Zobrazování - Klinické hodnocení změněné drenáže nervového systému (I-CLEANED)
Multi-signálová analýza složení a pohybu tekutiny v různých mozkových partiích u zdravých jedinců a jedinců s patologií bílé hmoty
Současná studie si klade za cíl zhodnotit aspekty perfuze, difuzivity tekutiny v intersticiu a signálu T1 a T2 PVS a WMH. Současná studie má následující cíle: a) krátkodobě vyhodnotit perfuzní aspekty pomocí kontrastního média mozkových tkání na bázi gadolinia; b) směr toku tekutin při velmi nízké rychlosti v bílé hmotě pomocí sekvencí DTI nakonfigurovaných pro tento účel; c) T1-mapování lézí zájmu.
Očekávané výsledky nám pomohou pochopit dva aspekty dynamiky neurofluidů: a) jak se tekutina pohybuje v centrálním nervovém systému v prvních minutách po injekci indikátoru (v našem případě kontrastní látky na bázi gadolinia) a b) co je složení tekutiny v PVS a WMH a jak je mohou vyšetřovatelé přesněji charakterizovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi různé nepřímé markery změněné drenáže neurogliálních odpadních metabolitů patří rozšíření perivaskulárních prostorů (PVS) a přítomnost změn signálu bílé hmoty.
Zvýšení počtu PVS a jejich zvětšení by mohlo představovat nepřímý marker obstrukce drenáže tekutin a rozpuštěných látek podél arteriální stěny na úrovni bílé hmoty. Tato obstrukce by byla také základem tkáňové hypoxie vedoucí k vytvoření oblastí hyperintenzity signálu v bílé hmotě (White Matter Hyperintensities, WMH), často pozorované u pacientů s neurodegenerativními onemocněními a onemocněním malých cév.
V současné době není jasné, jaká je hlavní drenážní cesta metabolitů mozkového odpadu. Určitě jsou minimálně dva.
Glymfatická teorie navrhuje vstup mozkomíšního moku (CSF) ze subarachnoidálního prostoru do mozkového parenchymu dostředivým směrem a výstup metabolického odpadu podél perivenózních prostor. Odvodnění metabolického odpadu lze také vysvětlit novější teorií „intramurální periarteriální drenáže“ (IPAD), která ukazuje eliminaci podél arteriálních stěn v odstředivém směru.
Při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) vyžaduje studium drenáže rozpuštěné látky dynamické hodnocení, které je schopno vyhodnotit časový pohyb indikátoru. Existuje několik technik MRI, již popsaných v literatuře, které lze použít k získání informací týkajících se perfuzních procesů a spojení neuronální a vaskulární aktivity v různých oblastech mozku.
Je dobře známá cirkulace mozkomíšního moku, který je produkován převážně na úrovni choroidálních plexů a je pak částečně reabsorbován arachnoidálními granulacemi na úrovni subarachnoidálního prostoru. Nedávné studie ukazují, že CSF znovu vstupuje do mozkového parenchymu dostředivým způsobem, protíná tloušťku šedé hmoty a poté bílou hmotu. Tento pohyb je regulován různými faktory, zejména aktivitou buněk hladkého svalstva arteriálních stěn, receptory aquaporinu 4 (vodní kanály) a chemicko-fyzikálními vlastnostmi extracelulární matrix v extracelulárním prostoru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
- Nábor
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
Kontakt:
- Nivedita Agarwal, MD
- Telefonní číslo: 398 +39 031855
- E-mail: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
-
Kontakt:
- Noemi Miscioscia
- E-mail: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s lézemi bílé hmoty a/nebo zvětšenými perivaskulárními prostory
Kritéria vyloučení:
- mají kontraindikace k použití kontrastní látky;
- jsou klinicky nestabilní pacienti a dlouhodobá sedace je nevhodná
- mít nádory
- kontraindikace k provedení MR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
pacienti s hyperintenzitou bílé hmoty, pacienti se zvětšenými perivaskulárními prostory, Zaměříme se na pacienty s klinickou diagnózou svalová dystrofie nebo porucha autistického spektra nebo traumatické poranění mozku.
|
Diagnostické a výzkumné skenování pomocí magnetické rezonance.
|
|
Řízení
Pacienti, kteří potřebují diagnostické vyšetření, ale nemají diagnózu psychomotorického nebo kognitivního poškození nebo bez anamnézy TBI a nádorů.
Žádné hyperintenzity bílé hmoty.
|
Diagnostické a výzkumné skenování pomocí magnetické rezonance.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet perivaskulárního prostoru
Časové okno: jednou při náboru
|
Počet a distribuce zvětšených perivaskulárních prostor
|
jednou při náboru
|
|
Objem parasagitální tvrdé pleny
Časové okno: jednou při náboru
|
korelace parasagitální tvrdé pleny a perivaskulárního počtu
|
jednou při náboru
|
|
fMRI signál během sedace
Časové okno: jednou při náboru
|
účinek sedace na signál BOLD
|
jednou při náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor