Kuvantaminen – muuttuneen hermoston tyhjenemisen kliininen arviointi (I-CLEANED)
Monisignaalianalyysi nesteiden koostumuksesta ja liikkeestä eri aivoosastoissa terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on valkoisen aineen patologia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perfuusion, nesteen diffuusion näkökohtia interstitiumissa sekä PVS- ja WMH-signaalien T1- ja T2-signaaleja. Tällä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet: a) arvioida perfuusionäkökohdat käyttämällä aivokudosten gadoliinipohjaista varjoainetta lyhyellä aikavälillä; b) nesteiden virtaussuunta erittäin alhaisella nopeudella valkoisessa aineessa käyttämällä tähän tarkoitukseen konfiguroituja DTI-sekvenssejä; c) T1-kartoitus kiinnostavista leesioista.
Odotetut tulokset auttavat meitä ymmärtämään kaksi neurofluidin dynamiikan näkökohtaa: a) kuinka neste liikkuu keskushermostossa ensimmäisten minuuttien aikana merkkiaineen (tässä tapauksessa gadoliinipohjaisen varjoaineen) injektion jälkeen ja b) mikä on PVS:n ja WMH:n nesteen koostumus ja kuinka tutkijat voivat luonnehtia niitä tarkemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurogliaalisten jätteen aineenvaihduntatuotteiden muuttuneen valumisen eri epäsuorien merkkiaineiden joukossa on perivaskulaaristen tilojen (PVS) laajeneminen ja valkoisen aineen signaalimuutosten esiintyminen.
PVS:n määrän kasvu ja niiden suureneminen voisivat edustaa epäsuoraa merkkiä nesteiden ja liuenneiden aineiden poistumisen tukkeutumisesta valtimon seinämää pitkin valkoisen aineen tasolla. Tämä tukkeuma olisi myös perusta kudosten hypoksialle, joka johtaisi signaalin hyperintensiteettialueiden muodostumiseen valkoisessa aineessa (White Matter Hyperintensities, WMH), joita havaitaan usein potilailla, joilla on hermoston rappeumasairauksia ja pienten verisuonten sairaus.
Tällä hetkellä on epäselvää, mikä on aivojätteen aineenvaihduntatuotteiden pääasiallinen poistumisreitti. Varmasti niitä on ainakin kaksi.
Glymfaattinen teoria ehdottaa aivo-selkäydinnesteen (CSF) sisääntuloa subarachnoidisesta tilasta kohti aivojen parenkyymiä keskisuunnassa ja aineenvaihduntajätteen poistumista laskimonsisäisiä tiloja pitkin. Aineenvaihduntajätteen poistuminen voidaan selittää myös uudemmalla "intramural periarterial drainage" (IPAD) -teorialla, joka osoittaa eliminoitumista valtimon seinämiä pitkin keskipakoisuunnassa.
Magneettiresonanssikuvauksessa (MRI) liuenneen aineen dreneerauksen tutkiminen edellyttää dynaamista arviointia, jolla voidaan arvioida merkkiaineen ajallista liikettä. On olemassa useita kirjallisuudessa jo kuvattuja MRI-tekniikoita, joilla voidaan saada tietoa perfuusioprosesseista sekä hermosolujen ja verisuonitoiminnan kytkeytymisestä eri aivoalueilla.
Aivo-selkäydinnesteen verenkierto on hyvin tunnettua, ja se muodostuu suurelta osin suonikalvon punosten tasolla ja imeytyy sitten osittain uudelleen arachnoidaalisten rakeiden toimesta subarachnoidaalisen tilan tasolla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että CSF palaa aivojen parenkyymiin keskipitkällä tavalla ylittäen harmaan aineen paksuuden ja sitten valkoisen aineen. Tätä liikettä säätelevät useat tekijät, ja erityisesti valtimon seinämien sileiden lihassolujen, akvaporiini 4 -reseptorien (vesikanavien) aktiivisuus ja solunulkoisen tilan solunulkoisen matriisin kemiallis-fysikaaliset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Rekrytointi
- Scientific Institute IRCCS E. Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Nivedita Agarwal, MD
- Puhelinnumero: 398 +39 031855
- Sähköposti: nivedita.agarwal@lanostrafamiglia.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemi Miscioscia
- Sähköposti: noemi.miscioscia@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on valkoisen aineen leesioita ja/tai laajentuneita perivaskulaarisia tiloja
Poissulkemiskriteerit:
- varjoaineen käytölle on vasta-aiheita;
- ovat kliinisesti epävakaita potilaita ja pitkäaikainen sedaatio ei ole tarkoituksenmukaista
- on kasvaimia
- MR:n suorittamisen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
potilaat, joilla on valkoisen aineen hyperintensiteettiä, potilaita, joilla on laajentuneet perivaskulaariset tilat, painopiste on potilailla, joilla on kliininen diagnoosi lihasdystrofiasta tai autismikirjon häiriöstä tai traumaattisesta aivovauriosta.
|
Diagnostinen ja tutkimusskannaus magneettikuvauksella.
|
|
Säätimet
Potilaat, jotka tarvitsevat diagnostisen kuvan, mutta joilla ei ole psykomotorisen tai kognitiivisen heikentymisen diagnoosia tai joilla ei ole aiemmin ollut TBI:tä ja kasvaimia.
Ei valkoisen aineen hyperintensiteettiä.
|
Diagnostinen ja tutkimusskannaus magneettikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perivaskulaaristen tilojen määrä
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
Laajentuneiden perivaskulaaristen tilojen lukumäärä ja jakautuminen
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Paragittaalisen kovakalvon tilavuus
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
parasagittaalisen duran ja perivaskulaarisen määrän korrelaatio
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
|
fMRI-signaali sedaation aikana
Aikaikkuna: kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
sedaation vaikutus BOLD-signaaliin
|
kerran rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .