Отдаленные онкологические результаты органосохраняющей хирургии у больных раком молочной железы с мутациями BRCA1/2
23 мая 2024 г. обновлено: Hanyang University Seoul Hospital
Отдаленные онкологические результаты органосохраняющей операции у больных раком молочной железы с мутациями BRCA1/2
Исследователи сопоставили группу BCS и группу мастэктомии, используя показатели склонности, и проанализировали рецидивы и выживаемость среди равномерно подобранных пациентов у пациентов с раком молочной железы с мутациями BRCA 1/2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить онкологическую безопасность БКС у пациенток с мутациями BRCA1/2 путем сравнения отдаленных результатов с мастэктомией.
Исследователи сопоставили группы BCS и мастэктомии, используя показатели склонности, и проанализировали рецидивы и выживаемость среди равномерно подобранных пациентов.
Предоставляя информацию о возможности BCS для пациентов с мутациями BRCA1/2, исследователи стремятся представить доказательства, которые помогут в принятии хирургических решений по лечению этих пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4010
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hanyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ON-BRCAII — это групповое исследование, проводимое несколькими учреждениями Корейской исследовательской группой по хирургии молочной железы с роботизированной эндоскопией и минимальным доступом (KoREA-BSG).
Пациентки с первичным раком молочной железы, перенесшие BCS или мастэктомию и получившие тест на мутацию BRCA1/2 в период с января 2008 года по декабрь 2015 года, были ретроспективно идентифицированы в 13 учреждениях Южной Кореи.
Критериями включения были пациентки в возрасте от 20 до 80 лет с инвазивным раком молочной железы (pT1-3, N0-3).
Критериями исключения были пациентки с метастазами de novo и пациентки с раком молочной железы, связанным с беременностью.
Описание
Критерии включения:
- Первичный инвазивный рак молочной железы, перенесший BCS или мастэктомию
- Получен тест на мутацию BRCA1/2.
Критерий исключения:
- Пациенты с метастазами de novo
- Рак молочной железы, связанный с беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больница Святого Сердца Донгтан
Отделение хирургии, Больница Священного Сердца Донгтан, Университет Халлим, Донгтан, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Медицинский центр Самсунг
Отделение хирургии молочной железы, кафедра хирургии, Медицинский факультет Университета Сонгюнкван, Медицинский центр Самсунг, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Сеульского национального университета
Центр ухода за грудью, хирургическое отделение, Больница Сеульского национального университета, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Северанс
Отделение хирургии, больница Северанс, Медицинский колледж Университета Йонсей, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Чилгок Национального университета Кёнпук
Кафедра хирургии, медицинский факультет, Национальный университет Кёнпук, Больница Чильгок Национального университета Кёнпук, Тэгу, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Каннам Северанс
Отделение хирургии, больница Каннам Северанс, Медицинский колледж Университета Йонсей, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Медицинский центр Университета Ханьян
Отделение хирургии, Медицинский центр Университета Ханьян, Медицинский колледж Университета Ханьян, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Святого Сердца Университета Халлима
Отделение грудной и эндокринной хирургии, Больница Святого Сердца Университета Халлима, Университет Халлима, Аньян, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Кангбук Самсунг
Отделение хирургии, Больница Канбук Самсунг, Медицинский факультет Университета Сонгюнкван, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Больница Святой Марии в Инчхоне
Отделение хирургии, Инчхонская больница Святой Марии, Медицинский колледж, Католический университет Кореи, Инчхон, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Университетская больница Кён Хи
Отделение хирургии, Университетская больница Кён Хи, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Медицинский факультет Университета Кеймён
Кафедра хирургии, Медицинский факультет Университета Кеймён, Тэгу, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
|
Медицинский центр Асан
Отделение хирургии молочной железы, кафедра хирургии, Медицинский колледж Ульсанского университета, Медицинский центр Асан, Сеул, Республика Корея
|
Хирургия с сохранением груди, также известная как органосохраняющая терапия или лампэктомия, представляет собой хирургическую процедуру, используемую для лечения рака молочной железы с сохранением как можно большей части ткани молочной железы.
Во время этой процедуры хирург удаляет раковую опухоль вместе с окружающим ее краем нормальной ткани.
Цель состоит в том, чтобы удалить раковые клетки, максимально сохранив внешний вид и функцию груди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локорегионарная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
Рецидив в молочной железе или грудной стенке и/или регионарных лимфатических узлах
|
Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
|
Отдаленная безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
Рецидив в отдаленном органе
|
Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
Любая форма рецидива заболевания
|
Длительность от постановки диагноза до развития рецидива до 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-04-039
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .