Skriftlig eksponeringsterapi for sykepleiere
Åpen pilot for skriftlig eksponeringsterapi for sykepleiere som opplever arbeidsrelatert posttraumatisk stress
Sykepleiere opplever ofte forhøyede nivåer av stress, overarbeid og traumer på arbeidsplassen, noe som fører til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depresjon, utbrenthet og til og med sykepleierutskifting. Mens effektive terapier for PTSD eksisterer, oppstår barrierer for behandling fra sykepleiekulturen, for eksempel stigma på arbeidsplassen om psykiske helseproblemer, frykt for at psykologisk status kan påvirke ytelsesevalueringer og krav om skiftarbeid. Det er et presserende behov for skalerbare evidensbaserte intervensjoner skreddersydd til sykepleiekulturen for å effektivt adressere PTSD og relaterte psykiske helseproblemer. Studien hadde som mål å vurdere gjennomførbarhet, sikkerhet og aksept av en skreddersydd evidensbasert behandling, Written Exposure Therapy (WET), for sykepleiere som opplever arbeidsrelatert traumatisk stress.
Denne enarmede åpne pilotstudien med vurderinger før og etter intervensjon inkluderte deltakere fra to sykepleierskolers alumni. Kvalifikasjonskriterier inkluderte sykepleiere som screenet positivt for arbeidsrelaterte traumer med en rapport om minst to PTSD-symptomer. Deltakerne engasjerte seg i en selvadministrert, asynkron, fem ukers elektronisk skriveøkt, tilrettelagt av WET-utdannede sykepleiere. Resultatmål (PTSD, depresjon, angst, utbrenthet og intensjon om å slutte) ble vurdert ved baseline, etter intervensjon og 5 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeidsrelatert traume
- Posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende rusmisbruk
- Nåværende suicidalitet
- Gjeldende psykiatrisk behandling med psykoterapi eller andre psykotrope medisiner enn selektive serotonin (og noradrenalin) reopptakshemmere (SSRI/SNRI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skriftlig eksponeringsterapi
WET er en traumefokusert terapi for PTSD.
Det inkluderer fem skriveøkter.
|
De fem ukentlige WET-øktene ble levert online via Canvas.
Det ble opprettet fem sesjonsmoduler, som hver inneholdt skriveinstruksjoner for den respektive økten og en oppgavefunksjon for deltakerne å laste opp fortellingene sine.
Alle øktene inkluderte 30 minutters skriving.
Etter instruksjoner skrev deltakerne om en spesifikk arbeidsrelatert traumehendelse i detalj og beskrev følelsene og tankene som ble opplevd under hendelsen.
Mens alle økter var i eget tempo, ble deltakerne rådet til å fullføre hver påfølgende økt innen én uke.
Deltakerne hadde muligheten til å selvadministrere økter eller delta i Zoom "kontortimer" for direkte skriveøkter med en tilrettelegger som hadde fullført WET-opplæring som ga skriveinstruksjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
PTSD-sjekklisten for DSM-5 ble brukt til å vurdere symptomer på posttraumatisk stresslidelse den siste måneden.
Den totale poengsummen varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Patient Health Questionnaire-8 ble brukt til å vurdere frekvensen av deprimert humør de siste to ukene.
Den totale skåren varierer fra 0-24, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Generalisert angstlidelse-7 ble brukt til å vurdere frekvensen av angstsymptomer de siste to ukene.
Den totale skåren varierer fra 0-21, med høyere skåre som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
|
Profesjonell livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Profesjonell livskvalitet ble brukt til å vurdere medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress.
Hver subskala-score varierer fra 10-50, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av medfølelsestilfredshet, flere utbrenthetssymptomer og mer sekundært traumatisk stress.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
|
Intensjon om å slutte
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Intensjon om å slutte i jobben eller slutte i sykepleieryrket ble stilt ved hjelp av to spørsmål - "Hvor ofte har du tenkt på å slutte i jobben den siste måneden?",
"Hvor ofte har du tenkt på å slutte i sykepleieryrket den siste måneden?".
De fem svarene er «aldri», «sjelden», «noen ganger», «svært ofte» og «alltid».
Skårene for både intensjon om å slutte i jobben og intensjon om å slutte i sykepleieryrket varierer fra 1-5, med høyere skåre som indikerer større intensjon om å slutte i jobben eller forlate sykepleieryrket.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 5 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00203166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .