Imágenes: evaluación clínica del drenaje alterado del sistema nervioso (I-CLEANED)
Análisis de señales múltiples de la composición y movimiento del líquido en varios compartimentos cerebrales en sujetos sanos y sujetos con patología de la materia blanca
El presente estudio tiene como objetivo evaluar los aspectos de la perfusión, la difusividad de líquidos en el intersticio y la señal T1 y T2 de PVS y WMH. El presente estudio tiene los siguientes objetivos: a) evaluar los aspectos de perfusión utilizando el medio de contraste a base de gadolinio de los tejidos cerebrales a corto plazo; b) la dirección del flujo de fluidos a muy baja velocidad en la sustancia blanca utilizando las secuencias DTI configuradas para tal fin; c) Mapeo T1 de las lesiones de interés.
Los resultados esperados nos ayudarán a comprender dos aspectos de la dinámica de los neurofluidos: a) cómo se mueve el líquido dentro del sistema nervioso central en los primeros minutos después de la inyección del marcador (en nuestro caso, el medio de contraste a base de gadolinio) y b) qué es la composición del fluido dentro del PVS y WMH y cómo pueden los investigadores caracterizarlos con mayor precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los diversos marcadores indirectos de alteración del drenaje de metabolitos de desechos neurogliales, se encuentra el ensanchamiento de los espacios perivasculares (PVS) y la presencia de alteraciones de la señal de la sustancia blanca.
Un aumento en el número de EVP y su agrandamiento podría representar un marcador indirecto de obstrucción al drenaje de líquidos y solutos a lo largo de la pared arterial a nivel de la sustancia blanca. Esta obstrucción también sería la base de la hipoxia tisular que resulta en la formación de áreas de hiperintensidad de señal en la sustancia blanca (White Matter Hyperintensities, WMH) que se observan a menudo en pacientes con enfermedades neurodegenerativas y enfermedades de pequeños vasos.
Actualmente no está claro cuál es la principal ruta de drenaje de los metabolitos de desechos cerebrales. Seguramente hay al menos dos.
La teoría glifática propone la entrada del líquido cefalorraquídeo (LCR) desde el espacio subaracnoideo hacia el parénquima cerebral en dirección centrípeta y salida de los desechos metabólicos por los espacios perivenosos. El drenaje de los desechos metabólicos también podría explicarse por la teoría más reciente del "drenaje periarterial intramural" (IPAD), que muestra la eliminación a lo largo de las paredes arteriales en dirección centrífuga.
En la resonancia magnética (MRI), el estudio del drenaje de solutos requiere una evaluación dinámica, que sea capaz de evaluar el movimiento temporal de un trazador. Existen varias técnicas de resonancia magnética, ya descritas en la literatura, que pueden usarse para obtener información relacionada con los procesos de perfusión y el acoplamiento de la actividad neuronal y vascular en diferentes áreas del cerebro.
Es bien conocida la circulación del LCR, que se produce en gran medida a nivel de los plexos coroideos y luego es parcialmente reabsorbido por las granulaciones aracnoideas a nivel del espacio subaracnoideo. Estudios recientes demuestran que el LCR vuelve a entrar en el parénquima cerebral de forma centrípeta, atravesando el espesor de la sustancia gris y luego la sustancia blanca. Este movimiento está regulado por diversos factores y, en particular, por la actividad de las células del músculo liso de las paredes arteriales, los receptores de acuaporina 4 (canales de agua) y por las propiedades físico-químicas de la matriz extracelular en el espacio extracelular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Reclutamiento
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
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Contacto:
- Nivedita Agarwal, MD
- Número de teléfono: 398 +39 031855
- Correo electrónico: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
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Contacto:
- Noemi Miscioscia
- Correo electrónico: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones de sustancia blanca y/o espacios perivasculares agrandados.
Criterio de exclusión:
- tener contraindicaciones para el uso de medio de contraste;
- Son pacientes clínicamente inestables y la sedación prolongada es inapropiada.
- tener tumores
- Contraindicaciones para realizar RM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
pacientes con hiperintensidades de la sustancia blanca, pacientes con espacios perivasculares agrandados, la atención se centrará en pacientes con un diagnóstico clínico de distrofia muscular o trastorno del espectro autista o lesión cerebral traumática.
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Exploración de diagnóstico e investigación mediante resonancia magnética.
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Control S
Pacientes que necesitan una exploración diagnóstica pero que no presentan un diagnóstico de deterioro psicomotor o cognitivo o sin antecedentes de TCE y tumores.
Sin hiperintensidades de sustancia blanca.
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Exploración de diagnóstico e investigación mediante resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de espacios perivasculares
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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Número y distribución de espacios perivasculares agrandados.
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una vez en el reclutamiento
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Volumen de duramadre parasagital
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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correlación de la duramadre parasagital y el recuento perivascular
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una vez en el reclutamiento
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Señal de resonancia magnética funcional durante la sedación
Periodo de tiempo: una vez en el reclutamiento
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efecto de la sedación en la señal BOLD
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una vez en el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 1022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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