Oncologisch resultaat op lange termijn van borstsparende chirurgie bij borstkankerpatiënten met BRCA1/2-mutaties
23 mei 2024 bijgewerkt door: Hanyang University Seoul Hospital
De onderzoekers matchten de BCS- en de borstamputatiegroep met behulp van propensity-scores en analyseerden het recidief en de overleving onder de gelijkwaardige patiënten bij borstkankerpatiënten met BRCA 1/2-mutaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de oncologische veiligheid van BCS te beoordelen bij patiënten die drager zijn van BRCA1/2-mutaties door de langetermijnresultaten van borstamputatie te vergelijken.
De onderzoekers matchten de BCS- en de borstamputatiegroep met behulp van propensity-scores en analyseerden het recidief en de overleving bij de gelijkwaardige patiënten.
Door inzicht te verschaffen in de haalbaarheid van BCS voor patiënten met BRCA1/2-mutaties, willen de onderzoekers bewijsmateriaal presenteren dat kan helpen bij de chirurgische besluitvorming voor de zorg voor deze patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4010
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Hanyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ON-BRCAII is een cohortonderzoek bij meerdere instellingen dat wordt uitgevoerd door de Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery Study Group (KoREa-BSG).
Patiënten met primaire borstkanker die tussen januari 2008 en december 2015 een BCS of borstamputatie ondergingen en een BRCA1/2-mutatietest ontvingen, werden retrospectief geïdentificeerd in 13 instellingen in Zuid-Korea.
De inclusiecriteria omvatten patiënten in de leeftijd van 20 tot 80 jaar met invasieve borstkanker (pT1-3, N0-3).
De exclusiecriteria bestonden uit patiënten met de novo-metastasen en patiënten met zwangerschapsgerelateerde borstkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire invasieve borstkanker die BCS of borstamputatie onderging
- BRCA1/2-mutatietest ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de novo-metastasen
- Zwangerschapsgerelateerde borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dongtan Heilig Hartziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Dongtan Heilig Hartziekenhuis, Hallym Universiteit, Dongtan, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Samsung Medisch Centrum
Afdeling Borstchirurgie, Afdeling Chirurgie, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Nationaal Universitair Ziekenhuis van Seoul
Breast Care Center, Afdeling Chirurgie, Seoul National University Hospital, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Severance ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Severance ziekenhuis, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Kyungpook National University Chigok-ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, School of Medicine, Kyungpook National University, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Daegu, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Gangnam Severance-ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Gangnam Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Hanyang Universitair Medisch Centrum
Afdeling Chirurgie, Hanyang University Medical Center, Hanyang University College of Medicine, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Hallym Universiteit Heilig Hartziekenhuis
Afdeling Borst- en Endocriene Chirurgie, Hallym University Sacred Heart Hospital, Hallym University, Anyang, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Kangbuk Samsung-ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Incheon St. Mary's ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Incheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, Katholieke Universiteit van Korea, Incheon, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Kyung Hee Universitair Ziekenhuis
Afdeling Chirurgie, Kyung Hee Universitair Ziekenhuis, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Keimyung Universiteit voor Geneeskunde
Afdeling Chirurgie, Keimyung University School of Medicine, Daegu, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
|
Asan Medisch Centrum
Afdeling Borstchirurgie, Afdeling Chirurgie, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center, Seoul, Republiek Korea
|
Borstsparende chirurgie, ook wel borstsparende therapie of lumpectomie genoemd, is een chirurgische procedure die wordt gebruikt om borstkanker te behandelen, terwijl zoveel mogelijk borstweefsel behouden blijft.
Tijdens deze procedure verwijdert de chirurg de kankertumor samen met een omringende marge van normaal weefsel.
Het doel is om de kankercellen te verwijderen en tegelijkertijd het uiterlijk en de functie van de borst zoveel mogelijk te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locoregionale recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
Herhaling van de borst- of borstwand en/of regionale lymfeklieren
|
Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
|
Overleving zonder recidief op afstand
Tijdsspanne: Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
Herhaling in een verafgelegen orgaan
|
Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
|
Herhalingsvrije overleving
Tijdsspanne: Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
Elke vorm van herhaling van de ziekte
|
Duur vanaf de diagnose tot de ontwikkeling van een recidief tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-04-039
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .