- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428981
Intervention chirurgicale sur le corps-esprit-esprit des patients ayant subi une chirurgie de la colonne cervicale
20 mai 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
(Soins de santé holistiques) Influence de l'intervention chirurgicale sur le corps-esprit-esprit des patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale
L'étude visait à évaluer si l'intervention chirurgicale chez les patients atteints de maladies dégénératives du col de l'utérus améliore la qualité de vie (QOL), réduit les déficiences mentales induites par la douleur, améliore la santé psychologique et favorise le bien-être spirituel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie dégénérative du col utérin induit une radiculopathie cervicale et une myélopathie, qui ont un impact important sur la santé des patientes.
L'étude visait à évaluer si l'intervention chirurgicale chez les patients atteints de maladies dégénératives du col de l'utérus améliore la qualité de vie (QOL), réduit les déficiences mentales induites par la douleur, améliore la santé psychologique et favorise le bien-être spirituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 20 ans ayant reçu un diagnostic de maladies dégénératives du col utérin, notamment une hernie du disque intervertébral, une ossification du ligament longitudinal postérieur et une sténose rachidienne, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et qui devaient subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas pu assister aux visites de suivi ou remplir les questionnaires, ainsi que les patients qui ont exprimé des doutes ou qui n'ont pas été en mesure de fournir des réponses satisfaisantes concernant l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Chirurgie de la colonne vertébrale
Les critères d'inclusion étaient des patients de plus de 20 ans ayant reçu un diagnostic de maladies dégénératives du col utérin, notamment une hernie du disque intervertébral, une ossification du ligament longitudinal postérieur et une sténose rachidienne, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et qui étaient programmés. subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.
|
Y compris la hernie du disque intervertébral, l'ossification du ligament longitudinal postérieur et la sténose vertébrale, entraînant une radiculopathie cervicale ou une myélopathie cervicale dégénérative, et devaient subir une discectomie antérieure avec chirurgie de fusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle de qualité de vie (SF-36) composée de 36 éléments avant la chirurgie.
|
Avant la chirurgie
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) avant la chirurgie.
|
Avant la chirurgie
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Pain Disability Questionnaire (PDQ) avant la chirurgie.
|
Avant la chirurgie
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Holistic Wellbeing Scale (HWS) avant la chirurgie.
|
Avant la chirurgie
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle de qualité de vie (SF-36) composée de 36 éléments six mois après la chirurgie.
|
six mois après l'opération
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) six mois après la chirurgie.
|
six mois après l'opération
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Pain Disability Questionnaire (PDQ) six mois après la chirurgie.
|
six mois après l'opération
|
Qualité de vie, santé mentale, soulagement de la douleur et santé spirituelle après la chirurgie
Délai: six mois après l'opération
|
Les résultats ont été évalués à l’aide de l’échelle Holistic Wellbeing Scale (HWS) six mois après la chirurgie.
|
six mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202200381B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Dégénérescence de la colonne cervicale
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
-
Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
-
New York Institute of TechnologyComplété
-
Michigan State UniversityComplété
-
Goethe UniversityComplétéCinématique | Fiabilité | CervicalAllemagne
-
NuVasiveComplétéTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
-
NuVasiveComplétéTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
-
NuVasiveComplétéTrouble discal dégénératif cervicalÉtats-Unis
Essais cliniques sur maladies dégénératives du col utérin
-
Ochsner Health SystemNorthwell HealthRésiliéInduction du travailÉtats-Unis
-
St George's, University of LondonInconnueNaissance prématurée | Grossesse gémellaire avec problème prénatal | Syndrome de transfusion jumeau à jumeauRoyaume-Uni
-
Bürgerhospital FrankfurtPas encore de recrutementNaissance prématurée | Naissance prématuréeAllemagne, Espagne, Australie, Grèce
-
Universidad Europea de MadridComplété
-
Istanbul UniversityComplété
-
Orthofix Inc.RésiliéDiscopathie dégénérative cervicaleÉtats-Unis
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RetiréNéoplasie cervicale intraépithéliale Grade 1 | Néoplasie cervicale intraépithéliale Grade 2 | Néoplasie cervicale intraépithéliale Grade 3 | Cancer de la vulve de stade III | Cancer du col de l'utérus récurrent | Cancer vaginal récurrent | Cancer de la vulve récurrent | Cancer du col de l'utérus... et d'autres conditions
-
Zagazig UniversityRecrutementNaissance prématurée | Grossesse gémellaire, condition antepartum ou complication | Cerclage cervicalEgypte
-
Federico II UniversityRetiréNaissance prématuréeItalie
-
More FoundationDJO LLCComplétéDouleur cervicaleÉtats-Unis