Dlouhodobý onkologický výsledek operace zachovávající prs u pacientek s rakovinou prsu s mutacemi BRCA1/2
23. května 2024 aktualizováno: Hanyang University Seoul Hospital
Výzkumníci porovnali BCS a mastektomickou skupinu pomocí skóre sklonu a analyzovali recidivu a přežití mezi rovnoměrně shodnými pacienty u pacientů s rakovinou prsu s BRCA 1/2 mutacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je posoudit onkologickou bezpečnost BCS u pacientů s mutacemi BRCA1/2 srovnáním dlouhodobých výsledků s mastektomií.
Vyšetřovatelé porovnávali BCS a mastektomickou skupinu pomocí skóre sklonu a analyzovali recidivu a přežití u rovnoměrně spárovaných pacientů.
Poskytnutím náhledu na proveditelnost BCS pro pacienty s mutacemi BRCA1/2 se výzkumníci snaží předložit důkazy, které pomohou při chirurgickém rozhodování o péči o tyto pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4010
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Hanyang University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ON-BRCAII je multiinstitucionální kohortní studie, kterou provádí Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Pacientky s primárním karcinomem prsu, které podstoupily BCS nebo mastektomii a dostaly test mutace BRCA1/2 v období od ledna 2008 do prosince 2015, byly retrospektivně identifikovány ze 13 institucí v Jižní Koreji.
Kritéria pro zařazení zahrnovala pacientky ve věku 20 až 80 let s invazivním karcinomem prsu (pT1-3, N0-3).
Vylučovací kritéria sestávala z pacientek s de novo metastázami a pacientek s karcinomem prsu souvisejícím s těhotenstvím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární invazivní karcinom prsu, který podstoupil BCS nebo mastektomii
- Obdrželi test mutace BRCA1/2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s de novo metastázami
- Rakovina prsu související s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dongtan nemocnice Sacred Heart
Chirurgická klinika, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Samsung Medical Center
Divize prsní chirurgie, oddělení chirurgie, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Národní univerzitní nemocnice v Soulu
Centrum péče o prsa, Chirurgické oddělení, Národní univerzitní nemocnice v Soulu, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Odstupná nemocnice
Chirurgické oddělení, nemocnice Severance, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Nemocnice Kyungpook National University Chilgok
Chirurgická klinika, Lékařská fakulta, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Nemocnice Gangnam Severance
Chirurgická klinika, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Hanyang University Medical Center
Chirurgická klinika, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Hallym University Sacred Heart Hospital
Oddělení prsní a endokrinní chirurgie, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Nemocnice Kangbuk Samsung
Chirurgické oddělení, Nemocnice Kangbuk Samsung, Lékařská fakulta univerzity Sungkyunkwan, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Nemocnice Panny Marie v Incheonu
Chirurgické oddělení, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Incheon, Korea
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Fakultní nemocnice Kyung Hee
Chirurgické oddělení, Kyung Hee University Hospital, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Lékařská fakulta univerzity Keimyung
Chirurgická klinika, Lékařská fakulta Univerzity Keimyung, Daegu, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
|
Asan Medical Center
Divize prsní chirurgie, oddělení chirurgie, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Soul, Korejská republika
|
Operace pro zachování prsu, známá také jako terapie pro zachování prsu nebo lumpektomie, je chirurgický zákrok používaný k léčbě rakoviny prsu při zachování co největšího množství prsní tkáně.
Během tohoto postupu chirurg odstraní rakovinný nádor spolu s okolním okrajem normální tkáně.
Cílem je odstranit rakovinné buňky a zároveň co nejvíce zachovat vzhled a funkci prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokoregionální přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
Recidiva v prsu nebo hrudní stěně a/nebo regionálních lymfatických uzlinách
|
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
|
Vzdálené přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
Recidiva ve vzdáleném orgánu
|
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
Jakákoli forma recidivy onemocnění
|
Doba od diagnózy do rozvoje recidivy až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-04-039
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .