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Intervento chirurgico sul corpo-mente-spirito dei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna cervicale

20 maggio 2024 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

(Assistenza sanitaria olistica) Influenza dell'intervento chirurgico sul corpo-mente-spirito dei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna cervicale

Lo studio mirava a valutare se l’intervento chirurgico in pazienti con malattie cervicali degenerative migliora la qualità della vita (QOL), riduce il deterioramento mentale indotto dal dolore, migliora la salute psicologica e promuove il benessere spirituale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia degenerativa della cervice induce radicolopatia cervicale e mielopatia, che hanno un impatto significativo sulla salute dei pazienti. Lo studio mirava a valutare se l’intervento chirurgico in pazienti con malattie cervicali degenerative migliora la qualità della vita (QOL), riduce il deterioramento mentale indotto dal dolore, migliora la salute psicologica e promuove il benessere spirituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 20 anni a cui erano state diagnosticate malattie degenerative della cervice, tra cui ernia del disco intervertebrale, ossificazione del legamento longitudinale posteriore e stenosi spinale, con conseguente radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale degenerativa, e dovevano essere sottoposti a discectomia anteriore con intervento chirurgico di fusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno potuto partecipare alle visite di follow-up o completare i questionari e quei pazienti che hanno espresso dubbi o non sono stati in grado di fornire risposte soddisfacenti riguardo allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: intervento chirurgico alla colonna vertebrale
I criteri di inclusione consistevano in pazienti di età superiore ai 20 anni a cui erano state diagnosticate malattie degenerative della cervice, tra cui ernia del disco intervertebrale, ossificazione del legamento longitudinale posteriore e stenosi spinale, con conseguente radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale degenerativa, ed erano programmati sottoporsi a discectomia anteriore con intervento di fusione.
Altro: malattie degenerative della cervice
Compresa l'ernia del disco intervertebrale, l'ossificazione del legamento longitudinale posteriore e la stenosi spinale, con conseguente radicolopatia cervicale o mielopatia cervicale degenerativa, e dovevano essere sottoposti a discectomia anteriore con intervento chirurgico di fusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala SF-36 (Short Form Health Survey Quality of Life Scale) a 36 elementi prima dell’intervento chirurgico.
Prima dell'intervento chirurgico
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) prima dell’intervento chirurgico.
Prima dell'intervento chirurgico
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Pain Disability Questionnaire (PDQ) prima dell’intervento chirurgico.
Prima dell'intervento chirurgico
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Holistic Well-being Scale (HWS) prima dell’intervento chirurgico.
Prima dell'intervento chirurgico
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala SF-36 (Short Form Health Survey Quality of Life Scale) composta da 36 elementi, sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
sei mesi dopo l'intervento
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) sei mesi dopo l’intervento chirurgico.
sei mesi dopo l'intervento
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Pain Disability Questionnaire (PDQ) sei mesi dopo l'intervento chirurgico.
sei mesi dopo l'intervento
Qualità della vita, salute mentale, sollievo dal dolore e salute spirituale dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
I risultati sono stati valutati utilizzando la scala Holistic Well-being Scale (HWS) sei mesi dopo l’intervento chirurgico.
sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202200381B0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Degenerazione della colonna vertebrale cervicale

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