Resultado oncológico de longo prazo da cirurgia conservadora da mama em pacientes com câncer de mama com mutações BRCA1/2
23 de maio de 2024 atualizado por: Hanyang University Seoul Hospital
Resultado oncológico a longo prazo da cirurgia conservadora da mama em pacientes com câncer de mama com mutações BRCA1/2
Os pesquisadores combinaram o grupo BCS e mastectomia usando escores de propensão e analisaram a recorrência e a sobrevida entre os pacientes pareados em pacientes com câncer de mama com mutações BRCA 1/2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a segurança oncológica do BCS em pacientes portadores de mutações BRCA1/2, comparando resultados de longo prazo com mastectomia.
Os investigadores combinaram o grupo BCS e mastectomia usando escores de propensão e analisaram a recorrência e a sobrevida entre os pacientes pareados.
Ao fornecer insights sobre a viabilidade do BCS para pacientes com mutações BRCA1/2, os investigadores pretendem apresentar evidências para auxiliar na tomada de decisão cirúrgica para o cuidado desses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4010
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Hanyang University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O ON-BRCAII é um estudo de coorte multiinstitucional conduzido pelo Grupo de Estudo de Cirurgia de Mama com Acesso Mínimo de Robô-Endoscopia da Coreia (KoREa-BSG).
Pacientes com câncer de mama primário que foram submetidos a BCS ou mastectomia e receberam um teste de mutação BRCA1/2 entre janeiro de 2008 e dezembro de 2015 foram identificados retrospectivamente em 13 instituições na Coreia do Sul.
Os critérios de inclusão compreenderam pacientes com idade entre 20 e 80 anos com câncer de mama invasivo (pT1-3, N0-3).
Os critérios de exclusão consistiram em pacientes com metástases de novo e aquelas com câncer de mama associado à gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama invasivo primário submetido a BCS ou mastectomia
- Recebeu um teste de mutação BRCA1/2
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástase de novo
- Câncer de mama associado à gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hospital do Sagrado Coração de Dongtan
Departamento de Cirurgia, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Centro Médico Samsung
Divisão de Cirurgia da Mama, Departamento de Cirurgia, Escola de Medicina da Universidade Sungkyunkwan, Samsung Medical Center, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital Universitário Nacional de Seul
Centro de Tratamento da Mama, Departamento de Cirurgia, Hospital Universitário Nacional de Seul, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital de rescisão
Departamento de Cirurgia, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital Chilgok da Universidade Nacional Kyungpook
Departamento de Cirurgia, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional de Kyungpook, Hospital Chilgok da Universidade Nacional de Kyungpook, Daegu, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital de Separação de Gangnam
Departamento de Cirurgia, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Centro Médico da Universidade Hanyang
Departamento de Cirurgia, Centro Médico da Universidade Hanyang, Faculdade de Medicina da Universidade Hanyang, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital do Sagrado Coração da Universidade Hallym
Departamento de Cirurgia da Mama e Endócrina, Hospital do Sagrado Coração da Universidade Hallym, Universidade Hallym, Anyang, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital Kangbuk Samsung
Departamento de Cirurgia, Hospital Kangbuk Samsung, Escola de Medicina da Universidade Sungkyunkwan, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital St.
Departamento de Cirurgia, Hospital Incheon St. Mary, Faculdade de Medicina, Universidade Católica da Coreia, Incheon, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Hospital Universitário Kyung Hee
Departamento de Cirurgia, Hospital Universitário Kyung Hee, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Escola de Medicina da Universidade Keimyung
Departamento de Cirurgia, Escola de Medicina da Universidade Keimyung, Daegu, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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Centro Médico Asan
Divisão de Cirurgia da Mama, Departamento de Cirurgia, Faculdade de Medicina da Universidade de Ulsan, Asan Medical Center, Seul, República da Coreia
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A cirurgia conservadora da mama, também conhecida como terapia conservadora da mama ou mastectomia, é um procedimento cirúrgico usado para tratar o câncer de mama, preservando o máximo possível do tecido mamário.
Durante este procedimento, o cirurgião remove o tumor cancerígeno juntamente com uma margem circundante de tecido normal.
O objetivo é remover as células cancerígenas, mantendo ao máximo a aparência e a função da mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recorrência locorregional
Prazo: Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Recorrência na mama ou parede torácica e/ou linfonodos regionais
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Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Sobrevivência livre de recorrência à distância
Prazo: Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Recorrência em um órgão distante
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Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Sobrevivência livre de recorrência
Prazo: Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Qualquer forma de recorrência da doença
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Duração desde o diagnóstico até o desenvolvimento da recorrência até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-04-039
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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