Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming - Klinische evaluatie van veranderde drainage van het zenuwstelsel (I-CLEANED)

21 mei 2024 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

Multi-signaalanalyse van de samenstelling en beweging van vloeistof in verschillende hersencompartimenten bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met witte stofpathologie

Het huidige onderzoek heeft tot doel de aspecten van perfusie, vloeistofdiffusie in het interstitium en het T1- en T2-signaal van de PVS en WMH te evalueren. De huidige studie heeft de volgende doelstellingen: a) het evalueren van de perfusieaspecten met behulp van het op gadolinium gebaseerde contrastmiddel van hersenweefsel op korte termijn; b) de stroomrichting van vloeistoffen met zeer lage snelheid in de witte stof met behulp van de voor dit doel geconfigureerde DTI-reeksen; c) T1-in kaart brengen van de betreffende laesies.

De verwachte resultaten zullen ons helpen twee aspecten van de neurovloeistofdynamiek te begrijpen: a) hoe de vloeistof binnen het centrale zenuwstelsel beweegt in de eerste minuten na de injectie van de tracer (in ons geval het op gadolinium gebaseerde contrastmiddel) en b) wat is de samenstelling van de vloeistof in de PVS en WMH en hoe kunnen onderzoekers deze nauwkeuriger karakteriseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onder de verschillende indirecte markers van veranderde drainage van neurogliale afvalmetabolieten is er de verwijding van de perivasculaire ruimten (PVS) en de aanwezigheid van signaalveranderingen in de witte stof.

Een toename van het aantal PVS en de vergroting ervan zouden een indirecte marker kunnen zijn van obstructie van de afvoer van vloeistoffen en opgeloste stoffen langs de arteriële wand ter hoogte van de witte stof. Deze obstructie zou ook de basis vormen van weefselhypoxie, resulterend in de vorming van gebieden met signaalhyperintensiteit in de witte stof (White Matter Hyperintensities, WMH) die vaak worden waargenomen bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten en aandoeningen van de kleine bloedvaten.

Het is momenteel onduidelijk wat de belangrijkste afvoerroute van metabolieten uit hersenafval is. Het zijn er zeker minstens twee.

De glymfatische theorie stelt voor dat het hersenvocht (CSF) vanuit de subarachnoïdale ruimte naar het hersenparenchym in centripetale richting binnendringt en het metabolische afval langs de periveneuze ruimten verlaat. De afvoer van metabolisch afval zou ook kunnen worden verklaard door de meer recente theorie van de "intramurale peri-arteriële drainage" (IPAD), die eliminatie langs de arteriële wanden in centrifugale richting laat zien.

Bij magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) vereist de studie van de drainage van opgeloste stoffen een dynamische evaluatie, die in staat is de temporele beweging van een tracer te evalueren. Er zijn verschillende MRI-technieken, reeds beschreven in de literatuur, die kunnen worden gebruikt om informatie te verkrijgen met betrekking tot perfusieprocessen en de koppeling van neuronale en vasculaire activiteit in verschillende hersengebieden.

De circulatie van CSF is algemeen bekend en wordt grotendeels geproduceerd ter hoogte van de choroïde plexussen en vervolgens gedeeltelijk geresorbeerd door de arachnoïde granulaties ter hoogte van de subarachnoïdale ruimte. Recente onderzoeken tonen aan dat de CSV het hersenparenchym centripetaal opnieuw binnendringt, waarbij de dikte van de grijze stof en vervolgens de witte stof wordt overschreden. Deze beweging wordt gereguleerd door verschillende factoren, en in het bijzonder door de activiteit van de gladde spiercellen van de arteriële wanden, de aquaporine 4-receptoren (waterkanalen) en door de chemisch-fysische eigenschappen van de extracellulaire matrix in de extracellulaire ruimte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een duidelijke ziekte van de witte stof op T2- en FLAIR-sequenties zullen in dit onderzoek worden opgenomen. In het bijzonder zullen patiënten met een recente diagnose van een autismespectrumstoornis, traumatisch hersenletsel en de spierdystrofie van Steinert worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met laesies in de witte stof en/of vergrote perivasculaire ruimtes

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties hebben voor het gebruik van contrastmiddelen;
  • Het zijn klinisch onstabiele patiënten en langdurige sedatie is ongepast
  • tumoren hebben
  • contra-indicaties voor het uitvoeren van MR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
patiënten met hyperintensiteiten van de witte stof, patiënten met vergrote perivasculaire ruimtes, de nadruk zal liggen op patiënten met een klinische diagnose van spierdystrofie of een autismespectrumstoornis of traumatisch hersenletsel.
Diagnostische en onderzoeksscans met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.
Controles
Patiënten die een diagnostische scan nodig hebben, maar geen diagnose hebben van psychomotorische of cognitieve stoornissen of zonder een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel en tumoren. Geen hyperintensiteiten van de witte stof.
Diagnostische en onderzoeksscans met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perivasculaire ruimtetelling
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
Aantal en verdeling van vergrote perivasculaire ruimtes
een keer bij de aanwerving
Volume van parasagittale dura
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
correlatie van parasagittale dura en perivasculaire telling
een keer bij de aanwerving
fMRI-signaal tijdens sedatie
Tijdsspanne: een keer bij de aanwerving
effect van sedatie op het BOLD-signaal
een keer bij de aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren