Långsiktigt onkologiskt resultat av bröstbevarande kirurgi hos bröstcancerpatienter med BRCA1/2-mutationer
23 maj 2024 uppdaterad av: Hanyang University Seoul Hospital
Långvarigt onkologiskt resultat av bröstbevarande kirurgi hos bröstcancerpatienter med BRCA1/2-mutationer
Utredarna matchade BCS och mastektomigrupp med hjälp av benägenhetspoäng och analyserade återfall och överlevnad bland de jämnt matchade patienterna i bröstcancerpatienter med BRCA 1/2-mutationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma den onkologiska säkerheten av BCS hos patienter som bär BRCA1/2-mutationer genom att jämföra långsiktiga resultat med mastektomi.
Utredarna matchade BCS- och mastektomigruppen med hjälp av benägenhetspoäng och analyserade återfall och överlevnad bland de jämnt matchade patienterna.
Genom att ge insikter i genomförbarheten av BCS för patienter med BRCA1/2-mutationer, strävar utredarna för att presentera bevis för att hjälpa till vid kirurgiskt beslutsfattande för vården av dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4010
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Hanyang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ON-BRCAII är en kohortstudie med flera institutioner som genomförs av Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Patienter med primär bröstcancer som genomgick BCS eller mastektomi och fick ett BRCA1/2-mutationstest mellan januari 2008 och december 2015 identifierades retrospektivt från 13 institutioner i Sydkorea.
Inklusionskriterierna omfattade patienter i åldern 20 till 80 år med invasiv bröstcancer (pT1-3, N0-3).
Uteslutningskriterierna bestod av patienter med de novo metastaser och de med graviditetsrelaterad bröstcancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär invasiv bröstcancer som genomgick BCS eller mastektomi
- Fick ett BRCA1/2 mutationstest
Exklusions kriterier:
- Patienter med de novo metastaser
- Graviditetsrelaterad bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dongtan Sacred Heart Hospital
Kirurgiavdelningen, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Samsung Medical Center
Division of Breast Surgery, Department of Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Seouls nationella universitetssjukhus
Breast Care Center, Department of Surgery, Seoul National University Hospital, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Avgångssjukhus
Department of Surgery, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Department of Surgery, School of Medicine, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Gangnam Severance Hospital
Department of Surgery, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Hanyang University Medical Center
Department of Surgery, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Hallym University Sacred Heart Hospital
Avdelningen för bröst- och endokrinkirurgi, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Kangbuk Samsung sjukhus
Department of Surgery, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Incheon St. Mary's Hospital
Department of Surgery, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Incheon, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Kyung Hee universitetssjukhus
Kirurgiavdelningen, Kyung Hee University Hospital, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Keimyung University School of Medicine
Institutionen för kirurgi, Keimyung University School of Medicine, Daegu, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
|
Asan Medical Center
Division of Breast Surgery, Department of Surgery, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Republiken Korea
|
Bröstbevarande kirurgi, även känd som bröstbevarande terapi eller lumpektomi, är ett kirurgiskt ingrepp som används för att behandla bröstcancer samtidigt som man bevarar så mycket av bröstvävnaden som möjligt.
Under denna procedur tar kirurgen bort cancertumören tillsammans med en omgivande marginal av normal vävnad.
Målet är att ta bort cancercellerna samtidigt som bröstets utseende och funktion bibehålls så mycket som möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokoregional återfallsfri överlevnad
Tidsram: Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
Återfall i bröst- eller bröstvägg och/eller regionala lymfkörtlar
|
Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
|
Avlägsen återfallsfri överlevnad
Tidsram: Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
Återfall i ett avlägset organ
|
Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
Någon form av återfall av sjukdom
|
Varaktighet från diagnos till utveckling av återfall upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
28 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-04-039
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .