- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06428981
Intervenção cirúrgica no corpo-mente-espírito de pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical
20 de maio de 2024 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
(Cuidados Holísticos de Saúde) Influência da Intervenção Cirúrgica no Corpo-mente-espírito de Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Cervical
O estudo teve como objetivo avaliar se a intervenção cirúrgica em pacientes com doenças cervicais degenerativas melhora a qualidade de vida (QV), reduz o comprometimento mental induzido pela dor, melhora a saúde psicológica e promove o bem-estar espiritual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cervical degenerativa induz radiculopatia cervical e mielopatia, que têm um impacto significativo na saúde dos pacientes.
O estudo teve como objetivo avaliar se a intervenção cirúrgica em pacientes com doenças cervicais degenerativas melhora a qualidade de vida (QV), reduz o comprometimento mental induzido pela dor, melhora a saúde psicológica e promove o bem-estar espiritual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 anos de idade que foram diagnosticados com doenças cervicais degenerativas, incluindo hérnia de disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical ou mielopatia cervical degenerativa, e foram programados para serem submetidos à discectomia anterior com cirurgia de fusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não puderam comparecer às consultas de acompanhamento ou preencher os questionários e aqueles pacientes que manifestaram dúvidas ou não conseguiram fornecer respostas satisfatórias em relação ao ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: cirurgia na coluna
Os critérios de inclusão consistiram em pacientes com idade superior a 20 anos que foram diagnosticados com doenças cervicais degenerativas, incluindo hérnia de disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical, ou mielopatia cervical degenerativa, e foram agendados submeter-se à discectomia anterior com cirurgia de fusão.
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Incluindo hérnia do disco intervertebral, ossificação do ligamento longitudinal posterior e estenose espinhal, resultando em radiculopatia cervical ou mielopatia cervical degenerativa, e foram programados para serem submetidos à discectomia anterior com cirurgia de fusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
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Os resultados foram avaliados usando a escala de qualidade de vida Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) antes da cirurgia.
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Antes da cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
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Os resultados foram avaliados usando a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) antes da cirurgia.
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Antes da cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
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Os desfechos foram avaliados por meio da escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) antes da cirurgia.
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Antes da cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
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Os resultados foram avaliados usando a escala Holistic Well-being Scale (HWS) antes da cirurgia.
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Antes da cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Os resultados foram avaliados usando a escala de qualidade de vida Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36) seis meses após a cirurgia.
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seis meses após a cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Os resultados foram avaliados usando a escala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) seis meses após a cirurgia.
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seis meses após a cirurgia
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Os resultados foram avaliados por meio da escala Pain Disability Questionnaire (PDQ) seis meses após a cirurgia.
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seis meses após a cirurgia
|
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Qualidade de vida, saúde mental, alívio da dor e saúde espiritual após a cirurgia
Prazo: seis meses após a cirurgia
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Os resultados foram avaliados por meio da escala Holistic Well-being Scale (HWS) seis meses após a cirurgia.
|
seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202200381B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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