Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý onkologický výsledek operace zachovávající prs u pacientek s rakovinou prsu s mutacemi BRCA1/2

23. května 2024 aktualizováno: Hanyang University Seoul Hospital
Výzkumníci porovnali BCS a mastektomickou skupinu pomocí skóre sklonu a analyzovali recidivu a přežití mezi rovnoměrně shodnými pacienty u pacientů s rakovinou prsu s BRCA 1/2 mutacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je posoudit onkologickou bezpečnost BCS u pacientů s mutacemi BRCA1/2 srovnáním dlouhodobých výsledků s mastektomií. Vyšetřovatelé porovnávali BCS a mastektomickou skupinu pomocí skóre sklonu a analyzovali recidivu a přežití u rovnoměrně spárovaných pacientů. Poskytnutím náhledu na proveditelnost BCS pro pacienty s mutacemi BRCA1/2 se výzkumníci snaží předložit důkazy, které pomohou při chirurgickém rozhodování o péči o tyto pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4010

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ON-BRCAII je multiinstitucionální kohortní studie, kterou provádí Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG). Pacientky s primárním karcinomem prsu, které podstoupily BCS nebo mastektomii a dostaly test mutace BRCA1/2 v období od ledna 2008 do prosince 2015, byly retrospektivně identifikovány ze 13 institucí v Jižní Koreji. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacientky ve věku 20 až 80 let s invazivním karcinomem prsu (pT1-3, N0-3). Vylučovací kritéria sestávala z pacientek s de novo metastázami a pacientek s karcinomem prsu souvisejícím s těhotenstvím.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární invazivní karcinom prsu, který podstoupil BCS nebo mastektomii
  • Obdrželi test mutace BRCA1/2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s de novo metastázami
  • Rakovina prsu související s těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dongtan nemocnice Sacred Heart
Chirurgická klinika, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Samsung Medical Center
Divize prsní chirurgie, oddělení chirurgie, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Národní univerzitní nemocnice v Soulu
Centrum péče o prsa, Chirurgické oddělení, Národní univerzitní nemocnice v Soulu, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Odstupná nemocnice
Chirurgické oddělení, nemocnice Severance, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Nemocnice Kyungpook National University Chilgok
Chirurgická klinika, Lékařská fakulta, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Nemocnice Gangnam Severance
Chirurgická klinika, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Hanyang University Medical Center
Chirurgická klinika, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Hallym University Sacred Heart Hospital
Oddělení prsní a endokrinní chirurgie, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Nemocnice Kangbuk Samsung
Chirurgické oddělení, Nemocnice Kangbuk Samsung, Lékařská fakulta univerzity Sungkyunkwan, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Nemocnice Panny Marie v Incheonu
Chirurgické oddělení, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Incheon, Korea
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Fakultní nemocnice Kyung Hee
Chirurgické oddělení, Kyung Hee University Hospital, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Lékařská fakulta univerzity Keimyung
Chirurgická klinika, Lékařská fakulta Univerzity Keimyung, Daegu, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
Asan Medical Center
Divize prsní chirurgie, oddělení chirurgie, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Soul, Korejská republika
Postup: Operace zachraňující prsa
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně. Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně. Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokoregionální přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
Recidiva v prsu nebo hrudní stěně a/nebo regionálních lymfatických uzlinách
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
Vzdálené přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
Recidiva ve vzdáleném orgánu
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
Přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
Jakákoli forma recidivy onemocnění
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University Seoul Hospital

Spolupracovníci

Korean Surgical Society
Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-04-039

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mutace BRCA1/2

Klinické studie na Operace zachraňující prsa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit