Pharmacology Space Kit (PSK) - Tørket blodflekk for koffein farmakokinetikk under mikrogravitasjonsforhold (PSK)

Etterforskerne foreslår å bruke forenklede metoder for blodprøvetaking som kan brukes i mikrogravitasjon. Denne metoden er basert på bruk av kapillærblod, oppnådd ved hjelp av en automatisk lansett for diabetikere, hvor bloddråpen deretter avsettes på spesifikt tøypapir, og deretter studeres i laboratoriet.

Målet med studien er å validere innsamling og overføring av kapillærblod fra fingerstikkprøve, utført på seg selv, av friske frivillige etter en kort opplæring, for bloddosering av koffein. Det vil bli brukt koffein som kommer fra standardisert espresso, te eller mørk sjokolade.

Koffein er et universelt brukt matstoff og metaboliseres via en vei som er felles for mange legemidler (CYP 1A2). Målet er å vise at det er mulig å samle blod på denne måten, og å gjennomføre analyser av koffein. Sekundære mål er å vurdere kinetikken til koffeinmetabolisme gjennom det metabolske forholdet (AUC paraxanthine/AUC koffein), og å korrelere denne kinetikken med genetiske variasjoner i CYP 1A2 aktivitet.

Deltakerne er friske frivillige som allerede er valgt ut til å delta i den parabolske flykampanjen.

En suksessrate på 95 % for bakkeprøvetaking og 90 % for prøvetaking under flyging antas å være tilfredsstillende. Hvis 5 frivillige deltakere i løpet av de 3 flydagene gjennomfører 2 prøvetakinger under flyging, resulterer dette i 30 prøvetakinger under flyvningen. Hvis de andre 25 flygende frivillige tar bare én prøve under flyvningen, betyr det 25 prøver under flyvningen (totalt 55). På bakken skal de 30 frivillige ta 90 prøver, til sammen 145 minimumsprøver. En ekvivalensterskel for maksimalt 20 % forskjell mellom fly- og bakkeforhold vurderes. For en forskjell på 10, 15 og 20 % er effekten henholdsvis 34, 79 og 97 %. Det kan derfor konkluderes med at forskjellen mellom de to prøvetakingsforholdene ikke er klinisk signifikant.