Imagerie - Évaluation clinique du drainage altéré du système nerveux (I-CLEANED)
Analyse multi-signaux de la composition et du mouvement des fluides dans divers compartiments cérébraux chez des sujets sains et des sujets présentant une pathologie de la substance blanche
La présente étude vise à évaluer les aspects de perfusion, de diffusivité fluide dans l'interstitium et du signal T1 et T2 du PVS et du WMH. La présente étude vise les objectifs suivants : a) évaluer les aspects perfusion à l'aide du produit de contraste à base de gadolinium des tissus cérébraux à court terme ; b) le sens d'écoulement des fluides à très faible vitesse dans la substance blanche à l'aide des séquences DTI configurées à cet effet ; c) Cartographie T1 des lésions d'intérêt.
Les résultats attendus permettront de comprendre deux aspects de la dynamique des neurofluides : a) comment le fluide se déplace au sein du système nerveux central dans les premières minutes après l'injection du traceur (dans notre cas le produit de contraste à base de gadolinium) et b) qu'est-ce que c'est ? la composition du fluide dans le PVS et le WMH et comment les enquêteurs peuvent-ils les caractériser avec plus de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les différents marqueurs indirects d’une altération du drainage des métabolites des déchets neurogliaux, on retrouve l’élargissement des espaces périvasculaires (PVS) et la présence d’altérations du signal de la substance blanche.
Une augmentation du nombre de PVS et leur hypertrophie pourraient représenter un marqueur indirect d'obstruction au drainage des fluides et solutés le long de la paroi artérielle au niveau de la substance blanche. Cette obstruction serait également à la base d'une hypoxie tissulaire se traduisant par la formation de zones d'hyperintensité de signal dans la substance blanche (White Matter Hyperintensities, WMH) souvent observées chez les patients atteints de maladies neurodégénératives et de maladies des petits vaisseaux.
On ignore actuellement quelle est la principale voie de drainage des métabolites des déchets cérébraux. Il y en a sûrement au moins deux.
La théorie glymphatique propose l'entrée du liquide céphalo-rachidien (LCR) de l'espace sous-arachnoïdien vers le parenchyme cérébral dans une direction centripète et la sortie des déchets métaboliques le long des espaces périveineux. Le drainage des déchets métaboliques pourrait également s'expliquer par la théorie plus récente du « drainage périartériel intra-muros » (IPAD) qui montre une élimination le long des parois artérielles dans une direction centrifuge.
En imagerie par résonance magnétique (IRM), l'étude du drainage des solutés nécessite une évaluation dynamique, capable d'évaluer le mouvement temporel d'un traceur. Il existe plusieurs techniques d'IRM, déjà décrites dans la littérature, qui peuvent être utilisées pour obtenir des informations relatives aux processus de perfusion et au couplage de l'activité neuronale et vasculaire dans différentes zones cérébrales.
On connaît bien la circulation du LCR qui se produit en grande partie au niveau des plexus choroïdes et est ensuite en partie réabsorbée par les granulations arachnoïdiennes au niveau de l'espace sous-arachnoïdien. Des études récentes démontrent que le LCR réintègre le parenchyme cérébral de manière centripète, traversant l'épaisseur de la substance grise puis la substance blanche. Ce mouvement est régulé par divers facteurs, et notamment par l'activité des cellules musculaires lisses des parois artérielles, des récepteurs de l'aquaporine 4 (canaux d'eau) et par les propriétés physico-chimiques de la matrice extracellulaire dans l'espace extracellulaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- Recrutement
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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Contact:
- Nivedita Agarwal, MD
- Numéro de téléphone: 398 +39 031855
- E-mail: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
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Contact:
- Noemi Miscioscia
- E-mail: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des lésions de la substance blanche et/ou des espaces périvasculaires élargis
Critère d'exclusion:
- avoir des contre-indications à l'utilisation d'un produit de contraste ;
- sont des patients cliniquement instables et une sédation prolongée est inappropriée
- avoir des tumeurs
- contre-indications à la réalisation d’une IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
patients présentant des hyperintensités de la substance blanche, patients présentant des espaces périvasculaires élargis, l'accent sera mis sur les patients présentant un diagnostic clinique de dystrophie musculaire ou de trouble du spectre autistique ou de traumatisme crânien.
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Numérisation diagnostique et de recherche par imagerie par résonance magnétique.
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Contrôles
Patients qui ont besoin d'un examen diagnostique mais qui ne portent pas de diagnostic de déficience psychomotrice ou cognitive ou sans antécédents de traumatisme crânien et de tumeurs.
Pas d'hyperintensité de la substance blanche.
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Numérisation diagnostique et de recherche par imagerie par résonance magnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'espaces périvasculaires
Délai: une fois au recrutement
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Nombre et répartition des espaces périvasculaires élargis
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une fois au recrutement
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Volume de la dure-mère parasagittale
Délai: une fois au recrutement
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corrélation entre la dure-mère parasagittale et le nombre périvasculaire
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une fois au recrutement
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Signal IRMf pendant la sédation
Délai: une fois au recrutement
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effet de la sédation sur le signal BOLD
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une fois au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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