Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация — клиническая оценка изменения дренажа нервной системы (I-CLEANED)

21 мая 2024 г. обновлено: IRCCS Eugenio Medea

Мультисигнальный анализ состава и движения жидкости в различных отделах головного мозга у здоровых испытуемых и лиц с патологией белого вещества

Настоящее исследование направлено на оценку аспектов перфузии, диффузии жидкости в интерстиции и сигналов Т1 и Т2 ПВС и WMH. Настоящее исследование преследует следующие цели: а) оценить аспекты перфузии тканей головного мозга с использованием контрастного вещества на основе гадолиния в краткосрочной перспективе; б) направление потока жидкости с очень низкой скоростью в белом веществе с использованием настроенных для этой цели последовательностей DTI; в) Т1-картирование интересующих поражений.

Ожидаемые результаты помогут нам понять два аспекта динамики нейрожидкости: а) как жидкость движется внутри центральной нервной системы в первые минуты после инъекции индикатора (в нашем случае контрастного вещества на основе гадолиния) и б) что такое состав жидкости внутри PVS и WMH и как исследователи могут более точно охарактеризовать их.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди различных косвенных маркеров изменения дренажа метаболитов нейроглиальных отходов — расширение периваскулярных пространств (ПВП) и наличие изменений сигнала белого вещества.

Увеличение количества ПВС и их расширение могут служить косвенным маркером препятствия дренажу жидкостей и растворенных веществ по артериальной стенке на уровне белого вещества. Эта обструкция также может лежать в основе тканевой гипоксии, приводящей к образованию областей гиперинтенсивности сигнала в белом веществе (White Matter Hyperintensities, WMH), часто наблюдаемых у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями и заболеваниями мелких сосудов.

В настоящее время неясно, каков основной путь оттока метаболитов отходов головного мозга. Наверняка есть как минимум два.

Глимфатическая теория предполагает поступление спинномозговой жидкости (ликвора) из субарахноидального пространства к паренхиме головного мозга в центростремительном направлении и выход метаболических отходов по перивенозным пространствам. Дренаж метаболических отходов также можно объяснить более поздней теорией «интрамурального периартериального дренажа» (IPAD), которая показывает выведение отходов вдоль стенок артерий в центробежном направлении.

При магнитно-резонансной томографии (МРТ) исследование дренажа растворенных веществ требует динамической оценки, которая позволяет оценить временное движение индикатора. В литературе уже описано несколько методов МРТ, которые можно использовать для получения информации, касающейся перфузионных процессов и связи нейрональной и сосудистой активности в различных областях мозга.

Хорошо известна циркуляция спинномозговой жидкости, которая образуется в основном на уровне сосудистого сплетения и затем частично реабсорбируется паутинными грануляциями на уровне субарахноидального пространства. Недавние исследования показывают, что спинномозговая жидкость повторно проникает в паренхиму головного мозга центростремительным образом, пересекая толщу серого вещества, а затем и белого вещества. Это движение регулируется различными факторами, в частности активностью гладкомышечных клеток артериальных стенок, рецепторов аквапорина 4 (водных каналов) и химико-физическими свойствами внеклеточного матрикса во внеклеточном пространстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты с очевидным заболеванием белого вещества на последовательностях T2 и FLAIR. В частности, будут включены пациенты с недавним диагнозом расстройства аутистического спектра, черепно-мозговой травмы, мышечной дистрофии Штейнерта.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с поражением белого вещества и/или расширенными периваскулярными пространствами

Критерий исключения:

  • иметь противопоказания к использованию контрастного вещества;
  • являются клинически нестабильными пациентами, и длительная седация неуместна.
  • есть опухоли
  • противопоказания к проведению МР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
пациенты с гиперинтенсивностью белого вещества, пациенты с расширенными периваскулярными пространствами. Основное внимание будет уделено пациентам с клиническим диагнозом мышечной дистрофии, расстройства аутистического спектра или черепно-мозговой травмы.
Диагностическое и исследовательское сканирование с использованием магнитно-резонансной томографии.
Элементы управления
Пациенты, которым необходимо диагностическое сканирование, но у которых нет диагноза психомоторных или когнитивных нарушений или не имеющие в анамнезе ЧМТ и опухолей. Гиперинтенсивности белого вещества нет.
Диагностическое и исследовательское сканирование с использованием магнитно-резонансной томографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество периваскулярного пространства
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
Количество и распределение расширенных периваскулярных пространств
один раз при приеме на работу
Объем парасагиттальной твердой мозговой оболочки
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
корреляция парасагиттальной твердой мозговой оболочки и периваскулярного количества
один раз при приеме на работу
Сигнал фМРТ во время седации
Временное ограничение: один раз при приеме на работу
влияние седации на ЖИРНЫЙ сигнал
один раз при приеме на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться