BRCA1/2変異のある乳がん患者における乳房温存手術の長期腫瘍学的転帰
2024年5月23日 更新者：Hanyang University Seoul Hospital
BRCA1/2変異を持つ乳がん患者における乳房温存手術の長期腫瘍学的転帰
研究者らは傾向スコアを用いてBCS群と乳房切除術群を照合し、BRCA 1/2変異を有する乳がん患者において均等に一致した患者間での再発と生存を分析した。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、長期転帰を乳房切除術と比較することにより、BRCA1/2 変異を持つ患者における BCS の腫瘍学的安全性を評価することです。
研究者らは傾向スコアを使用してBCS群と乳房切除術群を照合し、均等に一致した患者間の再発と生存を分析した。
研究者らは、BRCA1/2変異を持つ患者に対するBCSの実現可能性についての洞察を提供することで、これらの患者のケアのための外科的意思決定を支援する証拠を提示することを目指している。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4010
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Hanyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ON-BRCAII は、韓国ロボット内視鏡ミニマルアクセス乳房手術研究グループ (KoREa-BSG) によって実施されている複数施設コホート研究です。
2008年1月から2015年12月までにBCSまたは乳房切除術を受け、BRCA1/2変異検査を受けた原発性乳がん患者を韓国の13施設から遡及的に特定した。
対象基準には、20～80歳の浸潤性乳がん患者(pT1～3、N0～3)が含まれていました。
除外基準は、新規転移を有する患者および妊娠に関連する乳がんを有する患者で構成された。
説明
包含基準:
- BCSまたは乳房切除術を受けた原発性浸潤性乳がん
- BRCA1/2変異検査を受けている
除外基準:
- 新規転移のある患者
- 妊娠関連乳がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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東灘聖心病院
韓国、東灘、翰林大学東灘聖心病院外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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サムスン医療センター
韓国、ソウル、サムスン医療センター、成均館大学医学部外科、乳腺外科部門
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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ソウル大学病院
韓国ソウル国立大学病院外科ブレストケアセンター
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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セブランス病院
韓国、ソウル、延世大学医科大学セブランス病院外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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慶北大学校漆谷病院
慶北大学校医学部外科、慶北大学校漆谷病院、大邱、大韓民国
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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江南セブランス病院
韓国ソウル、延世大学医科大学江南セブランス病院外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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漢陽大学医療院
韓国、ソウル、漢陽大学医科大学、漢陽大学医療センター外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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翰林大学校聖心病院
韓国、安養、翰林大学聖心病院、乳腺・内分泌外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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江北三星病院
韓国、成均館大学医学部、江北三星病院外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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仁川聖母病院
韓国カトリック大学医学部仁川聖母病院外科
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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慶熙大学校病院
慶煕大学病院外科、ソウル、韓国
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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啓明大学医学部
啓明大学医学部外科（大邱、大韓民国）
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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牙山医療センター
韓国、ソウル、峨山医療センター、蔚山大学医学部外科、乳房外科部門
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乳房温存手術は、乳房温存療法または乳房腫瘍摘出術としても知られ、乳房組織をできるだけ温存しながら乳がんを治療するために使用される外科手術です。
この手術中に、外科医は周囲の正常組織の縁とともに癌性腫瘍を切除します。
目標は、乳房の外観と機能を可能な限り維持しながら、がん細胞を除去することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所領域再発のない生存期間
時間枠：診断から再発までの期間は最長10年
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乳房または胸壁および/または所属リンパ節での再発
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診断から再発までの期間は最長10年
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遠隔無再発生存期間
時間枠：診断から再発までの期間は最長10年
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離れた臓器での再発
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診断から再発までの期間は最長10年
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無再発生存期間
時間枠：診断から再発までの期間は最長10年
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あらゆる形態の病気の再発
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診断から再発までの期間は最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月8日
試験登録日
最初に提出
2024年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-04-039
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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