Kirurgisk intervention på kropp-sinne-anda hos patienter med cervikal ryggradskirurgi
20 maj 2024 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
(Holistisk hälsovård) Inverkan av kirurgiska ingrepp på kropp-sinne-anda hos patienter som genomgår halsryggskirurgi
Studien syftade till att utvärdera om kirurgiska ingrepp hos patienter med degenerativa livmoderhalssjukdomar förbättrar livskvaliteten (QOL), sänker smärtinducerad mental funktionsnedsättning, förbättrar psykologisk hälsa och främjar andligt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Degenerativ cervikal sjukdom inducerar cervikal radikulopati och myelopati, som har en betydande inverkan på patienternas hälsa.
Studien syftade till att utvärdera om kirurgiska ingrepp hos patienter med degenerativa livmoderhalssjukdomar förbättrar livskvaliteten (QOL), sänker smärtinducerad mental funktionsnedsättning, förbättrar psykologisk hälsa och främjar andligt välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 20 år som diagnostiserades med degenerativa cervikala sjukdomar, inklusive diskbråck, förbening av det bakre longitudinella ligamentet och spinal stenos, vilket resulterade i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, och som var planerade att genomgå främre diskektomi med fusionskirurgi.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde närvara vid uppföljningsbesök eller fylla i frågeformulären, och de patienter som uttryckte tvivel eller inte kunde ge tillfredsställande svar angående studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ryggradsoperation
Inklusionskriterierna bestod av patienter över 20 år som diagnostiserades med degenerativa cervikala sjukdomar, inklusive herniation av mellankotskivan, förbening av det bakre längsgående ligamentet och spinal stenos, vilket resulterade i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, och var schemalagda att genomgå främre diskektomi med fusionsoperation.
|
Inklusive diskbråck, förbening av det bakre längsgående ligamentet och spinal stenos, vilket resulterade i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, och var planerade att genomgå främre diskektomi med fusionskirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa före operation
Tidsram: Innan operation
|
Resultaten utvärderades med hjälp av 36-punkters Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) före operation.
|
Innan operation
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa före operation
Tidsram: Innan operation
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) skalan före operation.
|
Innan operation
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa före operation
Tidsram: Innan operation
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalan före operationen.
|
Innan operation
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa före operation
Tidsram: Innan operation
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Holistic Well-being Scale (HWS) skalan före operation.
|
Innan operation
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa efter operationen
Tidsram: sex månader efter operationen
|
Resultaten utvärderades med hjälp av 36-punkters Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) sex månader efter operationen.
|
sex månader efter operationen
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa efter operationen
Tidsram: sex månader efter operationen
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) skalan sex månader efter operationen.
|
sex månader efter operationen
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa efter operationen
Tidsram: sex månader efter operationen
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalan sex månader efter operationen.
|
sex månader efter operationen
|
|
Livskvalitet, mental hälsa, smärtlindring och andlig hälsa efter operationen
Tidsram: sex månader efter operationen
|
Resultaten utvärderades med hjälp av Holistic Well-being Scale (HWS) skalan sex månader efter operationen.
|
sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Första postat (Faktisk)
24 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202200381B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .