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Intervention chirurgicale sur le corps-esprit-esprit des patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale

20 mai 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

(Soins de santé holistiques) Influence de l'intervention chirurgicale sur le corps-esprit-esprit des patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale

L'étude visait à évaluer si l'intervention chirurgicale chez les patients atteints de maladies dégénératives du col de l'utérus améliore la qualité de vie (QOL), réduit les déficiences mentales induites par la douleur, améliore la santé psychologique et favorise le bien-être spirituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie dégénérative du col utérin induit une radiculopathie cervicale et une myélopathie, qui ont un impact important sur la santé des patientes. L'étude visait à évaluer si l'intervention chirurgicale chez les patients atteints de maladies dégénératives du col de l'utérus améliore la qualité de vie (QOL), réduit les déficiences mentales induites par la douleur, améliore la santé psychologique et favorise le bien-être spirituel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 20 ans ayant reçu un diagnostic de maladies dégénératives du col utérin, notamment une hernie du disque intervertébral, une ossification du ligament longitudinal postérieur et une sténose rachidienne, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et qui devaient subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas pu assister aux visites de suivi ou remplir les questionnaires, ainsi que les patients qui ont exprimé des doutes ou qui n'ont pas été en mesure de fournir des réponses satisfaisantes concernant l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgie de la colonne vertébrale
Les critères d'inclusion étaient des patients de plus de 20 ans ayant reçu un diagnostic de maladies dégénératives du col utérin, notamment une hernie du disque intervertébral, une ossification du ligament longitudinal postérieur et une sténose rachidienne, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et qui étaient programmés. subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.
Y compris la hernie du disque intervertébral, l'ossification du ligament longitudinal postérieur et la sténose vertébrale, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et devaient subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle de qualité de vie (SF-36) composée de 36 éléments avant la chirurgie.
Avant la chirurgie
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) avant la chirurgie.
Avant la chirurgie
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Pain Disability Questionnaire (PDQ) avant la chirurgie.
Avant la chirurgie
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Holistic Wellbeing Scale (HWS) avant la chirurgie.
Avant la chirurgie
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle de qualité de vie (SF-36) composée de 36 éléments six mois après la chirurgie.
six mois après l'opération
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) six mois après la chirurgie.
six mois après l'opération
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Pain Disability Questionnaire (PDQ) six mois après la chirurgie.
six mois après l'opération
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Holistic Wellbeing Scale (HWS) six mois après la chirurgie.
six mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202200381B0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dégénérescence de la colonne cervicale

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