Imaging - Klinisk utvärdering av förändrat nervsystemdränage (I-CLEANED)
Multisignalanalys av vätskans sammansättning och rörelse i olika hjärnrum hos friska personer och patienter med vitsubstanspatologi
Den aktuella studien syftar till att utvärdera aspekterna av perfusion, vätskediffusion i interstitium och T1- och T2-signalen från PVS och WMH. Den aktuella studien har följande mål: a) utvärdera perfusionsaspekterna med hjälp av det gadoliniumbaserade kontrastmedlet i hjärnvävnader på kort sikt; b) flödesriktningen för vätskor vid mycket låg hastighet i den vita substansen med användning av DTI-sekvenserna konfigurerade för detta ändamål; c) T1-kartläggning av de intressanta lesionerna.
De förväntade resultaten kommer att hjälpa oss att förstå två aspekter av neurofluiddynamik: a) hur vätskan rör sig i centrala nervsystemet under de första minuterna efter injektionen av spårämnet (i vårt fall det gadoliniumbaserade kontrastmedlet) och b) vad är sammansättningen av vätskan inom PVS och WMH och hur kan utredare karakterisera dem mer exakt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland de olika indirekta markörerna för förändrad dränering av neurogliala avfallsmetaboliter finns utvidgningen av de perivaskulära utrymmena (PVS) och närvaron av signalförändringar av vit substans.
En ökning av antalet PVS och deras förstoring skulle kunna representera en indirekt markör för hinder för dräneringen av vätskor och lösta ämnen längs artärväggen i nivå med den vita substansen. Denna obstruktion skulle också vara grunden för vävnadshypoxi som resulterar i bildandet av områden med signalhyperintensitet i den vita substansen (White Matter Hyperintensities, WMH) som ofta observeras hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar och småkärlsjukdomar.
Det är för närvarande oklart vad den huvudsakliga dräneringsvägen för hjärnavfallsmetaboliter är. Det finns säkert minst två.
Den glymphatiska teorin föreslår inträde av cerebrospinalvätskan (CSF) från subaraknoidalutrymmet mot hjärnans parenkymet i en centripetal riktning och utträde av det metaboliska avfallet längs de perivena utrymmena. Dräneringen av metaboliskt avfall skulle också kunna förklaras av den nyare teorin om "intramural periarterial drainage" (IPAD) som visar eliminering längs artärväggarna i centrifugalriktning.
Vid magnetisk resonanstomografi (MRT) kräver studiet av dränering av lösta ämnen en dynamisk utvärdering, som kan utvärdera den tidsmässiga rörelsen av ett spårämne. Det finns flera MRT-tekniker, redan beskrivna i litteraturen, som kan användas för att få information om perfusionsprocesser och kopplingen av neuronal och vaskulär aktivitet i olika hjärnområden.
Cirkulationen av CSF är välkänd, som produceras till stor del på nivån av choroid plexus och sedan delvis återabsorberas av arachnoidgranuleringarna i nivå med subarachnoid space. Nyligen genomförda studier visar att CSF återinträder i hjärnans parenkym på ett centripetalt sätt och korsar tjockleken av den grå substansen och sedan den vita substansen. Denna rörelse regleras av olika faktorer, och i synnerhet av aktiviteten hos de glatta muskelcellerna i artärväggarna, aquaporin 4-receptorerna (vattenkanaler) och av de kemisk-fysikaliska egenskaperna hos den extracellulära matrisen i det extracellulära utrymmet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- Rekrytering
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
Kontakt:
- Nivedita Agarwal, MD
- Telefonnummer: 398 +39 031855
- E-post: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Noemi Miscioscia
- E-post: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med vita substanslesioner och/eller förstorade perivaskulära utrymmen
Exklusions kriterier:
- har kontraindikationer för användningen av kontrastmedel;
- är kliniskt instabila patienter och långvarig sedering är olämplig
- har tumörer
- kontraindikationer för att utföra MR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
patienter med vit substans hyperintensitet, patienter med förstorade perivaskulära utrymmen, Fokus kommer att ligga på patienter med en klinisk diagnos av muskeldystrofi eller autismspektrumstörning eller traumatisk hjärnskada.
|
Diagnostisk och forskningsskanning med hjälp av magnetisk resonanstomografi.
|
|
Kontroller
Patienter som behöver en diagnostisk skanning men inte har diagnosen psykomotorisk eller kognitiv funktionsnedsättning eller utan en historia av TBI och tumörer.
Inga vit substans hyperintensiteter.
|
Diagnostisk och forskningsskanning med hjälp av magnetisk resonanstomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal perivaskulära utrymmen
Tidsram: en gång vid rekryteringen
|
Antal och fördelning av förstorade perivaskulära utrymmen
|
en gång vid rekryteringen
|
|
Volym av parasagittal dura
Tidsram: en gång vid rekryteringen
|
korrelation av parasagittal dura och perivaskulärt antal
|
en gång vid rekryteringen
|
|
fMRI-signal under sedering
Tidsram: en gång vid rekryteringen
|
effekt av sedering på FET-signal
|
en gång vid rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .