Obrazowanie - ocena kliniczna zmienionego drenażu układu nerwowego (I-CLEANED)
Wielosygnałowa analiza składu i ruchu płynu w różnych przedziałach mózgu u osób zdrowych i osób z patologią istoty białej
Celem niniejszego badania jest ocena aspektów perfuzji, dyfuzyjności płynu w śródmiąższu oraz sygnału T1 i T2 PVS i WMH. Obecne badanie ma następujące cele: a) ocena aspektów perfuzji przy użyciu środka kontrastowego na bazie gadolinu do tkanek mózgowych w krótkim okresie; b) kierunek przepływu płynów przy bardzo małych prędkościach w istocie białej z wykorzystaniem skonfigurowanych w tym celu sekwencji DTI; c) Mapowanie T1 zmian będących przedmiotem zainteresowania.
Oczekiwane wyniki pomogą nam zrozumieć dwa aspekty dynamiki neurofluidów: a) sposób przemieszczania się płynu w ośrodkowym układzie nerwowym w pierwszych minutach po wstrzyknięciu znacznika (w naszym przypadku środka kontrastowego na bazie gadolinu) oraz b) co to jest skład płynu w PVS i WMH oraz w jaki sposób badacze mogą je dokładniej scharakteryzować.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród różnych pośrednich markerów zmienionego drenażu metabolitów odpadów neuroglejowych znajduje się poszerzenie przestrzeni okołonaczyniowych (PVS) i obecność zmian w sygnale istoty białej.
Zwiększenie liczby PVS i ich powiększenie może stanowić pośredni wskaźnik niedrożności drenażu płynów i substancji rozpuszczonych wzdłuż ściany tętnicy na poziomie istoty białej. Ta niedrożność może być również przyczyną niedotlenienia tkanek, skutkującego powstawaniem obszarów hiperintensywności sygnału w istocie białej (hiperintensywność istoty białej, WMH), często obserwowanych u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i chorobami małych naczyń.
Obecnie nie jest jasne, jaka jest główna droga drenażu metabolitów odpadów mózgowych. Na pewno są co najmniej dwa.
Teoria glimfatyczna proponuje wejście płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) z przestrzeni podpajęczynówkowej w kierunku miąższu mózgu w kierunku dośrodkowym i wyjście produktów przemiany materii wzdłuż przestrzeni okołożylnych. Drenaż odpadów metabolicznych można również wyjaśnić nowszą teorią „dotętniczego drenażu okołotętniczego” (IPAD), która wskazuje na eliminację wzdłuż ścian tętnic w kierunku odśrodkowym.
W obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) badanie drenażu substancji rozpuszczonej wymaga oceny dynamicznej, która jest w stanie ocenić czasowy ruch znacznika. Istnieje kilka technik MRI, opisanych już w literaturze, które można wykorzystać do uzyskania informacji związanych z procesami perfuzji i powiązaniem aktywności neuronalnej i naczyniowej w różnych obszarach mózgu.
Dobrze znane jest krążenie płynu mózgowo-rdzeniowego, które powstaje głównie na poziomie splotów naczyniówkowych i jest następnie częściowo wchłaniane przez ziarnistości pajęczynówki na poziomie przestrzeni podpajęczynówkowej. Ostatnie badania pokazują, że płyn mózgowo-rdzeniowy ponownie dostaje się do miąższu mózgu drogą dośrodkową, przekraczając grubość istoty szarej, a następnie istoty białej. Ruch ten jest regulowany przez różne czynniki, w szczególności przez aktywność komórek mięśni gładkich ścian tętnic, receptorów akwaporyny 4 (kanały wodne) oraz właściwości chemiczno-fizyczne macierzy zewnątrzkomórkowej w przestrzeni zewnątrzkomórkowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
- Rekrutacyjny
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
Kontakt:
- Nivedita Agarwal, MD
- Numer telefonu: 398 +39 031855
- E-mail: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Noemi Miscioscia
- E-mail: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów ze zmianami w istocie białej i/lub powiększonymi przestrzeniami okołonaczyniowymi
Kryteria wyłączenia:
- mają przeciwwskazania do stosowania środka kontrastowego;
- są pacjentami niestabilnymi klinicznie i długotrwała sedacja jest nieodpowiednia
- mieć nowotwory
- przeciwwskazania do wykonania MR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
pacjenci z hiperintensywnością istoty białej, pacjenci z powiększonymi przestrzeniami okołonaczyniowymi. Uwaga skupiona będzie na pacjentach z klinicznym rozpoznaniem dystrofii mięśniowej, zaburzeń ze spektrum autyzmu lub urazowego uszkodzenia mózgu.
|
Skanowanie diagnostyczne i badawcze z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego.
|
|
Sterownica
Pacjenci, którzy wymagają badania diagnostycznego, ale nie mają u siebie diagnozy zaburzeń psychomotorycznych lub poznawczych lub bez TBI i nowotworów w wywiadzie.
Brak hiperintensywności istoty białej.
|
Skanowanie diagnostyczne i badawcze z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przestrzeni okołonaczyniowej
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
|
Liczba i rozmieszczenie powiększonych przestrzeni okołonaczyniowych
|
raz podczas rekrutacji
|
|
Objętość opony twardej przystrzałkowej
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
|
korelacja opony twardej przystrzałkowej i liczby okołonaczyniowej
|
raz podczas rekrutacji
|
|
Sygnał fMRI podczas sedacji
Ramy czasowe: raz podczas rekrutacji
|
wpływ sedacji na sygnał BOLD
|
raz podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .