Langsiktig onkologisk resultat av brystbevarende kirurgi hos brystkreftpasienter med BRCA1/2-mutasjoner
23. mai 2024 oppdatert av: Hanyang University Seoul Hospital
Langsiktig onkologisk utfall av brystbevarende kirurgi hos brystkreftpasienter med BRCA1/2-mutasjoner
Etterforskerne matchet BCS- og mastektomigruppen ved å bruke tilbøyelighetsskårer og analyserte tilbakefall og overlevelse blant de jevnt matchede pasientene i brystkreftpasienter med BRCA 1/2-mutasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å vurdere den onkologiske sikkerheten til BCS hos pasienter som bærer BRCA1/2-mutasjoner ved å sammenligne langsiktige utfall med mastektomi.
Etterforskerne matchet BCS- og mastektomigruppen ved å bruke tilbøyelighetsskårer og analyserte tilbakefall og overlevelse blant de jevnt matchede pasientene.
Ved å gi innsikt i gjennomførbarheten av BCS for pasienter med BRCA1/2-mutasjoner, tar etterforskerne sikte på å presentere bevis for å hjelpe til med kirurgiske beslutninger for pleie av disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4010
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hanyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ON-BRCAII er en kohortstudie med flere institusjoner som utføres av Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Pasienter med primær brystkreft som gjennomgikk BCS eller mastektomi og mottok en BRCA1/2 mutasjonstest mellom januar 2008 og desember 2015, ble retrospektivt identifisert fra 13 institusjoner i Sør-Korea.
Inklusjonskriteriene omfattet pasienter i alderen 20 til 80 år med invasiv brystkreft (pT1-3, N0-3).
Eksklusjonskriteriene besto av pasienter med de novo metastaser og de med graviditetsassosiert brystkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær invasiv brystkreft som gjennomgikk BCS eller mastektomi
- Fikk en BRCA1/2 mutasjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med de novo metastaser
- Graviditetsassosiert brystkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dongtan Sacred Heart Hospital
Kirurgisk avdeling, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Samsung medisinske senter
Divisjon for brystkirurgi, kirurgisk avdeling, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Seoul nasjonale universitetssykehus
Brystomsorgssenter, kirurgisk avdeling, Seoul nasjonale universitetssykehus, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Avbruddssykehus
Kirurgisk avdeling, Severance sykehus, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Kyungpook National University Chilgok sykehus
Institutt for kirurgi, School of Medicine, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Gangnam Severance Hospital
Kirurgisk avdeling, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Hanyang University Medical Center
Institutt for kirurgi, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Hallym University Sacred Heart Hospital
Avdeling for bryst- og endokrinkirurgi, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Kangbuk Samsung sykehus
Kirurgisk avdeling, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Incheon St. Mary's Hospital
Kirurgisk avdeling, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, Det katolske universitetet i Korea, Incheon, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Kyung Hee universitetssykehus
Kirurgisk avdeling, Kyung Hee universitetssykehus, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Keimyung University School of Medicine
Institutt for kirurgi, Keimyung University School of Medicine, Daegu, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
|
Asan medisinske senter
Divisjon for brystkirurgi, kirurgisk avdeling, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kjent som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk prosedyre som brukes til å behandle brystkreft mens man bevarer så mye av brystvevet som mulig.
Under denne prosedyren fjerner kirurgen kreftsvulsten sammen med en omgivende margin av normalt vev.
Målet er å fjerne kreftcellene samtidig som brystets utseende og funksjon opprettholdes så mye som mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokoregional residivfri overlevelse
Tidsramme: Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
Residiv i bryst- eller brystvegg og/eller regionale lymfeknuter
|
Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
|
Fjernt gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
Residiv i et fjernt organ
|
Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
Enhver form for tilbakefall av sykdom
|
Varighet fra diagnose til utvikling av residiv opp til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-04-039
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .