsíců po operaci.
šest měsíců po operaci
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví po operaci
Časové okno: šest měsíců po operaci
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Pain Disability Questionnaire (PDQ) šest měsíců po operaci.
šest měsíců po operaci
Kvalita života, duševní zdraví, úleva od bolesti a duchovní zdraví po operaci
Časové okno: šest měsíců po operaci
Výsledky byly hodnoceny pomocí škály Holistic Well-being Scale (HWS) šest měsíců po operaci.
šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202200381B0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace krční páteře

Klinické studie na degenerativní onemocnění děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit