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Intervenção cirúrgica no corpo-mente-espírito de pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical

20 de maio de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

(Cuidados Holísticos de Saúde) Influência da Intervenção Cirúrgica no Corpo-mente-espírito de Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Cervical

O estudo teve como objetivo avaliar se a intervenção cirúrgica em pacientes com doenças cervicais degenerativas melhora a qualidade de vida (QV), reduz o comprometimento mental induzido pela dor, melhora a saúde psicológica e promove o bem-estar espiritual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença cervical degenerativa induz radiculopatia cervical e mielopatia, que têm um impacto significativo na saúde dos pacientes. O estudo teve como objetivo avaliar se a intervenção cirúrgica em pacientes com doenças cervicais degenerativas melhora a qualidade de vida (QV), reduz o comprometimento mental induzido pela dor, melhora a saúde psicológica e promove o bem-estar espiritual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 20 anos de idade que foram diagnosticados com doenças cervicais degenerativas, incluindo hérnia de disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical ou mielopatia cervical degenerativa, e foram programados para serem submetidos à discectomia anterior com cirurgia de fusão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não puderam comparecer às consultas de acompanhamento ou preencher os questionários e aqueles pacientes que manifestaram dúvidas ou não conseguiram fornecer respostas satisfatórias em relação ao ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: cirurgia na coluna
Os critérios de inclusão consistiram em pacientes com idade superior a 20 anos que foram diagnosticados com doenças cervicais degenerativas, incluindo hérnia de disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical, ou mielopatia cervical degenerativa, e foram agendados submeter-se à discectomia anterior com cirurgia de fusão.
Incluindo hérnia do disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical ou mielopatia cervical degenerativa, e foram programados para serem submetidos à discectomia anterior com cirurgia de fusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
Os resultados foram avaliados usando a escala de qualidade de vida Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) antes da cirurgia.
Antes da cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
Os resultados foram avaliados usando a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) antes da cirurgia.
Antes da cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
Os desfechos foram avaliados por meio da escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) antes da cirurgia.
Antes da cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
Os resultados foram avaliados usando a escala Holistic Well-being Scale (HWS) antes da cirurgia.
Antes da cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
Os resultados foram avaliados usando a escala de qualidade de vida Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) seis meses após a cirurgia.
seis meses após a cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
Os resultados foram avaliados usando a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) seis meses após a cirurgia.
seis meses após a cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
Os resultados foram avaliados por meio da escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) seis meses após a cirurgia.
seis meses após a cirurgia
Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
Os resultados foram avaliados por meio da escala Holistic Well-being Scale (HWS) seis meses após a cirurgia.
seis meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202200381B0

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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