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影像学 - 神经系统引流改变的临床评估 (I-CLEANED)

2024年5月21日 更新者:IRCCS Eugenio Medea

健康受试者和白质病理受试者各脑室中液体的成分和运动的多信号分析

目前的研究旨在评估灌注、间质中的液体扩散率以及PVS和WMH的T1和T2信号。 目前的研究有以下目标:a)短期内评估使用钆基造影剂对脑组织的灌注情况; b) 使用为此目的配置的 DTI 序列确定白质中极低速度流体的流动方向; c) 感兴趣病变的 T1 映射。

预期结果将帮助我们了解神经流体动力学的两个方面:a)注射示踪剂(在我们的例子中为钆对比剂)后的最初几分钟内,流体如何在中枢神经系统内移动,b)什么是PVS 和 WMH 内液体的成分以及研究人员如何更准确地表征它们。

研究概览

详细说明

在神经胶质废物代谢物引流改变的各种间接标志物中,有血管周围空间(PVS)的扩大和白质信号改变的存在。

PVS 数量的增加及其扩大可能代表白质水平沿动脉壁液体和溶质排出受阻​​的间接标志。 这种阻塞也是组织缺氧的基础,导致白质中信号高信号区域(白质高信号,WMH)的形成,这种区域经常在神经退行性疾病和小血管疾病患者中观察到。

目前尚不清楚脑废物代谢物的主要排出途径是什么。 当然至少有两个。

类淋巴理论提出,脑脊液(CSF)从蛛网膜下腔沿向心方向进入脑实质,代谢废物沿静脉周围空间排出。 代谢废物的排出也可以用最近的“壁内动脉周围引流”(IPAD)理论来解释,该理论显示沿着动脉壁以离心方向消除。

在磁共振成像 (MRI) 中,溶质排出的研究需要动态评估,能够评估示踪剂的时间运动。 文献中已经描述了几种 MRI 技术,可用于获取与不同大脑区域的灌注过程以及神经元和血管活动的耦合相关的信息。

脑脊液的循环是众所周知的,其主要在脉络丛水平产生,然后部分被蛛网膜下腔水平的蛛网膜颗粒重吸收。 最近的研究表明,脑脊液以向心方式重新进入脑实质,穿过灰质厚度,然后穿过白质。 这种运动受多种因素调节,特别是动脉壁平滑肌细胞、水通道蛋白 4 受体(水通道)的活性以及细胞外空间中细胞外基质的化学物理特性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

T2和FLAIR序列上有明显白质疾病的患者将被纳入本研究。 特别是最近诊断出自闭症谱系障碍、创伤性脑损伤、斯坦纳特肌营养不良症的患者将被包括在内。

描述

纳入标准:

  • 患有白质病变和/或血管周围间隙扩大的患者

排除标准:

  • 有使用造影剂的禁忌症;
  • 是临床不稳定的患者,长时间镇静是不合适的
  • 有肿瘤
  • 进行 MR 的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
白质高信号患者、血管周围间隙扩大的患者,重点将放在临床诊断为肌营养不良症、自闭症谱系障碍或创伤性脑损伤的患者。
使用磁共振成像进行诊断和研究扫描。
控制
需要诊断扫描但未诊断出精神运动或认知障碍或没有 TBI 和肿瘤病史的患者。 无白质高信号。
使用磁共振成像进行诊断和研究扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管周围间隙计数
大体时间:招聘时一次
扩大的血管周围空间的数量和分布
招聘时一次
矢状旁硬脑膜体积
大体时间:招聘时一次
矢状旁硬脑膜与血管周围计数的相关性
招聘时一次
镇静期间的功能磁共振成像信号
大体时间:招聘时一次
镇静对 BOLD 信号的影响
招聘时一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月21日

首次发布 (实际的)

2024年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月21日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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