Kit spaziale di farmacologia (PSK) - Macchia di sangue essiccato per la farmacocinetica della caffeina in condizioni di microgravità (PSK)

I ricercatori propongono di utilizzare metodi di prelievo del sangue semplificati che possano essere applicati in microgravità. Questo metodo si basa sull'utilizzo del sangue capillare, ottenuto mediante una lancetta automatica per diabetici, la goccia di sangue viene poi depositata su specifica carta assorbente, e poi studiata in laboratorio.

L'obiettivo dello studio è quello di validare il prelievo e il trasferimento di sangue capillare da pungiglione, eseguito su se stessi, da volontari sani dopo un breve training, per il dosaggio ematico della caffeina. Verrà utilizzata la caffeina alimentare, rilasciata dall'espresso standardizzato, dal tè o dal cioccolato fondente.

La caffeina è una sostanza alimentare universalmente utilizzata e viene metabolizzata attraverso una via comune a molti farmaci (CYP 1A2). Lo scopo è dimostrare che è possibile raccogliere il sangue in questo modo ed effettuare dosaggi della caffeina. Gli obiettivi secondari sono valutare la cinetica del metabolismo della caffeina attraverso il rapporto metabolico (AUC paraxantina/AUC caffeina) e correlare questa cinetica con le variazioni genetiche nell'attività del CYP 1A2.

I partecipanti sono volontari sani già selezionati per prendere parte alla campagna di volo parabolico.

Si presume soddisfacente una percentuale di successo del 95% per il campionamento a terra e del 90% per il campionamento in volo. Se 5 partecipanti volontari durante i 3 giorni di volo effettuano 2 prelievi in ​​volo, si ottengono 30 prelievi in ​​volo. Se gli altri 25 volontari in volo prelevano un solo campione in volo, significa 25 campioni in volo (totale 55). Sul campo i 30 volontari preleveranno 90 campioni, per un totale di 145 campioni minimi. Viene considerata una soglia di equivalenza per una differenza massima del 20% tra le condizioni di volo e quelle a terra. Per una differenza del 10, 15 e 20%, la potenza è rispettivamente del 34, 79 e 97%. Si può quindi concludere che la differenza tra le due condizioni di campionamento non è clinicamente significativa.