Chirurgische interventie op de lichaam-geest-geest van patiënten met een operatie aan de cervicale wervelkolom
20 mei 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
(Holistische gezondheidszorg) Invloed van chirurgische interventies op de lichaam-geest-geest van patiënten die een operatie aan de cervicale wervelkolom ondergaan
Het onderzoek was bedoeld om te evalueren of chirurgische interventie bij patiënten met degeneratieve baarmoederhalsziekten de kwaliteit van leven (QOL) verbetert, door pijn veroorzaakte mentale beperkingen vermindert, de psychologische gezondheid verbetert en het spirituele welzijn bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Degeneratieve cervicale ziekte veroorzaakt cervicale radiculopathie en myelopathie, die een aanzienlijke impact hebben op de gezondheid van de patiënt.
Het onderzoek was bedoeld om te evalueren of chirurgische interventie bij patiënten met degeneratieve baarmoederhalsziekten de kwaliteit van leven (QOL) verbetert, door pijn veroorzaakte mentale beperkingen vermindert, de psychologische gezondheid verbetert en het spirituele welzijn bevordert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 20 jaar bij wie de diagnose van degeneratieve cervicale ziekten was gesteld, waaronder hernia van de tussenwervelschijf, ossificatie van het achterste longitudinale ligament en spinale stenose, resulterend in cervicale radiculopathie of degeneratieve cervicale myelopathie, en die een anterieure discectomie zouden ondergaan met fusie operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat waren de vervolgbezoeken bij te wonen of de vragenlijsten in te vullen, en patiënten die twijfels uitten of geen bevredigend antwoord konden geven over het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: wervelkolomoperatie
De inclusiecriteria bestonden uit patiënten ouder dan 20 jaar bij wie degeneratieve cervicale ziekten waren gediagnosticeerd, waaronder hernia van de tussenwervelschijf, verbening van het achterste longitudinale ligament en spinale stenose, resulterend in cervicale radiculopathie of degeneratieve cervicale myelopathie, en die werden gepland anterieure discectomie met fusiechirurgie ondergaan.
|
Waaronder hernia van de tussenwervelschijf, verbening van het achterste longitudinale ligament en spinale stenose, resulterend in cervicale radiculopathie of degeneratieve cervicale myelopathie, en ze zouden een anterieure discectomie met fusiechirurgie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid vóór de operatie
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
De uitkomsten werden vóór de operatie beoordeeld met behulp van de 36 items tellende Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36).
|
Vóór de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid vóór de operatie
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
De uitkomsten werden vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)-schaal.
|
Vóór de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid vóór de operatie
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
De uitkomsten werden vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Pain Disability Questionnaire (PDQ)-schaal.
|
Vóór de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid vóór de operatie
Tijdsspanne: Vóór de operatie
|
De uitkomsten werden vóór de operatie beoordeeld met behulp van de Holistic Well-being Scale (HWS)-schaal.
|
Vóór de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
De uitkomsten werden zes maanden na de operatie beoordeeld met behulp van de 36 items tellende Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36).
|
zes maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
De uitkomsten werden zes maanden na de operatie beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)-schaal.
|
zes maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
De uitkomsten werden zes maanden na de operatie beoordeeld met behulp van de Pain Disability Questionnaire (PDQ)-schaal.
|
zes maanden na de operatie
|
|
Kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, pijnverlichting en geestelijke gezondheid na de operatie
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
De uitkomsten werden zes maanden na de operatie beoordeeld met behulp van de Holistic Well-being Scale (HWS)-schaal.
|
zes maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202200381B0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .