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看護師のための書面暴露療法

2024年5月28日 更新者:Yang Li、University of Texas at Austin

仕事に関連した心的外傷後ストレスを経験している看護師のための書面暴露療法のオープンパイロット

看護師は職場でストレス、過重労働、トラウマのレベルの上昇を経験することが多く、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、うつ病、燃え尽き症候群、さらには看護師の離職につながることもあります。 PTSDの効果的な治療法は存在しますが、精神的健康上の問題に対する職場での偏見、心理状態が業績評価に影響を与えるのではないかという恐怖、交替制勤務の要求など、看護文化から治療への障壁が生じています。 PTSD および関連する精神的健康問題に効果的に対処するために、看護文化に合わせた拡張可能な証拠に基づく介入が緊急に必要とされています。 この研究は、仕事関連の外傷性ストレスを経験している看護師向けに、科学的根拠に基づいた個別の治療法である筆記曝露療法(WET)の実現可能性、安全性、受け入れ可能性を評価することを目的としていました。

介入前後の評価を伴うこの単一群の公開パイロット研究には、2 つの看護学校の卒業生の参加者が含まれていました。 資格基準には、少なくとも 2 つの PTSD 症状の報告があり、仕事関連の外傷の検査で陽性となった看護師が含まれていました。 参加者は、WET の訓練を受けた看護師の進行のもと、自己管理型の非同期の 5 週間のオンライン ライティング セッションに参加しました。 結果の尺度(PTSD、うつ病、不安、燃え尽き症候群、禁煙意向)は、ベースライン時、介入後、および 5 週間の追跡調査時に評価されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 仕事に関連したトラウマ
  • 心的外傷後ストレス障害

除外基準:

  • 現在の薬物乱用
  • 現在の自殺傾向
  • 選択的セロトニン(およびノルアドレナリン)再取り込み阻害剤(SSRI/SNRI)以外の精神療法または向精神薬による現在の精神科治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:書面暴露療法
WETはトラウマに焦点を当てたPTSDの治療法です。 5 つの執筆セッションが含まれます。
週 5 回の WET セッションは、Canvas を介してオンラインで配信されました。 5 つのセッション モジュールが作成され、それぞれに、それぞれのセッションの作成手順と、参加者が自分のナラティブをアップロードするための課題機能が含まれています。 すべてのセッションには 30 分間のライティングが含まれます。 指示に従い、参加者は仕事に関連した特定のトラウマ出来事について詳しく書き、その出来事中に経験した感情や考えを説明しました。 すべてのセッションは自分のペースで進められましたが、参加者は後続の各セッションを 1 週間以内に完了するようにアドバイスされました。 参加者には、セッションを自己管理するか、WET トレーニングを完了したファシリテーターがライティングの指示を提供するライブライティングセッションの Zoom の「オフィスアワー」に参加するかを選択できました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害
時間枠:ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
DSM-5 の PTSD チェックリストは、過去 1 か月間における心的外傷後ストレス障害の症状を評価するために使用されました。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど重度の PTSD 症状を示します。
ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
患者健康質問票-8 を使用して、過去 2 週間の抑うつ気分の頻度を評価しました。 合計スコアは 0 ~ 24 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の症状がより重度であることを示します。
ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
不安
時間枠:ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
全般性不安障害-7 を使用して、過去 2 週間の不安症状の頻度を評価しました。 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。
ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
プロフェッショナルな生活の質
時間枠:ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
プロフェッショナルの生活の質は、思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および二次的な外傷性ストレスを評価するために使用されました。 各下位尺度のスコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど、思いやりの満足度が高く、燃え尽き症候群の症状が多く、二次的な外傷性ストレスが多いことを示します。
ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
辞めるつもり
時間枠:ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査
仕事を辞めたい、または介護職を辞めたいという意向は、「過去 1 か月間でどのくらいの頻度で仕事を辞めたいと考えましたか?」という 2 つの質問を使用して尋ねられました。 「過去 1 か月間で看護職を辞めたいと何度考えましたか?」 5 つの回答は、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「非常に頻繁に」、「常に」です。 離職意向と看護職離職意向のスコアはいずれも 1 ~ 5 であり、スコアが高いほど離職意向または看護職離職意向が高いことを示します。
ベースライン、介入直後、および 5 週間の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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