- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432374
Thérapie d'exposition écrite pour les infirmières
Projet pilote ouvert de thérapie d'exposition écrite pour les infirmières souffrant de stress post-traumatique lié au travail
Les infirmières sont souvent confrontées à des niveaux élevés de stress, de surmenage et de traumatismes sur le lieu de travail, conduisant au trouble de stress post-traumatique (SSPT), à la dépression, à l'épuisement professionnel et même au roulement du personnel infirmier. Bien qu'il existe des thérapies efficaces contre le SSPT, les obstacles au traitement proviennent de la culture infirmière, comme la stigmatisation au travail concernant les problèmes de santé mentale, la peur que l'état psychologique puisse avoir un impact sur les évaluations de performance et les exigences du travail posté. Il existe un besoin urgent d’interventions évolutives, fondées sur des données probantes et adaptées à la culture infirmière pour lutter efficacement contre le SSPT et les problèmes de santé mentale associés. L'étude visait à évaluer la faisabilité, la sécurité et l'acceptabilité d'un traitement personnalisé fondé sur des données probantes, la thérapie d'exposition écrite (WET), pour les infirmières confrontées à un stress traumatique lié au travail.
Cette étude pilote ouverte à un seul bras avec des évaluations pré et post-intervention a inclus des participants issus d'anciens élèves de deux écoles d'infirmières. Les critères d'éligibilité comprenaient les infirmières dépistées positives pour un traumatisme lié au travail et signalant au moins deux symptômes de SSPT. Les participants ont participé à une séance d'écriture en ligne auto-administrée et asynchrone de cinq semaines, animée par des infirmières formées par WET. Les mesures des résultats (ESPT, dépression, anxiété, épuisement professionnel et intention d'arrêter de fumer) ont été évaluées au départ, après l'intervention et après 5 semaines de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Traumatisme lié au travail
- Trouble de stress post-traumatique
Critère d'exclusion:
- Abus de substances actuel
- Suicidalité actuelle
- Traitement psychiatrique actuel avec psychothérapie ou médicaments psychotropes autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (et de la noradrénaline) (ISRS/SNRI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie d'exposition écrite
WET est une thérapie centrée sur les traumatismes pour le SSPT.
Il comprend cinq séances d'écriture.
|
Les cinq sessions hebdomadaires WET ont été dispensées en ligne via Canvas.
Cinq modules de session ont été créés, chacun contenant des instructions de rédaction pour la session respective et une fonction d'affectation permettant aux participants de télécharger leurs récits.
Toutes les sessions comprenaient 30 minutes d'écriture.
En suivant les instructions, les participants ont écrit en détail sur un événement traumatique spécifique lié au travail et ont décrit les émotions et les pensées vécues lors de l'événement.
Bien que toutes les séances se déroulent à votre rythme, il a été conseillé aux participants de terminer chaque séance suivante dans un délai d'une semaine.
Les participants avaient la possibilité d'auto-administrer des séances ou de participer aux « heures de bureau » de Zoom pour des séances d'écriture en direct avec un animateur ayant suivi la formation WET fournissant les instructions d'écriture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble de stress post-traumatique
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 a été utilisée pour évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique au cours du mois dernier.
Le score total varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
|
Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
Le Patient Health Questionnaire-8 a été utilisé pour évaluer la fréquence de l'humeur dépressive au cours des deux dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
|
Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
|
Anxiété
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
Le trouble d'anxiété généralisée-7 a été utilisé pour évaluer la fréquence des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
|
Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
|
Qualité de vie professionnelle
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
La qualité de vie professionnelle a été utilisée pour évaluer la satisfaction de compassion, l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire.
Chaque score de sous-échelle varie de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de satisfaction de compassion, davantage de symptômes d'épuisement professionnel et davantage de stress traumatique secondaire.
|
Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
|
Intention d'arrêter
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
L'intention de quitter votre emploi ou de quitter la profession d'infirmière a été posée à l'aide de deux questions : « À quelle fréquence avez-vous pensé à quitter votre emploi au cours du mois dernier ? »
"À quelle fréquence avez-vous pensé à quitter la profession d'infirmière au cours du mois dernier ?".
Les cinq réponses sont « jamais », « rarement », « parfois », « très souvent » et « toujours ».
Les scores pour l’intention de quitter l’emploi et l’intention de quitter la profession infirmière vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande intention de quitter l’emploi ou de quitter la profession infirmière.
|
Base de référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00203166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .