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Chirurgischer Eingriff in die Körper-Geist-Seele von Patienten mit Halswirbelsäulenchirurgie

20. Mai 2024 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

(Ganzheitliche Gesundheitsversorgung) Einfluss chirurgischer Eingriffe auf Körper, Geist und Seele von Patienten, die sich einer Halswirbelsäulenoperation unterziehen

Ziel der Studie war es zu bewerten, ob ein chirurgischer Eingriff bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen des Gebärmutterhalses die Lebensqualität (QOL) verbessert, schmerzbedingte geistige Beeinträchtigungen verringert, die psychische Gesundheit verbessert und das spirituelle Wohlbefinden fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine degenerative Erkrankung des Gebärmutterhalses führt zu einer Radikulopathie und Myelopathie des Gebärmutterhalses, die erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten haben. Ziel der Studie war es zu bewerten, ob ein chirurgischer Eingriff bei Patienten mit degenerativen Erkrankungen des Gebärmutterhalses die Lebensqualität (QOL) verbessert, schmerzbedingte geistige Beeinträchtigungen verringert, die psychische Gesundheit verbessert und das spirituelle Wohlbefinden fördert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 20 Jahren, bei denen degenerative Erkrankungen des Gebärmutterhalses, einschließlich Bandscheibenvorfall, Verknöcherung des hinteren Längsbandes und Stenose der Wirbelsäule, diagnostiziert wurden, was zu einer Radikulopathie des Gebärmutterhalses oder einer degenerativen Myelopathie des Gebärmutterhalses führte, und bei denen eine vordere Diskektomie geplant war Fusionschirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen oder die Fragebögen nicht ausfüllen konnten, und Patienten, die Zweifel äußerten oder keine zufriedenstellenden Antworten auf die Studie geben konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wirbelsäulenchirurgie
Die Einschlusskriterien bestanden aus Patienten über 20 Jahren, bei denen degenerative Erkrankungen des Gebärmutterhalses, einschließlich Bandscheibenvorfall, Verknöcherung des hinteren Längsbandes und Stenose der Wirbelsäule, diagnostiziert wurden, was zu einer Radikulopathie des Gebärmutterhalses oder einer degenerativen Myelopathie des Gebärmutterhalses führte, und die eingeplant wurden sich einer vorderen Diskektomie mit Fusionsoperation zu unterziehen.
Sonstiges: degenerative Gebärmutterhalskrebserkrankungen
Einschließlich Bandscheibenvorfall, Verknöcherung des hinteren Längsbandes und Stenose der Wirbelsäule, was zu einer zervikalen Radikulopathie oder degenerativen zervikalen Myelopathie führte, und es war eine vordere Diskektomie mit Fusionsoperation geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Ergebnisse wurden vor der Operation anhand der 36 Punkte umfassenden Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) bewertet.
Vor der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Ergebnisse wurden vor der Operation anhand der Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ9) bewertet.
Vor der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Ergebnisse wurden vor der Operation anhand der PDQ-Skala (Pain Disability Questionnaire) bewertet.
Vor der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit vor der Operation
Zeitfenster: Vor der Operation
Die Ergebnisse wurden vor der Operation anhand der Holistic Well-being Scale (HWS)-Skala bewertet.
Vor der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Die Ergebnisse wurden sechs Monate nach der Operation anhand der 36 Punkte umfassenden Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) bewertet.
sechs Monate nach der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Die Ergebnisse wurden sechs Monate nach der Operation anhand der Skala „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ9) bewertet.
sechs Monate nach der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Die Ergebnisse wurden sechs Monate nach der Operation anhand der PDQ-Skala (Pain Disability Questionnaire) bewertet.
sechs Monate nach der Operation
Lebensqualität, psychische Gesundheit, Schmerzlinderung und spirituelle Gesundheit nach der Operation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Die Ergebnisse wurden sechs Monate nach der Operation anhand der Holistic Well-being Scale (HWS) bewertet.
sechs Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202200381B0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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