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画像診断 - 神経系排液異常の臨床評価 (I-CLEANED)

2024年5月21日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

健康な被験者および白質病変のある被験者におけるさまざまな大脳区画内の体液の組成と移動のマルチシグナル分析

現在の研究は、灌流、間質における液体拡散率、PVS と WMH の T1 信号と T2 信号の側面を評価することを目的としています。 現在の研究には次の目的があります。 a) 脳組織のガドリニウムベースの造影剤を使用して灌流の側面を短期的に評価する。 b) この目的のために構成された DTI シーケンスを使用して、白質内の非常に低速での流体の流れの方向。 c) 対象病変の T1 マッピング。

期待される結果は、神経流体力学の 2 つの側面を理解するのに役立ちます。a) トレーサー (この場合はガドリニウムベースの造影剤) の注入後の最初の数分間に中枢神経系内で流体がどのように移動するか、b) 神経流体とは何かPVS および WMH 内の流体の組成、および研究者がそれらをより正確に特徴付けるにはどうすればよいか。

調査の概要

詳細な説明

神経膠細胞の老廃物代謝産物の排出の変化を示すさまざまな間接マーカーの中に、血管周囲腔 (PVS) の拡大と白質信号の変化の存在があります。

PVS の数の増加とその拡大は、白質のレベルで動脈壁に沿った体液と溶質の排出が妨げられている間接的なマーカーである可能性があります。 この閉塞は、神経変性疾患や小血管疾患の患者によく観察される、白質における信号強度の高い領域(白質高信号、WMH)の形成をもたらす組織の低酸素症の基礎でもあると考えられます。

脳老廃物代謝物の主な排出経路が何であるかは、現時点では不明です。 確かに少なくとも2つはあります。

グリンパティック理論は、脳脊髄液 (CSF) がくも膜下腔から脳実質に向かって求心方向に流入し、代謝性廃棄物が静脈周囲腔に沿って排出されることを提案しています。 代謝老廃物の排出は、動脈壁に沿って遠心方向に排出されることを示す、より最近の「壁内動脈周囲排出」(IPAD) 理論によっても説明できます。

磁気共鳴画像法 (MRI) では、溶質排出の研究には、トレーサーの一時的な動きを評価できる動的評価が必要です。 すでに文献に記載されているいくつかの MRI 技術があり、これらを使用して、さまざまな脳領域における灌流プロセスおよび神経細胞と血管の活動の結合に関する情報を取得できます。

CSFの循環はよく知られており、CSFは主に脈絡叢のレベルで生成され、その後くも膜下腔のレベルでくも膜肉芽によって部分的に再吸収される。 最近の研究では、CSFが求心性の方法で脳実質に再進入し、灰白質の厚さを横切り、次に白質を横切ることが実証されています。 この動きはさまざまな要因によって調節されており、特に動脈壁の平滑筋細胞、アクアポリン 4 受容体 (水路) の活性、および細胞外空間の細胞外マトリックスの化学物理的性質によって調節されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

T2 および FLAIR シーケンスで明らかな白質疾患を有する患者がこの研究に含まれます。 特に、自閉症スペクトラム障害、外傷性脳損傷、シュタイナート型筋ジストロフィーと最近診断された患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 白質病変および/または血管周囲腔の拡大のある患者

除外基準:

  • 造影剤の使用に禁忌がある。
  • 臨床的に不安定な患者であり、長時間の鎮静は不適切である
  • 腫瘍がある
  • MRの実施には禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
白質高信号患者、血管周囲腔拡大患者、筋ジストロフィー、自閉症スペクトラム障害、または外傷性脳損傷の臨床診断を受けた患者に焦点を当てます。
磁気共鳴画像法を使用した診断および研究スキャン。
コントロール
診断スキャンが必要であるが、精神運動障害または認知障害の診断を受けていない患者、または外傷性脳損傷や腫瘍の病歴がない患者。 白質の高信号はありません。
磁気共鳴画像法を使用した診断および研究スキャン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管周囲腔の数
時間枠:採用時に1回
拡大した血管周囲腔の数と分布
採用時に1回
矢状傍硬膜の体積
時間枠:採用時に1回
傍矢状硬膜と血管周囲数の相関
採用時に1回
鎮静中のfMRI信号
時間枠:採用時に1回
BOLD 信号に対する鎮静の効果
採用時に1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月21日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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