Pharmacology Space Kit (PSK) - 微小重力条件下でのカフェイン薬物動態のための乾燥血液スポット (PSK)

研究者らは、微小重力下でも適用できる簡素化された血液サンプリング方法を使用することを提案しています。 この方法は、糖尿病患者用の自動ランセットを使用して得られた毛細管血液の使用に基づいており、その血液滴は特定の吸い取り紙に付着され、その後研究室で研究されます。

この研究の目的は、短い訓練を受けた健康なボランティアが自分自身に実施した指穿刺検査による毛細管血の採取と移送を検証し、カフェインの血中投与量を検証することです。 標準化されたエスプレッソ、紅茶、またはダークチョコレートから生成される食事性カフェインが使用されます。

カフェインは広く使用されている食品物質であり、多くの薬物に共通の経路 (CYP 1A2) によって代謝されます。 目的は、この方法で血液を採取し、カフェインの分析を実行できることを示すことです。 第 2 の目的は、代謝比 (AUC パラキサンチン/AUC カフェイン) を通じてカフェイン代謝の動態を評価し、これらの動態を CYP 1A2 活性の遺伝的変異と相関させることです。

参加者は、放物線飛行キャンペーンに参加するためにすでに選ばれた健康なボランティアです。

地上サンプリングの場合は 95%、機内サンプリングの場合は 90% の成功率が満足のいくものであると想定されます。 5 人のボランティア参加者が 3 日間の飛行中に 2 回の機内サンプリングを実施した場合、30 回の機内サンプリングが行われることになります。 他の 25 人の飛行ボランティアが機内サンプルを 1 つだけ採取した場合、25 個の機内サンプル (合計 55) を意味します。 地上では、30 人のボランティアが 90 個のサンプルを採取し、合計で最低 145 個のサンプルが採取されます。 飛行状態と地上状態の間の最大 20% の差に対する等価しきい値が考慮されます。 10、15、20% の差の場合、検出力はそれぞれ 34、79、97% になります。 したがって、2 つのサンプリング条件間の違いは臨床的に有意ではないと結論付けることができます。