- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06432374
Terapia de exposición escrita para enfermeras
Piloto abierto de terapia de exposición escrita para enfermeras que experimentan estrés postraumático relacionado con el trabajo
Las enfermeras a menudo experimentan niveles elevados de estrés, exceso de trabajo y trauma en el lugar de trabajo, lo que lleva al trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión, agotamiento e incluso rotación de enfermeras. Si bien existen terapias eficaces para el trastorno de estrés postraumático, las barreras al tratamiento surgen de la cultura de enfermería, como el estigma en el lugar de trabajo sobre los problemas de salud mental, el temor de que el estado psicológico pueda afectar las evaluaciones de desempeño y las demandas de trabajo por turnos. Existe una necesidad apremiante de intervenciones escalables basadas en evidencia adaptadas a la cultura de enfermería para abordar eficazmente el trastorno de estrés postraumático y los problemas de salud mental relacionados. El estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad, seguridad y aceptabilidad de un tratamiento personalizado basado en evidencia, la Terapia de Exposición Escrita (WET), para enfermeras que experimentan estrés traumático relacionado con el trabajo.
Este estudio piloto abierto de un solo brazo con evaluaciones previas y posteriores a la intervención incluyó participantes de ex alumnos de dos escuelas de enfermería. Los criterios de elegibilidad incluyeron que las enfermeras dieran positivo por trauma relacionado con el trabajo con un informe de al menos dos síntomas de PTSD. Los participantes participaron en una sesión de escritura en línea autoadministrada y asincrónica de cinco semanas de duración, facilitada por enfermeras capacitadas en WET. Las medidas de resultados (TEPT, depresión, ansiedad, agotamiento e intención de dejar de fumar) se evaluaron al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a las 5 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma relacionado con el trabajo
- Trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias actual
- Suicidalidad actual
- Tratamiento psiquiátrico actual con psicoterapia o medicamentos psicotrópicos distintos de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (y noradrenalina) (ISRS/IRSN).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de exposición escrita
WET es una terapia centrada en el trauma para el trastorno de estrés postraumático.
Incluye cinco sesiones de escritura.
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Las cinco sesiones semanales de WET se impartieron en línea a través de Canvas.
Se crearon cinco módulos de sesión, cada uno de los cuales contiene instrucciones de escritura para la sesión respectiva y una función de tarea para que los participantes carguen sus narrativas.
Todas las sesiones incluyeron 30 minutos de escritura.
Siguiendo instrucciones, los participantes escribieron en detalle sobre un evento traumático específico relacionado con el trabajo y describieron las emociones y pensamientos experimentados durante el evento.
Si bien todas las sesiones se realizaron a su propio ritmo, se recomendó a los participantes que completaran cada sesión posterior en el plazo de una semana.
Los participantes tenían la opción de autoadministrar sesiones o participar en "horarios de oficina" de Zoom para sesiones de escritura en vivo con un facilitador que había completado la capacitación WET y brindaba las instrucciones de escritura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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La lista de verificación de PTSD del DSM-5 se utilizó para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático en el último mes.
La puntuación total oscila entre 0 y 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Se utilizó el Cuestionario de Salud del Paciente-8 para evaluar la frecuencia del estado de ánimo deprimido en las últimas dos semanas.
La puntuación total oscila entre 0 y 24, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Se utilizó el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 para evaluar la frecuencia de los síntomas de ansiedad en las últimas dos semanas.
La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Calidad de vida profesional
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Se utilizó la Calidad de Vida Profesional para evaluar la satisfacción por compasión, el agotamiento y el estrés traumático secundario.
La puntuación de cada subescala oscila entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción por compasión, más síntomas de agotamiento y más estrés traumático secundario.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Se preguntó la intención de dejar el trabajo o dejar la profesión de enfermería mediante dos preguntas: "¿Con qué frecuencia ha pensado en dejar su trabajo durante el último mes?",
"¿Con qué frecuencia ha pensado en dejar la profesión de enfermería durante el último mes?".
Las cinco respuestas son "nunca", "rara vez", "a veces", "muy a menudo" y "siempre".
Las puntuaciones tanto para la intención de dejar el trabajo como para la intención de dejar la profesión de enfermería oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor intención de dejar el trabajo o abandonar la profesión de enfermería.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00203166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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