- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06432374
Kirjallinen altistusterapia sairaanhoitajille
Kirjallisen altistumisen terapian avoin pilotti sairaanhoitajille, jotka kokevat työhön liittyvää posttraumaattista stressiä
Sairaanhoitajat kokevat usein kohonnutta stressiä, ylityötä ja traumoja työpaikalla, mikä johtaa posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), masennukseen, työuupumukseen ja jopa sairaanhoitajien vaihtumiseen. Vaikka PTSD:n hoitoon on olemassa tehokkaita hoitoja, hoitokulttuurista aiheutuu hoidon esteitä, kuten mielenterveysongelmia koskeva leimautuminen työpaikalla, pelko siitä, että psyykkinen tila voi vaikuttaa suoritusarviointiin, ja vuorotyön vaatimukset. Hoitokulttuuriin räätälöityjä skaalautuvia näyttöön perustuvia interventioita tarvitaan kipeästi, jotta PTSD:tä ja siihen liittyviä mielenterveysongelmia voidaan käsitellä tehokkaasti. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida räätälöidyn näyttöön perustuvan WET-hoidon, Written Exposure Therapyn, toteutettavuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä sairaanhoitajille, jotka kokevat työperäistä traumaattista stressiä.
Tämä yksikätinen avoin pilottitutkimus, jossa oli interventiota edeltäviä ja jälkiarviointeja, sisälsi osallistujia kahdesta sairaanhoitajakoulun alumnista. Kelpoisuuskriteereinä olivat sairaanhoitajat, jotka seuloivat positiivisen työperäisen trauman ja raportoivat vähintään kahdesta PTSD-oireesta. Osallistujat osallistuivat itsehallinnolliseen, asynkroniseen, viiden viikon verkkokirjoitusistuntoon, jota ohjasivat WET-koulutetut sairaanhoitajat. Tulosmittaukset (PTSD, masennus, ahdistuneisuus, uupumus ja aikomus lopettaa) arvioitiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työperäinen trauma
- Posttraumaattinen stressihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Nykyinen itsemurha
- Nykyinen psykiatrinen hoito psykoterapialla tai muilla psykotrooppisilla lääkkeillä kuin selektiivisillä serotoniinin (ja norepinefriinin) takaisinoton estäjillä (SSRI/SNRI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
WET on traumakeskeinen hoito PTSD:lle.
Se sisältää viisi kirjoitusjaksoa.
|
Viisi viikoittaista WET-istuntoa toimitettiin verkossa Canvasin kautta.
Luotiin viisi istuntomoduulia, joista jokainen sisältää kirjoitusohjeet vastaavalle istunnolle ja tehtävätoiminnon, jonka avulla osallistujat voivat ladata kertomuksiaan.
Kaikki istunnot sisälsivät 30 minuuttia kirjoittamista.
Ohjeiden mukaan osallistujat kirjoittivat tietystä työperäisestä traumatapahtumasta yksityiskohtaisesti ja kuvasivat tapahtuman aikana kokemiaan tunteita ja ajatuksia.
Vaikka kaikki istunnot olivat omaa tahtia, osallistujia kehotettiin suorittamaan jokainen seuraava istunto viikon sisällä.
Osallistujilla oli mahdollisuus itse hallinnoida istuntoja tai osallistua Zoomin "toimistotunneille" suoria kirjoitustunteja varten ohjaajan kanssa, joka oli suorittanut WET-koulutuksen ja antaa kirjoitusohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa käytettiin posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseen kuluneen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Patient Health Questionnaire-8 -kyselyä käytettiin arvioimaan masentuneen mielialan esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 käytettiin arvioimaan ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
|
Ammattimainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Ammatillista elämänlaatua käytettiin arvioimaan myötätunnon tyytyväisyyttä, työuupumusta ja toissijaista traumaattista stressiä.
Jokainen ala-asteikko vaihtelee välillä 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa myötätuntotyytyväisyyttä, enemmän burnout-oireita ja enemmän toissijaista traumaattista stressiä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
|
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Aikomuksesta erota työstä tai sairaanhoitajan ammatista kysyttiin kahdella kysymyksellä - "Kuinka usein olet ajatellut lopettavasi työsi viimeisen kuukauden aikana?",
"Kuinka usein olet ajatellut lopettavasi sairaanhoitajan ammatin viimeisen kuukauden aikana?".
Viisi vastausta ovat "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "erittäin usein" ja "aina".
Sekä aikomuksesta erota työstä että aikomuksesta luopua sairaanhoitajan ammatista pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta lopettaa työ tai jättää hoitotyö.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 5 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00203166
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .