Rintasyöpäpotilaiden rintasyöpäpotilaiden, joilla on BRCA1/2-mutaatioita, rintaa säästävän leikkauksen pitkäaikainen onkologinen tulos
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hanyang University Seoul Hospital
Rintasyöpäleikkauksen pitkäaikainen onkologinen tulos rintasyöpäpotilailla, joilla on BRCA1/2-mutaatioita
Tutkijat sovittivat BCS:n ja rinnanpoistoryhmän käyttämällä taipumuspisteitä ja analysoivat uusiutumista ja eloonjäämistä tasaisesti vastaavien potilaiden joukossa rintasyöpäpotilailla, joilla oli BRCA 1/2 -mutaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BCS:n onkologista turvallisuutta potilailla, joilla on BRCA1/2-mutaatioita vertaamalla pitkän aikavälin tuloksia rinnanpoistoon.
Tutkijat sovittivat BCS:n ja rinnanpoistoryhmän käyttämällä taipumuspisteitä ja analysoivat uusiutumista ja eloonjäämistä tasaisesti vastaavien potilaiden kesken.
Antamalla näkemyksiä BCS:n toteutettavuudesta potilaille, joilla on BRCA1/2-mutaatioita, tutkijat pyrkivät esittämään todisteita näiden potilaiden hoitoa koskevien kirurgisten päätösten tekemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4010
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Hanyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ON-BRCAII on usean laitoksen kohorttitutkimus, jonka suorittaa Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Potilaat, joilla oli primaarinen rintasyöpä, joille tehtiin BCS tai mastektomia ja joille tehtiin BRCA1/2-mutaatiotesti tammikuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana, tunnistettiin takautuvasti 13 Etelä-Korean laitoksesta.
Osallistumiskriteerit käsittivät 20–80-vuotiaat potilaat, joilla oli invasiivinen rintasyöpä (pT1-3, N0-3).
Poissulkemiskriteerit koostuivat potilaista, joilla oli de novo etäpesäke ja ne, joilla oli raskauteen liittyvä rintasyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen invasiivinen rintasyöpä, jolle tehtiin BCS tai mastektomia
- Sai BRCA1/2-mutaatiotestin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on de novo etäpesäke
- Raskauteen liittyvä rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dongtan Sacred Heart -sairaala
Kirurgian osasto, Dongtan Sacred Heart Hospital, Hallym University, Dongtan, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Samsung Medical Center
Rintakirurgian osasto, Kirurgian osasto, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Soulin kansallinen yliopistollinen sairaala
Breast Care Center, kirurgian osasto, Soul National University Hospital, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Irtisanomissairaala
Kirurgian laitos, Severance-sairaala, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Kyungpook National University Chilgokin sairaala
Kirurgian laitos, Lääketieteellinen tiedekunta, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Gangnam Severance -sairaala
Kirurgian osasto, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Hanyangin yliopiston lääketieteellinen keskus
Kirurgian laitos, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Hallym University Sacred Heart Hospital
Rintojen ja endokriinisten kirurgian osasto, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Kangbuk Samsungin sairaala
Kirurgian osasto, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Incheon St. Mary's Hospital
Kirurgian osasto, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea, Incheon, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Kyung Heen yliopistollinen sairaala
Kirurgian osasto, Kyung Hee University Hospital, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Keimyungin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu
Kirurgian laitos, Keimyung University School of Medicine, Daegu, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
|
Asan Medical Center
Rintojen kirurgian osasto, kirurgian osasto, Ulsanin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, Asan Medical Center, Soul, Korean tasavalta
|
Rintoja säästävä leikkaus, joka tunnetaan myös nimellä rintaa säästävä hoito tai lumpektomia, on kirurginen toimenpide, jota käytetään rintasyövän hoitoon säilyttäen samalla mahdollisimman paljon rintakudosta.
Tämän toimenpiteen aikana kirurgi poistaa syöpäkasvaimen sekä ympäröivän normaalikudoksen marginaalin.
Tavoitteena on poistaa syöpäsolut säilyttäen samalla rintojen ulkonäkö ja toiminta mahdollisimman paljon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokoregionaalinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
Uusiutuminen rinnassa tai rintakehän seinämässä ja/tai alueellisissa imusolmukkeissa
|
Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
|
Kaukaisen uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
Toistuminen kaukaisessa elimessä
|
Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
|
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
Mikä tahansa sairauden uusiutuminen
|
Kesto diagnoosista uusiutumisen kehittymiseen jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04-039
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .