Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk intervention på krop-sind-ånden hos patienter med cervikal rygsøjlekirurgi

20. maj 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

(Holistisk sundhedspleje) Indflydelse af kirurgisk indgreb på krop-sind-ånden hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation

Undersøgelsen havde til formål at evaluere, om kirurgisk indgreb hos patienter med degenerative livmoderhalssygdomme forbedrer livskvaliteten (QOL), sænker smerteinduceret mental svækkelse, forbedrer psykologisk sundhed og fremmer åndeligt velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Degenerativ livmoderhalssygdom fremkalder cervikal radikulopati og myelopati, som har en betydelig indvirkning på patienternes helbred. Undersøgelsen havde til formål at evaluere, om kirurgisk indgreb hos patienter med degenerative livmoderhalssygdomme forbedrer livskvaliteten (QOL), sænker smerteinduceret mental svækkelse, forbedrer psykologisk sundhed og fremmer åndeligt velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 20 år, som blev diagnosticeret med degenerative livmoderhalssygdomme, herunder herniation af den intervertebrale disk, ossifikation af det posteriore longitudinale ligament og spinal stenose, hvilket resulterede i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, og var planlagt til at gennemgå anterior diskektomi med fusionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var i stand til at deltage i opfølgningsbesøg eller udfylde spørgeskemaerne, og de patienter, der udtrykte tvivl eller ikke var i stand til at give tilfredsstillende svar vedrørende forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: rygsøjleoperation
Inklusionskriterierne bestod af patienter over 20 år, som blev diagnosticeret med degenerative livmoderhalssygdomme, herunder herniation af den intervertebrale diskus, forbening af det posteriore longitudinale ligament og spinal stenose, hvilket resulterede i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, og var planlagt. at gennemgå anterior discektomi med fusionsoperation.
Andet: degenerative livmoderhalssygdomme
Inklusive herniation af den intervertebrale diskus, ossifikation af det posteriore longitudinale ligament og spinal stenose, hvilket resulterede i cervikal radikulopati eller degenerativ cervikal myelopati, og var planlagt til at gennemgå anterior discektomi med fusionskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed før operation
Tidsramme: Før operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af 36-elementer Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) før operation.
Før operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed før operation
Tidsramme: Før operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) skalaen før operation.
Før operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed før operation
Tidsramme: Før operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalaen før operationen.
Før operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed før operation
Tidsramme: Før operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Holistic Well-being Scale (HWS) skalaen før operation.
Før operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed efter operationen
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af 36-elementer Short Form Health Survey Quality of Life Scale (SF-36) seks måneder efter operationen.
seks måneder efter operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed efter operationen
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9) skalaen seks måneder efter operationen.
seks måneder efter operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed efter operationen
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Pain Disability Questionnaire (PDQ)-skalaen seks måneder efter operationen.
seks måneder efter operationen
Livskvalitet, mental sundhed, smertelindring og åndelig sundhed efter operationen
Tidsramme: seks måneder efter operationen
Resultaterne blev vurderet ved hjælp af Holistic Well-being Scale (HWS) skalaen seks måneder efter operationen.
seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202200381B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Rygsøjle Degeneration

Kliniske forsøg med degenerative livmoderhalssygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner