携带 BRCA1/2 突变的乳腺癌患者保乳手术的长期肿瘤学结果
2024年5月23日 更新者：Hanyang University Seoul Hospital
研究人员使用倾向评分将 BCS 组和乳房切除组进行匹配，并分析了具有 BRCA 1/2 突变的乳腺癌患者中均匀匹配的患者的复发和生存情况。
研究概览
详细说明
该研究的目的是通过与乳房切除术的长期结果进行比较，评估 BCS 对于携带 BRCA1/2 突变的患者的肿瘤学安全性。
研究人员使用倾向评分将 BCS 组和乳房切除术组进行匹配，并分析均匀匹配患者的复发和生存情况。
通过深入了解 BRCA1/2 突变患者的 BCS 可行性，研究人员旨在提供证据来帮助制定治疗这些患者的手术决策。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4010
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Hanyang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ON-BRCAII 是由韩国机器人内窥镜微创乳腺手术研究组 (KoREa-BSG) 进行的多机构队列研究。
对2008年1月至2015年12月期间接受BCS或乳房切除术并接受BRCA1/2突变检测的原发性乳腺癌患者进行回顾性鉴定，这些患者来自韩国13个机构。
纳入标准包括年龄 20 至 80 岁的浸润性乳腺癌患者（pT1-3，N0-3）。
排除标准包括新发转移患者和妊娠相关乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 接受 BCS 或乳房切除术的原发性浸润性乳腺癌
- 接受了 BRCA1/2 突变测试
排除标准：
- 新发转移患者
- 妊娠相关乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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东滩圣心医院
翰林大学东滩圣心医院外科，东滩，大韩民国
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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三星医疗中心
韩国首尔三星医疗中心成均馆大学医学院外科乳腺外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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首尔大学医院
韩国首尔国立大学医院外科乳腺护理中心
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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塞弗兰斯医院
韩国首尔延世大学医学院 Severance 医院外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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庆北大学漆谷医院
庆北国立大学医学院外科、庆北国立大学漆谷医院，大邱，大韩民国
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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江南塞弗伦斯医院
韩国首尔延世大学医学院江南塞弗兰斯医院外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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汉阳大学医学中心
汉阳大学医学中心外科，汉阳大学医学院，首尔，大韩民国
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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翰林大学圣心医院
韩国安养市翰林大学圣心医院乳腺内分泌外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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江北三星医院
韩国首尔成均馆大学医学院江北三星医院外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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仁川圣母医院
韩国仁川大韩民国天主教大学医学院仁川圣母医院外科
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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庆熙大学医院
庆熙大学医院外科，韩国首尔
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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启明大学医学院
启明大学医学院外科，大邱，大韩民国
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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牙山医疗中心
韩国首尔蔚山大学医学院外科乳腺外科、牙山医疗中心
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保乳手术，也称为保乳疗法或肿瘤切除术，是一种用于治疗乳腺癌的外科手术，同时尽可能多地保留乳腺组织。
在此过程中，外科医生会切除癌性肿瘤以及周围的正常组织边缘。
目标是去除癌细胞，同时尽可能保持乳房的外观和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部区域无复发生存率
大体时间：从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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乳房或胸壁和/或区域淋巴结复发
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从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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远处无复发生存期
大体时间：从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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远处器官复发
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从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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无复发生存率
大体时间：从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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任何形式的疾病复发
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从诊断到出现复发的持续时间长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年4月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-04-039
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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