Фармакологический космический комплект (PSK) - Пятно высушенной крови для определения фармакокинетики кофеина в условиях микрогравитации (PSK)

Исследователи предлагают использовать упрощенные методы забора крови, которые можно применять в условиях микрогравитации. Этот метод основан на использовании капиллярной крови, полученной с помощью автоматического ланцета для диабетиков, затем капли крови наносятся на специальную промокательную бумагу и затем исследуются в лаборатории.

Целью исследования является валидация сбора и переноса капиллярной крови из пальца, выполненного здоровыми добровольцами после непродолжительного обучения, для определения дозы кофеина в крови. Будет использоваться диетический кофеин, полученный из стандартизированного эспрессо, чая или темного шоколада.

Кофеин является универсально используемым пищевым веществом и метаболизируется по пути, общему для многих лекарств (CYP 1A2). Цель состоит в том, чтобы показать, что таким способом можно собирать кровь и проводить анализы на кофеин. Вторичные цели — оценить кинетику метаболизма кофеина через метаболическое соотношение (AUC параксантин/AUC кофеин) и коррелировать эту кинетику с генетическими вариациями активности CYP 1A2.

Участники — здоровые добровольцы, уже отобранные для участия в кампании параболического полета.

Удовлетворительным считается показатель успешности 95% для отбора проб на земле и 90% для отбора проб в полете. Если 5 участников-добровольцев в течение 3 дней полета проводят 2 отбора проб в полете, то получается 30 отборов проб в полете. Если остальные 25 летающих добровольцев возьмут только одну пробу в полете, это означает 25 проб в полете (всего 55). На местах 30 добровольцев возьмут 90 проб, всего 145 минимальных проб. Порог эквивалентности учитывает максимальную разницу в 20 % между полетными и наземными условиями. При разнице в 10, 15 и 20% мощность составляет 34, 79 и 97% соответственно. Таким образом, можно сделать вывод, что разница между двумя условиями отбора проб не является клинически значимой.