Langsigtet onkologisk resultat af brystbevarende kirurgi hos brystkræftpatienter med BRCA1/2-mutationer
23. maj 2024 opdateret af: Hanyang University Seoul Hospital
Efterforskerne matchede BCS- og mastektomigruppen ved hjælp af tilbøjelighedsscore og analyserede tilbagefald og overlevelse blandt de jævnt matchede patienter i brystkræftpatienter med BRCA 1/2-mutationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den onkologiske sikkerhed af BCS hos patienter med BRCA1/2-mutationer ved at sammenligne langsigtede resultater med mastektomi.
Efterforskerne matchede BCS- og mastektomigruppen ved hjælp af tilbøjelighedsscore og analyserede tilbagefald og overlevelse blandt de jævnt matchede patienter.
Ved at give indsigt i gennemførligheden af BCS for patienter med BRCA1/2-mutationer, sigter efterforskerne på at fremlægge bevis for at hjælpe med kirurgisk beslutningstagning for pleje af disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4010
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Hanyang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ON-BRCAII er multi-institution kohorteundersøgelse, der udføres af Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Patienter med primær brystkræft, som gennemgik BCS eller mastektomi og modtog en BRCA1/2 mutationstest mellem januar 2008 og december 2015, blev retrospektivt identificeret fra 13 institutioner i Sydkorea.
Inklusionskriterierne omfattede patienter i alderen 20 til 80 år med invasiv brystkræft (pT1-3, N0-3).
Eksklusionskriterierne bestod af patienter med de novo metastaser og patienter med graviditetsassocieret brystkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær invasiv brystkræft, der har gennemgået BCS eller mastektomi
- Modtog en BRCA1/2 mutationstest
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med de novo metastaser
- Graviditetsassocieret brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dongtan Sacred Heart Hospital
Kirurgiafdelingen, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Samsung Medical Center
Afdeling for brystkirurgi, afdelingen for kirurgi, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Seoul Nationale Universitetshospital
Breast Care Center, Kirurgiafdelingen, Seoul National University Hospital, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Fratrædelsessygehus
Department of Surgery, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Department of Surgery, School of Medicine, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Gangnam Severance Hospital
Department of Surgery, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Hanyang University Medical Center
Department of Surgery, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Hallym University Sacred Heart Hospital
Afdeling for bryst- og endokrinkirurgi, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Kangbuk Samsung Hospital
Department of Surgery, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Incheon St. Mary's Hospital
Kirurgisk afdeling, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Incheon, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Kyung Hee Universitetshospital
Kirurgisk afdeling, Kyung Hee Universitetshospital, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Keimyung University School of Medicine
Department of Surgery, Keimyung University School of Medicine, Daegu, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
|
Asan Medical Center
Afdeling for brystkirurgi, afdelingen for kirurgi, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Republikken Korea
|
Brystbevarende kirurgi, også kendt som brystbevarende terapi eller lumpektomi, er en kirurgisk procedure, der bruges til at behandle brystkræft og samtidig bevare så meget af brystvævet som muligt.
Under denne procedure fjerner kirurgen kræftsvulsten sammen med en omgivende margin af normalt væv.
Målet er at fjerne kræftcellerne og samtidig bevare brystets udseende og funktion så meget som muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokoregional tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
Tilbagefald i bryst- eller brystvæggen og/eller regionale lymfeknuder
|
Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
|
Fjern gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
Gentagelse i et fjernt organ
|
Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
|
Overlevelse uden gentagelse
Tidsramme: Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
Enhver form for sygdomsgentagelse
|
Varighed fra diagnose til udvikling af recidiv op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-04-039
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BRCA1/2 mutation
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineInovio PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Varun Monga, MBBSNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | PALB2-genmutation | ATM-genmutation | BRCA mutation | Checkpoint Kinase 2 genmutationForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo...Ukendt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringBRCA1 mutation | BRCA2 mutationItalien
-
Duke UniversityRekrutteringBRCA1 mutation | BRCA2 mutationForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
European Institute of OncologyAfsluttetBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | Psykosociale faktorerItalien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBasser Research Center for BRCARekruttering
-
nVision MedicalAfsluttetBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | Atypi mistænkelig for malignitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Brystbevarende operation
-
Pandit Bhagwat Dayal Sharma, PGIMS, RohtakAfsluttetKronisk obstruktiv luftvejssygdomIndien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpARekruttering
-
Thurgau Breast CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of GrazAfsluttetLivskvalitet | Tilfredshed, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativØstrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaGE HealthcareRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetPalpabel brystkræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Clinique Victor PauchetRekruttering