Długoterminowe wyniki onkologiczne operacji oszczędzającej pierś u chorych na raka piersi z mutacjami BRCA1/2
23 maja 2024 zaktualizowane przez: Hanyang University Seoul Hospital
Badacze dopasowali grupę BCS i grupę po mastektomii, korzystając z punktacji skłonności i przeanalizowali nawroty i przeżycie wśród równomiernie dobranych pacjentów z rakiem piersi z mutacjami BRCA 1/2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa onkologicznego BCS u pacjentek z mutacjami BRCA1/2 poprzez porównanie odległych wyników leczenia mastektomii.
Badacze dopasowali grupę BCS i grupę po mastektomii, korzystając z punktacji skłonności i przeanalizowali nawroty i przeżycie wśród równomiernie dobranych pacjentek.
Dostarczając wglądu w wykonalność BCS u pacjentów z mutacjami BRCA1/2, badacze chcą przedstawić dowody, które pomogą w podejmowaniu decyzji chirurgicznych dotyczących opieki nad tymi pacjentami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4010
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Hanyang University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ON-BRCAII to wieloośrodkowe badanie kohortowe prowadzone przez Koreańską Grupę Badawczą ds. Chirurgii Piersi z Robotem-Endoskopią Minimalnym Dostępem (KoREa-BSG).
Pacjentki z pierwotnym rakiem piersi, które przeszły BCS lub mastektomię i otrzymały test mutacji BRCA1/2 w okresie od stycznia 2008 r. do grudnia 2015 r., zostały retrospektywnie zidentyfikowane w 13 instytucjach w Korei Południowej.
Kryteria włączenia obejmowały pacjentki w wieku od 20 do 80 lat z inwazyjnym rakiem piersi (pT1-3, N0-3).
Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentki z przerzutami de novo oraz osoby z rakiem piersi związanym z ciążą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny inwazyjny rak piersi, który przeszedł BCS lub mastektomię
- Otrzymał test na mutację BRCA1/2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami de novo
- Rak piersi związany z ciążą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpital Najświętszego Serca w Dongtan
Oddział Chirurgii, Szpital Najświętszego Serca Dongtan, Uniwersytet Hallym, Dongtan, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Centrum Medyczne Samsunga
Oddział Chirurgii Piersi, Katedra Chirurgii, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Sungkyunkwan, Centrum Medyczne Samsung, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu
Centrum Opieki nad Piersiami, Oddział Chirurgii, Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital oddzielny
Oddział Chirurgii, szpital Severance, Yonsei University College of Medicine, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital Chilgok Uniwersytetu Narodowego Kyungpook
Katedra Chirurgii, Szkoła Medyczna, Uniwersytet Narodowy Kyungpook, Uniwersytet Narodowy Kyungpook Szpital Chilgok, Daegu, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital oddzielenia Gangnam
Oddział Chirurgii, Szpital Gangnam Severance, Yonsei University College of Medicine, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Centrum Medyczne Uniwersytetu Hanyang
Klinika Chirurgii, Centrum Medyczne Uniwersytetu Hanyang, College of Medicine Uniwersytetu Hanyang, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital Najświętszego Serca Uniwersytetu w Hallym
Klinika Chirurgii Piersi i Endokrynologii, Szpital Najświętszego Serca Uniwersytetu Hallym, Uniwersytet Hallym, Anyang, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital Kangbuk Samsung
Oddział Chirurgii, Szpital Kangbuk Samsung, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Sungkyunkwan, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital Mariacki w Incheon
Oddział Chirurgii, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, Katolicki Uniwersytet Korei, Incheon, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szpital Uniwersytecki Kyung Hee
Oddział Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Kyung Hee, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Szkoła Medyczna Uniwersytetu Keimyung
Katedra Chirurgii, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Keimyung, Daegu, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
|
Centrum Medyczne Asan
Oddział Chirurgii Piersi, Katedra Chirurgii, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seul, Republika Korei
|
Chirurgia oszczędzająca pierś, znana również jako terapia oszczędzająca pierś lub wycięcie guza, to zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu raka piersi z zachowaniem jak największej ilości tkanki piersi.
Podczas tego zabiegu chirurg usuwa guz nowotworowy wraz z otaczającym go marginesem prawidłowej tkanki.
Celem jest usunięcie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zachowaniu wyglądu i funkcji piersi w jak największym stopniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od nawrotów lokoregionalnych
Ramy czasowe: Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
Nawrót w piersi lub ścianie klatki piersiowej i/lub regionalnych węzłach chłonnych
|
Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
|
Przeżycie bez odległych nawrotów
Ramy czasowe: Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
Nawrót w odległym narządzie
|
Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
Jakakolwiek forma nawrotu choroby
|
Czas od diagnozy do wystąpienia nawrotu do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-04-039
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .