Resultado oncológico a largo plazo de la cirugía conservadora de mama en pacientes con cáncer de mama con mutaciones BRCA1/2
23 de mayo de 2024 actualizado por: Hanyang University Seoul Hospital
Los investigadores emparejaron el grupo de BCS y de mastectomía utilizando puntuaciones de propensión y analizaron la recurrencia y la supervivencia entre los pacientes con cáncer de mama con mutaciones BRCA 1/2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar la seguridad oncológica del BCS en pacientes portadoras de mutaciones BRCA1/2 comparando los resultados a largo plazo con la mastectomía.
Los investigadores emparejaron el grupo de BCS y de mastectomía utilizando puntuaciones de propensión y analizaron la recurrencia y la supervivencia entre los pacientes igualmente emparejados.
Al proporcionar información sobre la viabilidad del BCS para pacientes con mutaciones BRCA1/2, los investigadores pretenden presentar evidencia para ayudar en la toma de decisiones quirúrgicas para el cuidado de estos pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4010
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Hanyang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El ON-BRCAII es un estudio de cohorte de múltiples instituciones realizado por el Grupo de estudio de cirugía mamaria de acceso mínimo con robot-endoscopia de Corea (KoREa-BSG).
Se identificaron retrospectivamente pacientes con cáncer de mama primario que se sometieron a BCS o mastectomía y recibieron una prueba de mutación BRCA1/2 entre enero de 2008 y diciembre de 2015 en 13 instituciones de Corea del Sur.
Los criterios de inclusión incluyeron pacientes de 20 a 80 años con cáncer de mama invasivo (pT1-3, N0-3).
Los criterios de exclusión consistieron en pacientes con metástasis de novo y aquellas con cáncer de mama asociado al embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo primario que se sometió a BCS o mastectomía
- Recibió una prueba de mutación BRCA1/2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis de novo.
- Cáncer de mama asociado al embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hospital del Sagrado Corazón de Dongtan
Departamento de Cirugía, Hospital Dongtan Sacred Heart, Universidad Hallym, Dongtan, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Centro Médico Samsung
División de Cirugía Mamaria, Departamento de Cirugía, Facultad de Medicina de la Universidad Sungkyunkwan, Centro Médico Samsung, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital Universitario Nacional de Seúl
Centro de Atención Mamaria, Departamento de Cirugía, Hospital Universitario Nacional de Seúl, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital de cesantía
Departamento de Cirugía, Hospital Severance, Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital Chilgok de la Universidad Nacional Kyungpook
Departamento de Cirugía, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Kyungpook, Hospital Chilgok de la Universidad Nacional de Kyungpook, Daegu, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital de cesantías de Gangnam
Departamento de Cirugía, Hospital Gangnam Severance, Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Centro médico de la Universidad de Hanyang
Departamento de Cirugía, Centro Médico de la Universidad de Hanyang, Facultad de Medicina de la Universidad de Hanyang, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital del Sagrado Corazón de la Universidad Hallym
Departamento de Cirugía Mamaria y Endocrina, Hospital del Sagrado Corazón de la Universidad Hallym, Universidad Hallym, Anyang, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital Kangbuk Samsung
Departamento de Cirugía, Hospital Kangbuk Samsung, Facultad de Medicina de la Universidad Sungkyunkwan, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital St. Mary de Incheon
Departamento de Cirugía, Hospital St. Mary de Incheon, Facultad de Medicina, Universidad Católica de Corea, Incheon, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Hospital Universitario Kyung Hee
Departamento de Cirugía, Hospital Universitario Kyung Hee, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Facultad de Medicina de la Universidad de Keimyung
Departamento de Cirugía, Facultad de Medicina de la Universidad Keimyung, Daegu, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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Centro Médico Asan
División de Cirugía Mamaria, Departamento de Cirugía, Facultad de Medicina de la Universidad de Ulsan, Centro Médico Asan, Seúl, República de Corea
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La cirugía de conservación de la mama, también conocida como terapia de conservación de la mama o lumpectomía, es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para tratar el cáncer de mama preservando la mayor cantidad posible de tejido mamario.
Durante este procedimiento, el cirujano extirpa el tumor canceroso junto con un margen circundante de tejido normal.
El objetivo es eliminar las células cancerosas manteniendo la apariencia y función de la mama tanto como sea posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia locorregional
Periodo de tiempo: Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Recurrencia en la mama o la pared torácica y/o ganglios linfáticos regionales
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Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Supervivencia libre de recurrencia a distancia
Periodo de tiempo: Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Recurrencia en un órgano distante
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Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Cualquier forma de recurrencia de la enfermedad.
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Duración desde el diagnóstico hasta el desarrollo de la recurrencia hasta 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-04-039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .